Manometría anorrectal de alta definición Sierra
Hipótesis: La manometría de alta definición (HDM) es segura y factible en humanos; HDM caracteriza con precisión la anatomía y función anorrectal en humanos sanos; HDM proporciona información comparable sobre la estructura y función de la región anorrectal, a la obtenida de la manometría anorrectal y la ultrasonografía anal (AUS), en pacientes con incontinencia fecal o estreñimiento.
Métodos: Se reclutarán 20 voluntarios sanos, 20 pacientes con incontinencia fecal, 20 pacientes con estreñimiento. Debido a que los trastornos anorrectales son más comunes en las mujeres, los investigadores reclutarán aproximadamente a 8 hombres y 12 mujeres en cada grupo. Cada sujeto se someterá a manometría anorrectal, ecografía anal y manometría de alta definición.
Análisis de datos: se realizará un análisis correlacional de Spearman para comparar los parámetros enumerados anteriormente. Además, se evaluará el rendimiento diagnóstico de la ecografía anal frente a HDM en la identificación de defectos anatómicos del esfínter.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para pacientes:
- Incontinencia fecal (la ocurrencia de al menos un episodio de descarga involuntaria de materia fecal por semana) o estreñimiento (criterios de Roma III) (16,17)
- Adultos entre las edades de 18-80 años.
Para voluntarios sanos:
- Adultos entre las edades de 18-80 años
- Sin síntomas gastrointestinales
Criterio de exclusión:
- Prolapso rectal o fisura anal en el examen físico
- Cirugía pélvica o recto-anal reciente (hace < 6 meses)
- Historia de la irradiación pélvica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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voluntarios sanos
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pacientes con incontinencia fecal
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pacientes con estreñimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la viabilidad de HDM en tres grupos de sujetos humanos; humanos sanos, pacientes con incontinencia fecal y pacientes con estreñimiento crónico
Periodo de tiempo: Una visita
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Una visita
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Satish SC Rao, MD, Phd, University of Iowa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200705716
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