Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sierra High Definition ano-rektaalinen manometria

perjantai 20. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Satish Rao, Augusta University

Hypoteesit: High Definition Manometria (HDM) on turvallinen ja käyttökelpoinen ihmisillä; HDM luonnehtii tarkasti anorektaalisen anatomian ja toiminnan terveillä ihmisillä; HDM tarjoaa vertailukelpoista tietoa anorektaalisen alueen rakenteesta ja toiminnasta ano-rektaalisen manometrian ja peräaukon ultraäänitutkimuksella (AUS) saatuihin tietoihin potilailla, joilla on ulosteen pidätyskyvyttömyys tai ummetus.

Menetelmät: Rekrytoidaan 20 tervettä vapaaehtoista, 20 ulosteenpidätyskyvyttömyyspotilasta, 20 ummetuspotilasta. Koska anorektaaliset sairaudet ovat yleisempiä naisilla, tutkijat värväävät kuhunkin ryhmään noin 8 miestä ja 12 naista. Jokaiselle koehenkilölle tehdään anorektaalinen manometria, peräaukon ultraääni ja teräväpiirtomanometria.

Data-analyysi: Spearman-korrelaatioanalyysi suoritetaan edellä lueteltujen parametrien vertaamiseksi. Myös peräaukon ultraäänitutkimuksen ja HDM:n diagnostinen tuotto anatomisten sulkijalihasten vikojen tunnistamisessa arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoimme 20 tervettä vapaaehtoista, 20 ulosteenpidätyskyvyttömyyspotilasta, 20 ummetuspotilasta. Koska anorektaaliset sairaudet ovat yleisempiä naisilla, rekrytoimme jokaiseen ryhmään noin 8 miestä ja 12 naista. Koska on mahdollista, että koehenkilöt allekirjoittavat suostumuksen, mutta eivät osallistu tutkimukseen tai jättävät tutkimuksen kesken ennen valmistumista, rekrytoimme yhteensä 80 koehenkilöä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaille:

  1. Joko ulosteenpidätyskyvyttömyys (vähintään yksi ulosteen tahaton erittyminen viikossa) tai ummetus (Rooma III -kriteerit) (16,17)
  2. Aikuiset 18-80v.

Terveille vapaaehtoisille:

  1. Aikuiset 18-80v
  2. Ei ruoansulatuskanavan oireita

Poissulkemiskriteerit:

  1. Peräsuolen esiinluiskahdus tai peräaukon halkeama fyysisessä tarkastuksessa
  2. Äskettäinen lantion tai peräaukon leikkaus (< 6 kuukautta sitten)
  3. Lantion säteilytyksen historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
terveitä vapaaehtoisia
potilaita, joilla on ulosteen pidätyskyvyttömyys
potilailla, joilla on ummetus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida HDM:n toteutettavuutta kolmessa ihmisryhmässä; terveille ihmisille, potilaille, joilla on ulosteen pidätyskyvyttömyys, ja potilaille, joilla on krooninen ummetus
Aikaikkuna: Yksi vierailu
Yksi vierailu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Augusta University

Tutkijat

  • Päätutkija: Satish SC Rao, MD, Phd, University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200705716

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa