Sierra High Definition ano-rektal manometri
Hypoteser: Høydefinisjonsmanometri (HDM) er trygt og gjennomførbart hos mennesker; HDM karakteriserer nøyaktig anorektal anatomi og funksjon hos friske mennesker; HDM gir sammenlignbar informasjon om strukturen og funksjonen til den anorektale regionen, med den som oppnås fra ano-rektal manometri og anal ultrasonografi (AUS), hos pasienter med fekal inkontinens eller forstoppelse.
Metoder: 20 friske frivillige, 20 pasienter med fekal inkontinens, 20 pasienter med obstipasjon skal rekrutteres. Fordi anorektale lidelser er mer vanlig hos kvinner, vil etterforskerne rekruttere omtrent 8 menn og 12 kvinner i hver gruppe. Hvert forsøksperson vil gjennomgå anorektal manometri, anal ultralyd og høydefinisjonsmanometri.
Dataanalyse: Spearman korrelasjonsanalyse vil bli utført for å sammenligne parameterne oppført ovenfor. Det diagnostiske utbyttet av anal ultrasonografi vs HDM ved identifisering av anatomiske sphincter-defekter vil også bli vurdert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For pasienter:
- Enten fekal inkontinens (forekomsten av minst én episode med ufrivillig utslipp av avføringsstoffer per uke) eller forstoppelse (Rom III-kriterier) (16,17)
- Voksne mellom 18-80 år.
For friske frivillige:
- Voksne mellom 18-80 år
- Ingen gastrointestinale symptomer
Ekskluderingskriterier:
- Rektalprolaps eller analfissur ved fysisk undersøkelse
- Nylig bekken- eller rekto-anal kirurgi (< 6 måneder siden)
- Historie om bekkenbestråling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
friske frivillige
|
|
pasienter med fekal inkontinens
|
|
pasienter med forstoppelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å vurdere gjennomførbarheten av HDM i tre grupper av mennesker; friske mennesker, pasienter med fekal inkontinens og pasienter med kronisk forstoppelse
Tidsramme: Ett besøk
|
Ett besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Satish SC Rao, MD, Phd, University of Iowa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200705716
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .