このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Sierra 高解像度肛門直腸内圧測定法

2018年7月20日 更新者:Satish Rao、Augusta University

仮説: 高解像度マノメトリー (HDM) は人間にとって安全であり、実行可能です。 HDM は、健康な人間の肛門直腸の解剖学的構造と機能を正確に特徴付けます。 HDM は、便失禁または便秘のある患者の肛門直腸領域の構造と機能に関して、肛門直腸内圧測定および肛門超音波検査 (AUS) から得られる情報と同等の情報を提供します。

方法: 健康なボランティア 20 名、便失禁患者 20 名、便秘患者 20 名を募集します。 肛門直腸疾患は女性に多いため、研究者は各グループに約 8 人の男性と 12 人の女性を採用します。 各被験者は、肛門直腸圧力測定、肛門超音波検査、および高解像度圧力測定を受けます。

データ分析: 上記のパラメーターを比較するために、スピアマン相関分析が実行されます。 また、解剖学的括約筋欠損の特定における肛門超音波検査と HDM の診断率も評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康なボランティア 20 名、便失禁患者 20 名、便秘患者 20 名を募集します。 肛門直腸障害は女性に多いため、各グループに約 8 人の男性と 12 人の女性を採用します。 被験者が同意書に署名しても研究に参加しないか、完了前に研究から脱落する可能性があるため、合計 80 名の被験者を募集します。

説明

包含基準:

患者向け:

  1. 便失禁(週に少なくとも1回の不随意の便物質の排出の発生)または便秘(ローマIII基準)のいずれか(16、17)
  2. 18歳から80歳までの成人。

健康なボランティアの場合:

  1. 18歳から80歳までの成人
  2. 胃腸症状なし

除外基準:

  1. 健康診断での直腸脱または裂肛
  2. 最近の骨盤または直腸肛門手術(6 か月前未満)
  3. 骨盤照射の歴史。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健康なボランティア
便失禁のある患者
便秘の患者さん

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
被験者の 3 つのグループにおける HDM の実現可能性を評価する。健康な人、便失禁患者、慢性便秘患者
時間枠:1回の訪問
1回の訪問

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Satish SC Rao, MD, Phd、University of Iowa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年2月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月18日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月20日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 200705716

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する