Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аноректальная манометрия высокой четкости Sierra

20 июля 2018 г. обновлено: Satish Rao, Augusta University

Гипотезы: манометрия высокого разрешения (HDM) безопасна и применима для людей; HDM точно характеризует аноректальную анатомию и функцию у здоровых людей; HDM предоставляет информацию о структуре и функции аноректальной области, сопоставимую с информацией, полученной при аноректальной манометрии и анальной ультрасонографии (AUS) у пациентов с недержанием кала или запорами.

Методы: будут набраны 20 здоровых добровольцев, 20 пациентов с недержанием кала, 20 пациентов с запорами. Поскольку аноректальные расстройства чаще встречаются у женщин, исследователи наберут примерно 8 мужчин и 12 женщин в каждой группе. Каждый субъект пройдет аноректальную манометрию, анальное УЗИ и манометрию высокого разрешения.

Анализ данных: для сравнения перечисленных выше параметров будет проведен корреляционный анализ Спирмена. Кроме того, будет оцениваться диагностическая ценность анального УЗИ по сравнению с HDM при выявлении анатомических дефектов сфинктера.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы наберем 20 здоровых добровольцев, 20 пациентов с недержанием кала, 20 пациентов с запорами. Поскольку аноректальные расстройства чаще встречаются у женщин, мы наберем примерно 8 мужчин и 12 женщин в каждую группу. Поскольку субъекты могут подписать согласие, но не участвовать в исследовании или выйти из исследования до его завершения, мы наберем в общей сложности 80 субъектов.

Описание

Критерии включения:

Для пациентов:

  1. Либо недержание кала (наличие хотя бы одного эпизода непроизвольного выделения каловых масс в неделю), либо запор (Римские критерии III) (16,17)
  2. Взрослые в возрасте от 18 до 80 лет.

Для здоровых добровольцев:

  1. Взрослые в возрасте от 18 до 80 лет
  2. Нет желудочно-кишечных симптомов

Критерий исключения:

  1. Выпадение прямой кишки или анальная трещина при медицинском осмотре
  2. Недавняя тазовая или ректоанальная операция (< 6 месяцев назад)
  3. История облучения таза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
здоровые добровольцы
пациенты с недержанием кала
пациенты с запорами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить осуществимость HDM в трех группах людей; здоровые люди, пациенты с недержанием кала и пациенты с хроническими запорами
Временное ограничение: Одно посещение
Одно посещение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Augusta University

Следователи

  • Главный следователь: Satish SC Rao, MD, Phd, University of Iowa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200705716

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться