Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sierra High Definition ano-rektal manometri

20. juli 2018 opdateret af: Satish Rao, Augusta University

Hypoteser: High definition manometri (HDM) er sikker og gennemførlig hos mennesker; HDM karakteriserer nøjagtigt anorektal anatomi og funktion hos raske mennesker; HDM giver sammenlignelig information om strukturen og funktionen af ​​den anorektale region, som den, der opnås fra ano-rektal manometri og anal ultralyd (AUS), hos patienter med fækal inkontinens eller obstipation.

Metoder: 20 raske frivillige, 20 patienter med fækal inkontinens, 20 patienter med forstoppelse vil blive rekrutteret. Fordi anorektale lidelser er mere almindelige hos kvinder, vil efterforskerne rekruttere cirka 8 mænd og 12 kvinder i hver gruppe. Hvert individ vil gennemgå anorektal manometri, anal ultralyd og high definition manometri.

Dataanalyse: Spearman korrelationsanalyse vil blive udført for at sammenligne ovenstående parametre. Det diagnostiske udbytte af anal ultralyd vs HDM ved identifikation af anatomiske sphincter-defekter vil også blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil rekruttere 20 raske frivillige, 20 patienter med fækal inkontinens, 20 patienter med forstoppelse. Fordi anorektale lidelser er mere almindelige hos kvinder, vil vi rekruttere cirka 8 mænd og 12 kvinder i hver gruppe. Fordi det er muligt, at forsøgspersoner kan underskrive samtykke, men ikke deltage i undersøgelsen, eller droppe ud af undersøgelsen før afslutning, vil vi rekruttere i alt 80 forsøgspersoner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til patienter:

  1. Enten fækal inkontinens (forekomsten af ​​mindst én episode af ufrivillig udledning af afføringsstoffer om ugen) eller forstoppelse (Rom III-kriterier) (16,17)
  2. Voksne i alderen 18-80 år.

For raske frivillige:

  1. Voksne i alderen 18-80 år
  2. Ingen gastrointestinale symptomer

Ekskluderingskriterier:

  1. Rektal prolaps eller analfissur ved fysisk undersøgelse
  2. Nylig bækken- eller rekto-anal operation (< 6 måneder siden)
  3. Historie om bækkenbestråling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
sunde frivillige
patienter med fækal inkontinens
patienter med forstoppelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere gennemførligheden af ​​HDM i tre grupper af mennesker; raske mennesker, patienter med fækal inkontinens og patienter med kronisk obstipation
Tidsramme: Et besøg
Et besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Augusta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Satish SC Rao, MD, Phd, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2011

Først opslået (Skøn)

23. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200705716

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner