Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reprodukovatelnost skenování kruhů RNFL s funkcí ART softwaru Heidelberg Spectralis SD-OCT verze 5.3

5. ledna 2015 aktualizováno: University of Zurich

K posouzení zlepšení reprodukovatelnosti 100 oproti 16 zprůměrovaným snímkům pomocí automatického reálného času (ART) pomocí Spectralis™ Spectral Domain-Optical Coherence Tomography (SD-OCT, Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Německo) v tloušťce vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL ) kruhová skenovací měření.

  • Zkouška s lékařským zařízením

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich, Ophthalmic Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti a kontroly jsou vybíráni z naší kliniky primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

pro obě skupiny (studovaná skupina glaukomu a kontrolní skupina): muži a ženy ve věku alespoň 50 let

pro studijní skupinu glaukomu: diagnóza primárního glaukomu s otevřeným úhlem (POAG)

Kritéria vyloučení:

pro obě skupiny (studovaná skupina glaukomu a kontrolní skupina):

  • mladší 18 let
  • jakákoli patologie centrální sítnice
  • jakákoli porucha zrakového nervu jiná než glaukom
  • retinální vaskulární porucha

pro studijní skupinu glaukomu: jiná diagnóza glaukomu než primární glaukom s otevřeným úhlem

pro kontrolní skupinu: jakákoliv diagnóza glaukomu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kontrolní skupina
zdravé kontroly odpovídající věku
Přístroj: Spectralis® SD-OCT, Heidelberg Engineering GmbH, H
Měření vrstvy peripapilárních nervových vláken s různým nastavením ART
Glaukom
pacientů s diagnózou primárního glaukomu s otevřeným úhlem
Přístroj: Spectralis® SD-OCT, Heidelberg Engineering GmbH, H
Měření vrstvy peripapilárních nervových vláken s různým nastavením ART

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
COV
Časové okno: T0
T0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ART-OCT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spectralis® SD-OCT, Heidelberg Engineering GmbH, H

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit