腰椎内侧支射频的替代技术：与经验技术的比较 (MBRF LBP)
尽管腰椎 MBRF 存在多种技术，但隧道视觉技术被广泛推荐用于精确的射频针放置。 然而，这种方法使用透视光束的陡峭的尾端轴向倾斜的概念，这导致椎骨结构的异常外观和从皮肤到目标部位的长距离。 因此，在我们的机构中，研究人员使用了一种改进的方法，该方法在斜透视视图中将 RF 针平行于腰椎内侧支放置，该方法既简单又安全。
因此，我们的目标是评估我们改进的腰椎 MBRF 技术，与隧道视觉技术进行比较，另外评估这两种技术的并发症。
研究概览
详细说明
自 20 世纪以来，关节突（小关节）关节疼痛一直是疼痛专家面临的挑战。 据以往报道，小关节退行性改变占慢性腰痛病例的10%～15%。 然而，令人沮丧的一个主要来源是没有明确的标准来记录临床诊断，并且很少有关于腰椎小关节疼痛的有效治疗。
尽管如何最好地选择患者一直存在争议，但射频 (RF) 神经切开术是治疗腰椎小关节疼痛患者的常用手术。 腰椎内侧支射频 (MBRF) 被认为是治疗腰椎小关节疼痛的有效且安全的方法，其效率为 1.0% 每个病变部位的轻微并发症发生率。 腰椎 MBRF 的基本原理和疗效将取决于使用细致的射频 (RF) 针放置和严格的患者选择。
尽管存在用于腰椎 MBRF 的可变技术，但隧道视觉技术被广泛推荐用于精确的 RF 针放置。 然而，这种方法使用透视光束的陡峭的尾端轴向倾斜的概念，这导致椎骨结构的异常外观和从皮肤到目标部位的长距离。 因此，在我们的机构中，研究人员使用了一种改进的方法，该方法在斜透视视图中将 RF 针平行于腰椎内侧支放置，该方法既简单又安全。
因此，我们的目标是评估我们改进的腰椎 MBRF 技术，与隧道视觉技术进行比较，另外评估这两种技术的并发症。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jee Youn Moon, M.D.
- 电话号码：82-10-5299-2036
- 邮箱：snu23802@snu.ac.kr
学习地点
-
-
Kyonggi-do
-
Sungnam、Kyonggi-do、大韩民国、463-707
- 招聘中
- Seoul National University Bundang Hospital
-
接触：
- Pyung-Bok Lee, M.D., Ph.D.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 对之前的治疗没有反应的慢性腰痛患者（疼痛持续时间 > 6 个月）使用 0.5% 盐酸左布比卡因（Chirocaine®，Abbott Korea Ltd，韩国首尔）0.5 mL 进行内侧分支阻滞 (MBB) 筛查在每个标准目标点。8 通过筛选 MBBs 实现至少 80% 疼痛缓解的患者使用 1% 利多卡因 (0.5 mL) 和 0.5% 左布比卡因 (0.5 mL) 进行受控比较局部麻醉阻滞。 那些在双阻滞后疼痛缓解超过 80% 的人有资格获得腰椎 MBRF，但那些对筛查或双对照比较 MBBs 有长期反应的人不被认为符合资格。
排除标准：
- 腰痛持续时间 < 6 个月
- 单一诊断块
- 对筛选或双对照比较 MBB 的延长反应
- 受控椎间盘造影证实椎间盘源性疼痛
- 根据病史、体格检查和放射学研究确定的神经根病证据
- 结构性腰椎畸形
- 迅速恶化的疼痛、麻木、虚弱、反射亢进、膀胱功能改变和其他神经系统症状应促使重新评估和手术评估。
- 以前的背部手术
- 严重的精神疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：MBRF
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经典的隧道视觉技术与替代技术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字评定量表 (NRS)(1)
大体时间：4 周时 NRS 相对于基线的变化
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在一个月的随访中，0 到 10 数字评定量表 (NRS) 与 NRS 记录的术前腰痛
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4 周时 NRS 相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Oswestry 残疾指数 (ODI)(1)
大体时间：4 周时 ODI 相对于基线的变化
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术前 Oswestry 功能障碍指数 (ODI) 与一个月随访时的 ODI
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4 周时 ODI 相对于基线的变化
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完成手续的时间
大体时间：程序上
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完成每个程序所需的时间（皮肤到病变时间，单独）
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程序上
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关于腰痛的 7 点整体感知效应 (GPE) 量表 (1)
大体时间：手术后 4 周 GPE 量表相对于基线的变化
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手术后 4 周 GPE 量表相对于基线的变化
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并发症 (1)
大体时间：在一个月的随访中
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与程序相关的并发症
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在一个月的随访中
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药物减少 (1)
大体时间：基线和 4 周
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术前镇痛药剂量与术后药物减少的对比
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基线和 4 周
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NRS(3)
大体时间：12 周时 NRS 相对于基线的变化
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在 3 个月的随访中，以 0 到 10 数字评分量表记录的术前腰痛与 NRS 相比
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12 周时 NRS 相对于基线的变化
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数值评定量表 (NRS) 的手术相关疼痛
大体时间：执行程序后 10 分钟后
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腰椎内侧支射频后立即记录由 NRS 确定的手术相关疼痛。
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执行程序后 10 分钟后
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Oswestry 残疾指数 (ODI)(3)
大体时间：12 周时 ODI 相对于基线的变化
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术前 Oswestry 功能障碍指数 (ODI) 与三个月随访时的 ODI
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12 周时 ODI 相对于基线的变化
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关于腰痛的 7 点整体感知效应 (GPE) 量表 (3)
大体时间：手术后 12 周 GPE 量表相对于基线的变化
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手术后 12 周 GPE 量表相对于基线的变化
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并发症 (3)
大体时间：在三个月的随访中
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与程序相关的并发症
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在三个月的随访中
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药物减少 (3)
大体时间：基线和 12 周
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术前镇痛药剂量与术后药物减少的对比
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基线和 12 周
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局麻药量
大体时间：程序上
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浅层麻醉和深度麻醉所需的局麻药量，分别
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程序上
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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