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과민성 방광 환자에서 요실금이 있는 환자에서 톨테로딘에 대한 반응이 불충분한 환자에게 페소테로딘의 효과를 알아보기 위한 임상 연구.

2018년 11월 7일 업데이트: Pfizer

Tolterodine 4 Mg 서방형(ER)에 대한 반응이 과민성 방광 환자에서 Fesoterodine 8 Mg에 대한 14주 무작위 병렬 그룹 위약 대조 이중 맹검 다기관 연구.

과민성 방광 환자는 종종 방광을 이완시키는 데 도움이 되는 약물인 톨테로딘으로 치료하여 요실금 및 빈뇨 증상을 돕습니다. 때때로 환자는 만족스러운 반응을 보이지 않으며 대체 경구 약물을 시도하는 것이 도움이 될 수 있습니다. Fesoterodine은 방광에 작용하는 것과 동일한 활성 물질을 생성하지만 잠재적으로 더 높고 더 효과적인 수준으로 생산함으로써 tolterodine과 관련이 있습니다. 따라서 tolterodine에 대한 반응이 좋지 않은 환자도 fesoterodine에 대한 좋은 반응을 얻을 수 있습니다. 이 연구는 이것이 일어나는지 알아내는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

990

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

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연구 장소

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      • Frankfurt am Main, 독일, 60322
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      • Hagenow, 독일, 19230
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      • Hamburg, 독일, 20253
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      • Marburg, 독일, 35039
        • Arztpraxis Dr. von Keitz
      • Mittweida, 독일, 09648
        • Pharmakologisches Studienzentrum Chemnitz GmbH
      • Muenchen, 독일, 81241
        • Frauenarzt Praxis
  • 러시아 연방
      • Kemerovo, 러시아 연방, 650066
        • Kemerovо Regional Perinatal Center
      • Moscow, 러시아 연방, 115516
        • Moscow State Healthcare Institution City Clinical Hospital #12
      • Saint-Petersburg, 러시아 연방, 196247
        • Saint-Petersburg State Budgetary Healthcare Institution City Hospital #26
      • Saint-Petersburg, 러시아 연방, 197022
        • Saint-Petersburg State Medical University I.P.Pavlov
      • Saint-Petersburg, 러시아 연방, 198205
        • Saint-Petersburg State Healthcare Institution City Hospital # 15
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 199106
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      • Tomsk, 러시아 연방, 634050
        • Siberian State Medical University
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      • Colima, 멕시코, 28000
        • Unidad de Diagnostico Integral
    • Estado De Mexico
      • Cuautitlan Izcalli, Estado De Mexico, 멕시코, 54740
        • Phylasis Clinicas Research S de RL de CV
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35209
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      • Birmingham, Alabama, 미국, 35235
        • Alabama Internal Medicine, PC
      • Fairhope, Alabama, 미국, 36532
        • Brown and McCool Gynecology
    • Arizona
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        • Radiant Research, Inc.
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      • Tucson, Arizona, 미국, 85715
        • Urological Associates of Southern Arizona, PC
    • California
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      • Los Angeles, California, 미국, 90017
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      • Los Angeles, California, 미국, 90048
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      • Los Angeles, California, 미국, 90017
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      • Paramount, California, 미국, 90723
        • Center for Clinical Trials, LLC
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        • Sierra Clinical Research
      • Sacramento, California, 미국, 95825
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      • San Diego, California, 미국, 92108
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      • San Diego, California, 미국, 92103
        • California Research Foundation
    • Colorado
      • Parker, Colorado, 미국, 80134
        • Advanced Urology, PC
    • Connecticut
      • Groton, Connecticut, 미국, 06340
        • Thameside Obstetrics/Gynecological Center
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06105
        • S.H.E. Medical Associates
      • Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Bradenton, Florida, 미국, 34205
        • Manatee Medical Research Institute, LLC
      • Daytona Beach, Florida, 미국, 32114
        • Atlantic Institute of Clinical Research
      • Destin, Florida, 미국, 32541
        • Sjs Clinical Research
      • Ocala, Florida, 미국, 34471
        • Ocala Urology Specialists
      • Ocala, Florida, 미국, 34471
        • Renstar Medical Research, Inc.
      • Port Orange, Florida, 미국, 32129
        • Accord Clinical Research, LLC
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33710
        • Pinellas Urology, Inc.
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • Florida Urology Partners
      • Wellington, Florida, 미국, 33449
        • The Office of Georgis Patsias, MD, PA
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33409
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, 미국, 30005
        • Atlanta Medical Research Institute, LLC
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Radiant Research, Inc.
      • Duluth, Georgia, 미국, 30096
        • In-Quest Medical Research, LLC
      • Rome, Georgia, 미국, 30165
        • Valley Health Care
      • Rome, Georgia, 미국, 30165
        • Prism Research Group
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, 미국, 60504
        • Fox Valley Clinical Research Center, LLC
      • Chicago, Illinois, 미국, 60654
        • Radiant Research, Inc.
    • Indiana
      • Noblesville, Indiana, 미국, 46062
        • Urology of Indiana, LLC
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66202
        • Radiant Research, Inc.
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71106
        • Regional Urology, LLC
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, 미국, 02720
        • New England Center for Clinical Research Fall River, LLC
      • New Bedford, Massachusetts, 미국, 02740
        • New England Center for Clinical Research of Massachusetts, LLC
      • Watertown, Massachusetts, 미국, 02472
        • Bay State Clinical Trials, Inc.
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49009
        • Beyer Research
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684
        • Medical Research Associates, Inc.
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Radiant Research, Inc.
      • Sartell, Minnesota, 미국, 56377
        • Adult and Pediatric Urology
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39202
        • CRC of Jackson
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39202
        • Women's Specialty Center
      • Southaven, Mississippi, 미국, 38671
        • The Urology Group
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Radiant Research, Inc.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Quality Clinical Research, Inc.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Impact Clinical Trials
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • Francis Jimenez, MD
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Richard M. Groom, MD
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12205
        • Northeast Urogynecology
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • The Urologic Institute of Northeastern New York - Community Care Physicians, PC
      • New York, New York, 미국, 10016
        • University Urology Associates
      • Oneida, New York, 미국, 13421
        • Associated Medical Professionals of New York, PLLC
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • Associated Medical Professionals of Ny
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, 미국, 27518
        • PMG Research of Raleigh, LLC d/b/a PMG Research of Cary
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28209
        • PMG Research of Charlotte
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
        • Urology Specialists of The Carolinas
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
        • PMG Research of Raleigh, LLC
      • Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
        • PMG Research of Salisbury, LLC
      • Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
        • Salibury Urological Clinic
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Carolina Urological Associates
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58103
        • Lillestol Research LLC
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44311
        • Radiant Research, Inc.
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45249
        • Radiant Research, Inc.
      • Columbus, Ohio, 미국, 43212
        • Radiant Research, Inc.
      • Dayton, Ohio, 미국, 45439
        • Providence Health Partners - Center For Clinical Research
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, 미국, 73071
        • Central Sooner Research
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
        • Pacific Women's Center, LLC
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, 미국, 19004
        • Urologic Consultants of Southeastern Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, 미국, 16507
        • OB/GYN Associates of Erie
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15243
        • Research Protocol Management Specialists
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, 미국, 02915
        • Pharma Resource
      • East Providence, Rhode Island, 미국, 02914
        • Gilbert Teixeira, DO
      • Pawtucket, Rhode Island, 미국, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island - Clinical Studies Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, 미국, 29621
        • Radiant Research, Inc.
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29201
        • Columbia Women's Healthcare, LLC
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29201
        • SC Clinical Research Center, LLC
      • Greer, South Carolina, 미국, 29651
        • Radiant Research, Inc.
      • Mount Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
        • PMG Research of Charleston, LLC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • Chattanooga Medical Research, Llc
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • OB-GYN Centre of Excellence
      • Johnson City, Tennessee, 미국, 37601
        • Advanced Therapeutics, Inc.
      • Johnson City, Tennessee, 미국, 37604
        • Johnson City Internal Medicine
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78757
        • Senior Adults Specialty Research
      • Austin, Texas, 미국, 78745
        • Adult Care of Austin
      • Beaumont, Texas, 미국, 77701
        • DiscoveResearch, Inc.
      • Beaumont, Texas, 미국, 77702
        • Beaumont Internal Medicine & Geriatric Associates
      • Bryan, Texas, 미국, 77802
        • DiscoveResearch, Inc.
      • Bryan, Texas, 미국, 77802
        • DiscoveResearch, Incorporated
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Radiant Research, Inc.
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Advances in Health, Inc.
      • Houston, Texas, 미국, 77062
        • Centex Research, Inc. - Pineloch Medical Clinic
      • Houston, Texas, 미국, 77074
        • The Office of Dr. Steven Maislos, MD
      • Plano, Texas, 미국, 75024
        • Village Health Partners
      • San Antonio, Texas, 미국, 78205
        • Paragon Research Center, LLC
    • Utah
      • Murray, Utah, 미국, 84123
        • Radiant Research, Inc.
      • West Jordan, Utah, 미국, 84088
        • Advanced Clinical Research
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, 미국, 22205
        • Integra Trials, LLC
      • Arlington, Virginia, 미국, 22205
        • Washington Urology
    • Washington
      • Mountlake Terrace, Washington, 미국, 98043
        • Integrity Medical Research, LLC
      • Mountlake Terrace, Washington, 미국, 98043
        • Urology Northwest, PA
      • Spokane, Washington, 미국, 99207
        • North Spokane Women's Clinic
  • 불가리아
      • Plovdiv, 불가리아, 4000
        • MBAL Trimontsium OOD
      • Ruse, 불가리아, 7002
        • MBAL Ruse AD, Urologichno otdelenie,
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • UMBAL Aleksandrovska EAD
      • Sofia, 불가리아, 1606
        • MBALSM N.I.Pirogov EAD
      • Sofia, 불가리아, 1632
        • MBAL Doverie AD, Otdelenie po urologia
  • 스웨덴
      • Bandhagen, 스웨덴, 124 54
        • Kvinnohalsan Soder
      • Goteborg, 스웨덴, 405 45
        • Specialistmottagningen i urologi
      • Goteborg, 스웨덴, 412 54
        • Partus Kvinnohalsa
      • Goteborg, 스웨덴, 41263
        • ME3PLUS Clinical Trials
      • Halmstad, 스웨덴, 302 46
        • Tudorkliniken, Specialistmottagningen i Urologi
      • Norrkoping, 스웨덴, 601 82
        • Vrinnevisjukhuset
  • 우크라이나
      • Dnipropetrovsk, 우크라이나, 49005
        • Regional Clinical Hospital, Department of Urology of Dnipropetrovsk State Medical Academy
      • Kharkiv, 우크라이나, 61037
        • Regional Clinical Center of Urology and Nephrology
      • Kyiv, 우크라이나, 04053
        • Institute of Urology of AMS of Ukraine
      • Lugansk, 우크라이나
        • Lugansk City Multi-Discipline Hospital #2, department of Urology
      • Lviv, 우크라이나, 79059
        • 5Th City Clinical Hospital, Urology Department
      • Odesa, 우크라이나, 65009
        • LTD Out-patient clinic of General practice and Family medicine
      • Poltava, 우크라이나
        • Poltava Regional Clinical Hospital, Department of Urology
      • Ternopil, 우크라이나, 46002
        • Municipal Institution of Ternopil Regional Council, Ternopil University Hospital
  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Ain Shams University Hospital
  • 체코
      • Hradec Kralove, 체코, 500 02
        • Prvni privatni chirurgicke centrum spol. s .r.o. - SANUS
      • Jindrichuv Hradec, 체코, 377 38
        • Nemocnice Jindrichuv Hradec
      • Kolin III, 체코, 28000
        • Oblastni nemocnice Kolin, a.s.
      • Usti nad Labem, 체코, 401 13
        • Krajská zdravotní, a.s. - Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z.
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2V 1P9
        • The Prostate Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T5H 3V9
        • Lois Hole Hospital for Women, Royal Alexandra Hospital
    • New Brunswick
      • Bathurst, New Brunswick, 캐나다, E2A 4X7
        • Maritime Research Center
      • Bathurst, New Brunswick, 캐나다, E2A 4Z9
        • Maritime Research Center
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 7G1
        • The Male/Female Health and Research Centre, Royal Court Medical Centre
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 3J7
        • Centre for Applied Urological Research, Queen's University, Kingston General Hospital
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 1A2
        • URLX Corporation
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4N 3C5
        • Diex Research Montreal Inc.
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 1Z1
        • Diex Research Sherbrooke Inc.
  • 폴란드
      • Gdynia, 폴란드, 81-366
        • NZOZ VIP - MED, Poradnia Urologiczna
      • Slupsk, 폴란드, 76-200
        • SP ZOZ Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. J. Koraczaka
      • Warszawa, 폴란드, 02-926
        • Specjalistyczny Gabinet Lekarski
  • 핀란드
      • Turku, 핀란드, 20100
        • Suomen Terveystalo Turku
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1082
        • Semmelweis Egyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar Urologiai Klinika
      • Sopron, 헝가리, 9400
        • Soproni Erzsebet Oktato Korhaz, Urologiai Osztaly
      • Szentes, 헝가리, 6600
        • Donatella 99 Bt.
      • Szolnok, 헝가리, 5000
        • MAV Korhaz es Rendelointezet, Urologia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 6개월 이상 증상이 있는 과민성 방광 진단.
  • 중등도에서 중증 요실금 에피소드 빈도 및 후속 tolterodine에 대한 차선책 반응
  • 임신 가능성이 있는 여성은 연구 참여 시점에 임신할 의도가 없어야 하며, 임신 중이거나 모유를 생산하고 있어야 하며 피임법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

  • 방광 기능에도 영향을 줄 수 있는 상태 또는 이전 치료
  • 임상적으로 중요한 요로 감염(UTI)
  • 과민성 방광 약물로 지속적인 치료(연구에 참여할 수 있도록 첫 번째 방문 시 중단할 수 있음).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
총 12주 동안 fesoterodine 4 및 8mg에 대한 일치하는 위약.
실험적: 페소테로딘
의약품: 페소테로딘 8mg
Fesoterodine 서방정은 첫 주 동안 매일 아침 1회 4mg 용량으로 투여한 다음 11주 동안 8mg 강도로 투여합니다.
다른 이름들:
  • 토비아즈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간당 평균 절박성 요실금(UUI) 에피소드 수
기간: 기준선, 12주차
UUI 에피소드는 일기에서 USS(urinary sensation scale) 등급이 5인 것으로 정의되었습니다. USS 범위는 1에서 5:1입니다. 긴박감 없음, 2. 약간의 긴박감, 3. 보통의 긴박감, 4. 심한 긴박감, 5. 참을 수 없음; 소변이 새다.
기준선, 12주차
12주차에 24시간당 평균 절박성 요실금(UUI) 에피소드 수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주차
UUI 에피소드는 일기에서 USS(urinary sensation scale) 등급이 5인 것으로 정의되었습니다. USS 범위는 1에서 5:1입니다. 긴박감 없음, 2. 약간의 긴박감, 3. 보통의 긴박감, 4. 심한 긴박감, 5. 참을 수 없음; 소변이 새다.
기준선, 12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주차에 24시간당 평균 배뇨 횟수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12주차
배뇨에는 자발적인 배뇨 에피소드와 절박성 요실금(UUI) 에피소드가 포함됩니다. UUI 에피소드는 기준선에서 UUI를 가진 참가자의 일기에서 USS 등급이 5인 배뇨로 정의되었습니다. USS 등급 5: 버틸 수 없음; 소변이 새다.
기준선, 12주차
12주차에 24시간당 평균 배뇨 관련 긴급 에피소드 수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주차
24시간당 평균 배뇨 관련 절박 에피소드 수는 USS 등급이 3 이상인 총 배뇨 수를 해당 방문에서 수집된 일기 데이터의 총 일수로 나누어 계산했습니다. USS 범위는 1에서 5:1입니다. 긴박감 없음, 2. 약간의 긴박감, 3. 보통의 긴박감, 4. 심한 긴박감, 5. 참을 수 없음; 소변이 새다.
기준선, 12주차
12주차에 방광 상태에 대한 환자 인식(PPBC)이 기준선에서 변경된 참가자 수
기간: 기준선, 12주차
PPBC: 단일 항목, 자체 관리 검증 설문지. 참가자 답변: "다음 진술 중 현재 귀하의 방광 상태를 가장 잘 설명하는 것은 무엇입니까?" 6점 척도에서, 1=전혀 문제 없음; 2=매우 사소한 문제; 3 = 약간의 사소한 문제; 4 = 약간의 중간 정도의 문제; 5 = 심각한 문제; 6 = 많은 심각한 문제. 변화 = 관찰에서 기준선을 뺀 값. 악화로 분류된 결과(기준선에서 긍정적인 변화); 변화 없음(점수 변화=0); 경미한 개선(1의 크기에서 음의 점수 변화); 주요 개선(크기가 >=2인 음수 점수 변화).
기준선, 12주차
12주차에 긴급 인식 척도(UPS)가 기준선에서 변경된 참가자 수
기간: 기준선, 12주차
UPS: 단일 항목, 자체 관리 검증 설문지. 참가자는 다음과 같이 대답했습니다. "다음 중 일반적으로 소변을 보고 싶을 때의 경험을 설명하는 것은 무엇입니까?" 3점 척도에서, 1=일반적으로 소변을 참을 수 없음; 2 = 즉시 화장실에 가면 일반적으로 화장실에 도착할 때까지 (새지 않고) 소변을 참을 수 있음; 3= 일반적으로 화장실에 가기 전에 하던 일을 마칠 수 있음(누수 없이). 변경 = 관찰값에서 기준선을 뺀 값입니다. 열화(부정적인 변화)로 분류된 결과; 변화 없음(점수 변화=0); 개선(긍정적인 변화).
기준선, 12주차
12주차에 과민성 방광 설문지(OAB-q) Symptom Bother Score의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주차
OAB-q: 선택한 방광 증상으로 참가자가 얼마나 고통을 받았는지 평가하는 자가 관리형 33개 항목 설문지. 각 항목은 리커트 척도 1(전혀 아님)에서 6(매우 많이)으로 참가자가 평가했습니다. 질문 1-8에 대한 점수의 합으로 도출된 증상 장애 점수; 가능한 최저 원점수: 8; 가능한 최고 점수: 48. 점수를 0~100 척도로 변환하여 분석한 데이터[(실제 총 원점수 - 원점수 중 가능한 최저값)/범위]*100. 더 큰 증상 귀찮음을 나타내는 더 높은 점수 값. 변화 = 관찰에서 기준선을 뺀 값.
기준선, 12주차
12주차에 건강 관련 삶의 질(HRQL) 영역 및 과민성 방광 설문지(OAB-q)의 총 HRQL 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12주차
OAB-q: 자가 관리, 33개 항목, 설문지, 참가자가 선택한 방광 증상으로 인해 얼마나 많은 고통을 받았는지 평가합니다. 각 항목은 리커트 척도 1(전혀 아님)에서 6(매우 많이)으로 평가되었습니다. 9~33번 질문은 HRQL을 구성하며 관심, 대처, 수면 및 사회적 기능과 같은 영역을 포함합니다. HRQL 도메인 및 총 원점수는 점수의 합으로 도출됩니다. 변환된 점수 범위 0~100(총 HRQL 또는 도메인) = [(가장 높은 원점수-실제 총 원점수)/원점수 범위]*100. 더 나은 HRQL을 나타내는 더 높은 변환 점수.
기준선, 12주차
-2주차에 비해 12주차에 UUI 에피소드가 50%(%) 이상 감소한 참가자 비율
기간: -2주차, 12주차
UUI 에피소드는 일기에서 USS(urinary sensation scale) 등급이 5인 것으로 정의되었습니다. USS 범위는 1에서 5:1입니다. 긴박감 없음, 2. 약간의 긴박감, 3. 보통의 긴박감, 4. 심한 긴박감, 5. 참을 수 없음; 소변이 새다.
-2주차, 12주차
기준선과 비교하여 12주차에 UUI 에피소드가 50%(%) 이상 감소한 참가자 비율
기간: 기준선, 12주차
UUI 에피소드는 일기에서 USS(urinary sensation scale) 등급이 5인 것으로 정의되었습니다. USS 범위는 1에서 5:1입니다. 긴박감 없음, 2. 약간의 긴박감, 3. 보통의 긴박감, 4. 심한 긴박감, 5. 참을 수 없음; 소변이 새다.
기준선, 12주차
UUI 에피소드가 없는 참가자 비율(일기 건조율)
기간: 4주차, 12주차
UUI 에피소드는 일기에서 USS(urinary sensation scale) 등급이 5인 것으로 정의되었습니다. USS 범위는 1에서 5:1입니다. 긴박감 없음, 2. 약간의 긴박감, 3. 보통의 긴박감, 4. 심한 긴박감, 5. 참을 수 없음; 소변이 새다.
4주차, 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 18일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A0221094

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