- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01299233
Reproducerbarhet av RNFL Circle Scans med ART-funktion av Heidelberg Spectralis SD-OCT Software Version 5.3
För att bedöma förbättringen i reproducerbarhet av 100 jämfört med 16 genomsnittliga bilder med Automatic Real Time (ART) med hjälp av Spectralis™ Spectral Domain-Optical Coherence Tomography (SD-OCT, Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Tyskland) i retinal nervfiberskikttjocklek (RNFL) ) cirkelskanningsmätningar.
- Försök med medicinsk utrustning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Ophthalmic Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
för båda grupperna (glaukomstudiegrupp och kontrollgrupp): män och kvinnor över minst 50 år
för glaukomstudiegruppen: diagnos av primär öppenvinkelglaukom (POAG)
Exklusions kriterier:
för båda grupperna (glaukomstudiegrupp och kontrollgrupp):
- mindre än 18 år
- någon patologi i centrala näthinnan
- någon annan synnervsstörning än glaukom
- retinal vaskulär störning
för glaukomstudiegruppen: annan glaukomdiagnos sedan primär öppenvinkelglaukom
för kontrollgruppen: varje diagnos av glaukom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgrupp
ålder matchade friska kontroller
|
Mätning av det peripapillära nervfiberskiktet med olika inställningar av ART
|
|
Glaukom
patienter med diagnosen primär öppenvinkelglaukom
|
Mätning av det peripapillära nervfiberskiktet med olika inställningar av ART
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
COV
Tidsram: T0
|
T0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ART-OCT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .