Az ágyéki mediális ág rádiófrekvenciájának alternatív technikája: összehasonlítás az empirikus technikával (MBRF LBP)
Annak ellenére, hogy léteznek változó technikák az ágyéki MBRF-hez, az alagútlátás technika széles körben ajánlott a pontos rádiófrekvenciás tűbehelyezéshez. Ez a módszer azonban a fluoroszkópia sugár meredek caudocephalad tengelyirányú dőlésének koncepcióját használja, ami a csigolyaszerkezetek szokatlan megjelenését és a bőrtől a célhelyig terjedő nagy távolságot eredményez. Intézményünkben ezért olyan módosított módszert alkalmaztak a kutatók, amellyel ferde fluoroszkópos nézetben könnyen és biztonságosan helyezhető el az RF tű a lumbális mediális ággal párhuzamosan.
Ennek megfelelően az volt a célunk, hogy értékeljük az ágyéki MBRF-re módosított technikánkat, összehasonlítva az alagútlátás technikával, valamint ezen két technikával kapcsolatos szövődmények felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A zygapophysialis (facet) ízületi fájdalom a 20. század óta kihívást jelent a fájdalomspecialisták számára. A korábbi jelentések szerint az ízületek degeneratív elváltozásai a krónikus derékfájás eseteinek 10-15%-át teszik ki. A frusztráció fő forrása azonban, hogy nincs végleges szabvány a klinikai diagnózis dokumentálására, és kevés validált kezelés létezik az ágyéki ízületi fájdalmakkal kapcsolatban.
Bár vita tárgyát képezi, hogyan válasszuk ki a betegeket a legjobban, a rádiófrekvenciás (RF) neurotómiát gyakran végzik el olyan betegeknél, akiknek ágyéki fájdalma van. Az ágyéki mediális elágazás rádiófrekvenciája (MBRF) feltételezhetően hatékony és biztonságos kezelés az ágyéki fazetta ízületi fájdalmakra 1,0%-kal kisebb szövődmények aránya sérülési helyenként. Az ágyéki MBRF indoklása és hatékonysága az aprólékos rádiófrekvenciás (RF) tűbehelyezéstől és szigorú betegválasztástól függ.
Annak ellenére, hogy léteznek változó technikák az ágyéki MBRF-hez, az alagútlátás technika széles körben ajánlott a pontos rádiófrekvenciás tű elhelyezésére. Ez a módszer azonban a fluoroszkópia sugár meredek caudocephalad tengelyirányú dőlésének koncepcióját használja, ami a csigolyaszerkezetek szokatlan megjelenését és a bőrtől a célhelyig terjedő nagy távolságot eredményez. Intézményünkben ezért olyan módosított módszert alkalmaztak a kutatók, amellyel ferde fluoroszkópos nézetben könnyen és biztonságosan helyezhető el az RF tű a lumbális mediális ággal párhuzamosan.
Ennek megfelelően az volt a célunk, hogy értékeljük az ágyéki MBRF-re módosított technikánkat, összehasonlítva az alagútlátás technikával, valamint ezen két technikával kapcsolatos szövődmények felmérése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jee Youn Moon, M.D.
- Telefonszám: 82-10-5299-2036
- E-mail: snu23802@snu.ac.kr
Tanulmányi helyek
-
-
Kyonggi-do
-
Sungnam, Kyonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
- Toborzás
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Pyung-Bok Lee, M.D., Ph.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus deréktáji fájdalmas betegek (a fájdalom időtartama > 6 hónap), akik nem reagáltak a korábbi kezelésre, 0,5 ml-es 0,5%-os levobupivakain-hidroklorid (Chirocaine®, Abbott Korea Ltd., Szöul, Koreai Köztársaság) alkalmazásával mediális elágazási blokkok (MBB) szűrésen estek át a szabványos célpontok mindegyikén.8 Azok a betegek, akik legalább 80%-os fájdalomcsillapítást értek el az MBB-k szűrésével, kontrollált, összehasonlító helyi érzéstelenítő blokkokon estek át 1% lidokain (0,5 ml) és 0,5% levobupivakain (0,5 ml) alkalmazásával. Azok, akik több mint 80%-os fájdalomcsillapítást értek el a kettős blokkokat követően, alkalmasak voltak az ágyéki MBRF-re, de azok, akiknél elhúzódóan reagáltak a szűrésre vagy a kettős kontrollált összehasonlító MBB-kre, nem tekinthetők alkalmasnak.
Kizárási kritériumok:
- A derékfájás időtartama < 6 hónap
- Egyetlen diagnosztikai blokk
- Hosszan tartó válaszok szűrésre vagy kettős vezérlésű összehasonlító MBB-kre
- Diskogén fájdalom, amelyet kontrollált diszkográfia igazol
- A radiculopathia bizonyítéka, a kórtörténet, a fizikális vizsgálat és a radiológiai vizsgálatok alapján
- Strukturális ágyéki gerinc deformitás
- Gyorsan súlyosbodó fájdalom, zsibbadás, gyengeség, hiperreflexia, a hólyag működésének megváltozása és egyéb neurológiai tünetek, amelyek újraértékelést és műtéti értékelést igényelnek.
- Korábbi hátműtét
- Súlyos pszichiátriai betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: MBRF
|
a klasszikus alagútlátás technika az alternatív technikával szemben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
numerikus minősítési skála (NRS) [1]
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest az NRS-ben 4 héten belül
|
Az eljárás előtti deréktáji fájdalom 0-tól 10-ig terjedő numerikus értékelési skálán (NRS) az NRS-hez viszonyítva egy hónapos utóellenőrzési viziteken
|
változás a kiindulási értékhez képest az NRS-ben 4 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswestry rokkantsági index (ODI) (1)
Időkeret: változás az ODI kiindulási értékéhez képest 4 héten belül
|
Az eljárás előtti Oswestry fogyatékossági index (ODI) versus ODI egy hónapos nyomon követési látogatáson
|
változás az ODI kiindulási értékéhez képest 4 héten belül
|
|
ideje befejezni az eljárásokat
Időkeret: eljárásról
|
Az egyes eljárások elvégzéséhez szükséges idő (a bőrtől a sérülésig terjedő idő, külön)
|
eljárásról
|
|
7 pontos globális észlelt hatás (GPE) skála a derékfájásról (1)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a GPE skálán az eljárás után 4 héttel
|
|
változás a kiindulási értékhez képest a GPE skálán az eljárás után 4 héttel
|
|
Komplikáció (1)
Időkeret: egy hónapos ellenőrző látogatáson
|
Az eljárásokhoz kapcsolódó szövődmények
|
egy hónapos ellenőrző látogatáson
|
|
gyógyszercsökkentés (1)
Időkeret: alapvonal és 4 hét
|
a műtét előtti fájdalomcsillapítók dózisa, szemben a műtét utáni gyógyszeres kezelés csökkentésével
|
alapvonal és 4 hét
|
|
NRS [3]
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az NRS-ben a 12. héten
|
műtét előtti derékfájás, amelyet egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus értékelési skálán rögzítettek az NRS-hez képest egy 3 hónapos ellenőrző látogatás során
|
Változás a kiindulási értékhez képest az NRS-ben a 12. héten
|
|
eljárással összefüggő fájdalom a numerikus értékelési skála (NRS) alapján
Időkeret: az eljárást követő 10 perc elteltével
|
Az NRS által meghatározott, eljárással összefüggő fájdalmat közvetlenül az ágyéki mediális ág rádiófrekvenciája után rögzítik.
|
az eljárást követő 10 perc elteltével
|
|
Oswestry rokkantsági index (ODI) (3)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest az ODI-ban a 12. héten
|
Az eljárás előtti Oswestry fogyatékossági index (ODI) versus ODI három hónapos nyomon követési látogatáson
|
változás a kiindulási értékhez képest az ODI-ban a 12. héten
|
|
7 pontos globális észlelt hatás (GPE) skála a derékfájásról (3)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a GPE skálán az eljárás után 12 héttel
|
|
változás a kiindulási értékhez képest a GPE skálán az eljárás után 12 héttel
|
|
Komplikáció (3)
Időkeret: három hónapos ellenőrző látogatáson
|
Az eljárásokhoz kapcsolódó szövődmények
|
három hónapos ellenőrző látogatáson
|
|
gyógyszercsökkentés (3)
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
a műtét előtti fájdalomcsillapítók dózisa, szemben a műtét utáni gyógyszeres kezelés csökkentésével
|
alapvonal és 12 hét
|
|
A helyi érzéstelenítő mennyisége
Időkeret: eljárásról
|
Felületes és mély érzéstelenítéshez szükséges helyi érzéstelenítő mennyisége, külön-külön
|
eljárásról
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MBRF
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína