Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sierra High Definition Manometria odbytniczo-odbytnicza

20 lipca 2018 zaktualizowane przez: Satish Rao, Augusta University

Hipotezy: Manometria wysokiej rozdzielczości (HDM) jest bezpieczna i wykonalna u ludzi; HDM dokładnie charakteryzuje anatomię i funkcję odbytnicy i odbytu u zdrowych ludzi; HDM dostarcza porównywalnych informacji dotyczących struktury i funkcji okolicy odbytu do tych uzyskanych z manometrii odbytu i ultrasonografii odbytu (AUS) u pacjentów z nietrzymaniem stolca lub zaparciami.

Metody: Zrekrutowanych zostanie 20 zdrowych ochotników, 20 pacjentów z nietrzymaniem stolca, 20 pacjentów z zaparciami. Ponieważ zaburzenia odbytu są częstsze u kobiet, badacze zrekrutują około 8 mężczyzn i 12 kobiet do każdej grupy. Każdy pacjent zostanie poddany manometrii odbytu, USG odbytu i manometrii wysokiej rozdzielczości.

Analiza danych: Analiza korelacyjna Spearmana zostanie przeprowadzona w celu porównania parametrów wymienionych powyżej. Oceniona zostanie również skuteczność diagnostyczna ultrasonografii odbytu w porównaniu z HDM w wykrywaniu anatomicznych wad zwieraczy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zrekrutujemy 20 zdrowych ochotników, 20 pacjentów z nietrzymaniem stolca, 20 pacjentów z zaparciami. Ponieważ zaburzenia odbytu są częstsze u kobiet, zrekrutujemy około 8 mężczyzn i 12 kobiet w każdej grupie. Ponieważ jest możliwe, że osoby mogą podpisać zgodę, ale nie uczestniczyć w badaniu lub zrezygnować z badania przed jego zakończeniem, zrekrutujemy łącznie 80 osób.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla pacjentów:

  1. Albo nietrzymanie stolca (występowanie co najmniej jednego epizodu mimowolnego oddawania stolca na tydzień) albo zaparcia (kryteria rzymskie III) (16,17)
  2. Osoby dorosłe w wieku 18-80 lat.

Dla zdrowych ochotników:

  1. Osoby dorosłe w wieku 18-80 lat
  2. Brak objawów żołądkowo-jelitowych

Kryteria wyłączenia:

  1. Wypadanie odbytnicy lub szczelina odbytu w badaniu przedmiotowym
  2. Niedawna operacja miednicy lub odbytnicy (< 6 miesięcy temu)
  3. Historia napromieniania miednicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
zdrowych ochotników
pacjentów z nietrzymaniem stolca
pacjentów z zaparciami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby ocenić wykonalność HDM w trzech grupach ludzi; zdrowych ludzi, pacjentów z nietrzymaniem stolca i pacjentów z przewlekłymi zaparciami
Ramy czasowe: Jedna wizyta
Jedna wizyta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Augusta University

Śledczy

  • Główny śledczy: Satish SC Rao, MD, Phd, University of Iowa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200705716

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj