요추 내측 분지 고주파의 대체 기법: 경험적 기법과의 비교 (MBRF LBP)
요추 MBRF에 대한 다양한 기술이 존재함에도 불구하고 터널 비전 기술은 정확한 고주파 바늘 배치를 위해 널리 권장됩니다. 그러나 이 방법은 형광 투시 빔의 가파른 꼬리두부 축 기울기 개념을 사용하므로 척추 구조가 비정상적으로 나타나고 피부에서 대상 부위까지의 거리가 깁니다. 따라서 우리 기관에서는 조사자들이 RF 바늘을 비스듬한 형광 투시 뷰에서 요추 내측 가지에 평행하게 배치하는 쉽고 안전한 수정된 방법을 사용했습니다.
따라서, 우리의 목표는 요추 MBRF에 대한 수정된 기술을 터널 비전 기술과 비교하여 평가하고 추가로 이 두 기술에 대한 합병증을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
zygapophysial (facet) 관절 통증은 20세기 이후 통증 전문가들에게 도전적인 상태였습니다. 이전 보고에 따르면 후관절의 퇴행성 변화는 만성 요통의 10~15%를 차지한다. 그러나 요추 후관절 통증에 대한 임상 진단을 문서화할 결정적인 기준이 없고 검증된 치료가 거의 없다는 것이 좌절의 주요 원인입니다.
환자를 어떻게 선택하는 것이 가장 좋은지에 대한 논란의 대상이 되어 왔지만, 요추면 발생 통증이 있는 환자에게 고주파(RF) 신경 절제술이 자주 수행되는 시술입니다. 요추 내측 분지 고주파(MBRF)는 요추 후관절 통증에 대해 1.0%의 효과적이고 안전한 치료로 추정됩니다. 병변 부위 당 경미한 합병증의 비율. 요추 MBRF의 근거와 효능은 엄격한 환자 선택과 함께 세심한 무선 주파수(RF) 바늘 배치의 사용에 달려 있습니다.
요추 MBRF에 대한 다양한 기술이 존재함에도 불구하고 터널 비전 기술은 정확한 RF 바늘 배치를 위해 널리 권장됩니다. 그러나 이 방법은 형광 투시 빔의 가파른 꼬리두부 축 기울기 개념을 사용하므로 척추 구조가 비정상적으로 나타나고 피부에서 대상 부위까지의 거리가 깁니다. 따라서 우리 기관에서는 조사자들이 RF 바늘을 비스듬한 형광 투시 뷰에서 요추 내측 가지에 평행하게 배치하는 쉽고 안전한 수정된 방법을 사용했습니다.
따라서, 우리의 목표는 요추 MBRF에 대한 수정된 기술을 터널 비전 기술과 비교하여 평가하고 추가로 이 두 기술에 대한 합병증을 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jee Youn Moon, M.D.
- 전화번호: 82-10-5299-2036
- 이메일: snu23802@snu.ac.kr
연구 장소
-
-
Kyonggi-do
-
Sungnam, Kyonggi-do, 대한민국, 463-707
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
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연락하다:
- Pyung-Bok Lee, M.D., Ph.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이전 치료에 반응이 없었던 만성 요통 환자(통증 기간 > 6개월)는 0.5% 레보부피바카인 염산염(Chirocaine®, Abbott Korea Ltd, Seoul, 대한민국) 0.5 mL를 사용하여 내측 분지 차단(MBB) 스크리닝을 받았습니다. 각 표준 목표 지점에서.8 MBB를 스크리닝하여 최소 80%의 통증 완화를 달성한 환자는 1% 리도카인(0.5mL) 및 0.5% 레보부피바카인(0.5mL)을 사용하여 통제된 비교 국소 마취 차단을 받았습니다. 이중 차단 후 80% 이상의 통증 완화를 달성한 사람은 요추 MBRF에 적합했지만 스크리닝 또는 이중 제어 비교 MBB에 대해 장기간 반응을 보인 사람은 자격이 있는 것으로 간주되지 않았습니다.
제외 기준:
- 요통 지속 시간 < 6개월
- 단일 진단 블록
- 스크리닝 또는 이중 대조 비교 MBB에 대한 장기간 반응
- 통제된 디스코그래피로 확인된 추간판성 통증
- 병력, 신체 검사 및 방사선학적 연구에 의해 결정된 신경근병증의 증거
- 구조적 요추 척추 기형
- 빠르게 악화되는 통증, 무감각, 쇠약, 과반사, 방광 기능의 변화 및 재평가 및 외과적 평가를 촉진해야 하는 기타 신경학적 증상.
- 이전 허리 수술
- 심각한 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: MBRF
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고전적인 터널 비전 기술 대 대체 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 등급 척도(NRS)(1)
기간: 4주에 NRS의 기준선에서 변화
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1개월 후속 방문에서 0~10 수치 평가 척도(NRS) 대 NRS로 기록된 시술 전 요통
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4주에 NRS의 기준선에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오스웨스트리 장애 지수(ODI)(1)
기간: 4주에 ODI의 기준선에서 변화
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시술 전 Oswestry Disability Index(ODI) 대 ODI(1개월 추적 방문)
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4주에 ODI의 기준선에서 변화
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절차를 완료하는 시간
기간: 절차에
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각 시술 완료에 소요되는 시간(skin to lesion time, 별도)
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절차에
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요통에 대한 7점 전역 인지 효과(GPE) 척도(1)
기간: 절차 4주 후 GPE 척도 기준선에서 변경
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절차 4주 후 GPE 척도 기준선에서 변경
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합병증 (1)
기간: 한 달 뒤 방문 시
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절차와 관련된 합병증
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한 달 뒤 방문 시
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약물 감소 (1)
기간: 기준선 및 4주
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시술 전 진통제 용량 대 시술 후 약물 감소
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기준선 및 4주
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국세청(3)
기간: 12주에 NRS의 기준선에서 변경
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3개월 후속 방문에서 NRS 대비 0에서 10의 숫자 등급 척도로 기록된 시술 전 요통
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12주에 NRS의 기준선에서 변경
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수치 등급 척도(NRS)의 시술 관련 통증
기간: 시술 후 10분 후
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NRS에 의해 결정된 절차 관련 통증은 요추 내측 가지 고주파 직후에 기록됩니다.
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시술 후 10분 후
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오스웨스트리 장애 지수(ODI)(3)
기간: 12주에 ODI 기준선에서 변경
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3개월 후속 방문에서 절차 전 Oswestry 장애 지수(ODI) 대 ODI
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12주에 ODI 기준선에서 변경
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요통에 대한 7점 전역 지각 효과(GPE) 척도(3)
기간: 절차 후 12주에 GPE 척도 기준선에서 변경
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절차 후 12주에 GPE 척도 기준선에서 변경
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합병증 (3)
기간: 3개월차 방문시
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절차와 관련된 합병증
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3개월차 방문시
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약물 감소 (3)
기간: 기준선 및 12주
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시술 전 진통제 용량 대 시술 후 약물 감소
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기준선 및 12주
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국소 마취제의 양
기간: 절차에
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표층마취와 심부마취에 각각 필요한 국소마취량
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절차에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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하부 요통에 대한 임상 시험
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FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma Inc종료됨기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with미국, 호주, 벨기에, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 대한민국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 프랑스, 칠면조, 캐나다, 덴마크, 인도, 폴란드
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