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使用 Heidelberg Spectralis SD-OCT 软件版本 5.3 的 ART 功能进行 RNFL 圆扫描的再现性

2015年1月5日 更新者:University of Zurich

使用 Spectralis™ 光谱域光学相干断层扫描(SD-OCT,Heidelberg Engineering GmbH,德国海德堡)通过自动实时 (ART) 评估 100 与 16 平均图像在视网膜神经纤维层厚度(RNFL ) 圆形扫描测量。

  • 试用医疗器械

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • ZH
      • Zurich、ZH、瑞士、8091
        • University Hospital Zurich, Ophthalmic Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者和对照是从我们的初级保健诊所中挑选出来的

描述

纳入标准:

对于两组(青光眼研究组和对照组):至少 50 岁的男性和女性

青光眼研究组:原发性开角型青光眼 (POAG) 的诊断

排除标准:

对于两组(青光眼研究组和对照组):

  • 小于 18 岁
  • 中央视网膜的任何病理
  • 除青光眼外的任何视神经疾病
  • 视网膜血管疾病

对于青光眼研究组:其他青光眼诊断,然后是原发性开角型青光眼

对于对照组:任何青光眼诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制组
年龄匹配的健康对照
不同 ART 设置下毛细血管周围神经纤维层的测量
青光眼
诊断为原发性开角型青光眼的患者
不同 ART 设置下毛细血管周围神经纤维层的测量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
COV
大体时间:T0
T0

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年2月1日

初级完成 (预期的)

2015年12月1日

研究完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月17日

首次发布 (估计)

2011年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年1月5日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ART-OCT

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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