Sierra 고화질 Ano-직장 내압 측정
2018년 7월 20일 업데이트: Satish Rao, Augusta University
가설: HDM(High Definition Manometry)은 인간에게 안전하고 실현 가능합니다. HDM은 건강한 사람의 항문직장 해부학 및 기능을 정확하게 특성화합니다. HDM은 변실금 또는 변비 환자의 항문직장 내압측정법 및 항문 초음파촬영(AUS)에서 얻은 것과 유사한 항문직장 영역의 구조 및 기능에 관한 정보를 제공합니다.
방법: 건강한 지원자 20명, 변실금 환자 20명, 변비 환자 20명을 모집한다. 항문직장 장애는 여성에게 더 흔하기 때문에 연구자들은 각 그룹에서 약 8명의 남성과 12명의 여성을 모집할 것입니다. 각 피험자는 항문직장 내압 측정, 항문 초음파 및 고화질 내압 측정을 받게 됩니다.
데이터 분석: 위에 나열된 매개변수를 비교하기 위해 Spearman 상관 분석을 수행합니다. 또한 해부학적 괄약근 결손을 식별하는 항문 초음파와 HDM의 진단 수율을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 지원자 20명, 변실금 환자 20명, 변비 환자 20명을 모집합니다.
항문직장 장애는 여성에게 더 흔하기 때문에 각 그룹에서 약 8명의 남성과 12명의 여성을 모집할 것입니다.
피험자가 동의서에 서명했지만 연구에 참여하지 않거나 완료 전에 연구를 중단할 수 있으므로 총 80명의 피험자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
환자의 경우:
- 변실금(일주일에 최소 1회 이상 비자발적 대변 배출 발생) 또는 변비(Rome III 기준)(16,17)
- 18-80세 사이의 성인.
건강한 자원봉사자:
- 18-80세 사이의 성인
- 소화기 증상 없음
제외 기준:
- 신체 검사에서 직장 탈출증 또는 항문 열창
- 최근 골반 또는 직장항문 수술(< 6개월 전)
- 골반 방사선 조사의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 지원자
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변실금 환자
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변비 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세 그룹의 인간 피험자에서 HDM의 타당성을 평가하기 위해; 건강한 사람, 변실금 환자 및 만성 변비 환자
기간: 한 번의 방문
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한 번의 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Satish SC Rao, MD, Phd, University of Iowa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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