Une technique alternative de radiofréquence de la branche médiale lombaire : comparaison avec la technique empirique (MBRF LBP)
Malgré l'existence de techniques variables pour MBRF lombaire, la technique de vision tunnel est largement recommandée pour le placement exact de l'aiguille radiofréquence. Cependant, cette méthode utilise le concept d'une inclinaison axiale caudocéphalique abrupte du faisceau de fluoroscopie, ce qui entraîne une apparence inhabituelle des structures vertébrales et une longue distance entre la peau et le site cible. Dans notre institution, par conséquent, les enquêteurs ont utilisé une méthode modifiée qui est facile et sûre pour placer l'aiguille RF parallèlement à la branche médiale lombaire en vue fluoroscopique oblique.
En conséquence, nos objectifs étaient d'évaluer notre technique modifiée pour MBRF lombaire, en la comparant à la technique de vision tunnel, et en outre d'évaluer les complications par rapport à ces deux techniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur articulaire zygapophysaire (facette) est une condition difficile pour les spécialistes de la douleur depuis le 20e siècle. Selon les rapports précédents, les modifications dégénératives des facettes articulaires représentent 10 à 15 % des cas de lombalgie chronique. Cependant, c'est une source majeure de frustration qu'il n'y ait pas de norme définitive pour documenter un diagnostic clinique et peu de traitement validé sur les douleurs articulaires facettaires lombaires.
Bien que la meilleure sélection des patients ait fait l'objet de débats, la neurotomie par radiofréquence (RF) est une procédure fréquemment pratiquée chez les patients souffrant de douleurs générées par les facettes lombaires. La radiofréquence de la branche médiale lombaire (MBRF) est supposée être un traitement efficace et sûr pour les douleurs articulaires facettaires lombaires avec 1,0 % taux de complications mineures par site lésionnel. La justification et l'efficacité de la MBRF lombaire dépendraient de l'utilisation d'un placement méticuleux de l'aiguille de radiofréquence (RF) avec une sélection rigoureuse des patients.
Malgré l'existence de techniques variables pour le MBRF lombaire, la technique de vision en tunnel est largement recommandée pour le placement exact de l'aiguille RF. Cependant, cette méthode utilise le concept d'une inclinaison axiale caudocéphalique abrupte du faisceau de fluoroscopie, ce qui entraîne une apparence inhabituelle des structures vertébrales et une longue distance entre la peau et le site cible. Dans notre institution, par conséquent, les enquêteurs ont utilisé une méthode modifiée qui est facile et sûre pour placer l'aiguille RF parallèlement à la branche médiale lombaire en vue fluoroscopique oblique.
En conséquence, nos objectifs étaient d'évaluer notre technique modifiée pour MBRF lombaire, en la comparant à la technique de vision tunnel, et en outre d'évaluer les complications par rapport à ces deux techniques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kyonggi-do
-
Sungnam, Kyonggi-do, Corée, République de, 463-707
- Recrutement
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contact:
- Pyung-Bok Lee, M.D., Ph.D.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients lombalgiques chroniques (durée de la douleur > 6 mois) qui n'avaient pas répondu au traitement précédent, ont subi un dépistage des blocs de branche médiale (MBB) en utilisant du chlorhydrate de lévobupivacaïne à 0,5 % (Chirocaine®, Abbott Korea Ltd, Séoul, République de Corée) 0,5 mL à chacun des points cibles standard.8 Les patients qui ont obtenu au moins 80 % de soulagement de la douleur en dépistant les MBB ont subi des blocs anesthésiques locaux comparatifs contrôlés utilisant de la lidocaïne à 1 % (0,5 ml) et de la lévobupivacaïne à 0,5 % (0,5 ml). Ceux qui ont obtenu un soulagement de la douleur supérieur à 80 % après des doubles blocs étaient éligibles pour le MBRF lombaire, mais ceux qui avaient des réponses prolongées au dépistage ou aux MBB comparatifs à double contrôle n'étaient pas considérés comme éligibles.
Critère d'exclusion:
- Durée de la lombalgie < 6 mois
- Bloc de diagnostic unique
- Réponses prolongées au dépistage ou aux MBB comparatifs à double contrôle
- Douleur discogène vérifiée par discographie contrôlée
- Preuve de radiculopathie, déterminée par les antécédents, l'examen physique et les études radiologiques
- Déformation structurelle de la colonne lombaire
- Aggravation rapide de la douleur, de l'engourdissement, de la faiblesse, de l'hyperréflexie, des modifications de la fonction vésicale et d'autres symptômes neurologiques qui devraient inciter à une réévaluation et à une évaluation chirurgicale.
- Opération précédente du dos
- Maladie psychiatrique grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: MBRF
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la technique de vision tunnel classique versus la technique alternative
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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échelle de cotation numérique (ENR)(1)
Délai: changement par rapport à la ligne de base du NRS à 4 semaines
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Lombalgie pré-opératoire enregistrée sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10 par rapport à NRS lors des visites de suivi d'un mois
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changement par rapport à la ligne de base du NRS à 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)(1)
Délai: changement par rapport à la ligne de base de l'ODI à 4 semaines
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Indice d'incapacité d'Oswestry (ODI) avant la procédure par rapport à l'ODI lors de la visite de suivi d'un mois
|
changement par rapport à la ligne de base de l'ODI à 4 semaines
|
|
le temps de terminer les démarches
Délai: sur la procédure
|
Temps nécessaire pour terminer chaque procédure (temps de peau à lésion, séparément)
|
sur la procédure
|
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Échelle de l'effet global perçu (GPE) en 7 points sur la lombalgie (1)
Délai: changement par rapport au départ dans l'échelle GPE à 4 semaines après la procédure
|
|
changement par rapport au départ dans l'échelle GPE à 4 semaines après la procédure
|
|
Complexe (1)
Délai: lors d'une visite de suivi d'un mois
|
Complications associées aux procédures
|
lors d'une visite de suivi d'un mois
|
|
réduction de médicaments (1)
Délai: ligne de base et 4 semaines
|
doses d'analgésiques préopératoires par rapport à la réduction des médicaments postopératoires
|
ligne de base et 4 semaines
|
|
SNRC(3)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du NRS à 12 semaines
|
lombalgie pré-opératoire enregistrée sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 par rapport à l'ENR lors d'une visite de suivi de 3 mois
|
Changement par rapport à la ligne de base du NRS à 12 semaines
|
|
douleur liée à la procédure de l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: après 10 minutes suivant la procédure
|
La douleur liée à la procédure telle que déterminée par le NRS est enregistrée immédiatement après la radiofréquence de la branche médiale lombaire.
|
après 10 minutes suivant la procédure
|
|
Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)(3)
Délai: changement par rapport à la ligne de base de l'ODI à 12 semaines
|
Indice d'incapacité d'Oswestry (ODI) avant la procédure par rapport à l'ODI lors de la visite de suivi de trois mois
|
changement par rapport à la ligne de base de l'ODI à 12 semaines
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Échelle de l'effet global perçu (GPE) en 7 points sur la lombalgie (3)
Délai: changement par rapport au départ dans l'échelle GPE à 12 semaines après la procédure
|
|
changement par rapport au départ dans l'échelle GPE à 12 semaines après la procédure
|
|
Complications (3)
Délai: lors de la visite de suivi à trois mois
|
Complications associées aux procédures
|
lors de la visite de suivi à trois mois
|
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réduction de médicaments (3)
Délai: ligne de base et 12 semaines
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doses d'analgésiques préopératoires par rapport à la réduction des médicaments postopératoires
|
ligne de base et 12 semaines
|
|
Volume d'anesthésie locale
Délai: sur la procédure
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Volume d'anesthésique local requis pour l'anesthésie superficielle et profonde, séparément
|
sur la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MBRF
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