심장 재동기화 요법에서 심외막 대 기존 리드 배치의 비교 (REVERT)
2015년 2월 18일 업데이트: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
재동기화 치료를 위한 혈관내 리드 배치와 심외막 리드 배치의 무작위 연구
이 연구의 주요 목표는 심장 재동기화를 위한 기본 전략으로 로봇 보조 장치 리드의 사용을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2차 목표는 CRT의 효능과 도부타민 스트레스 심초음파로 측정한 수축 수축 예비력 사이의 연관성을 탐색하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10025
- St.Lukes-Roosevelt Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특발성 또는 허혈성 심부전으로 인한 증후성 NYHA 클래스 III 또는 IV 심부전
- 130msec보다 크거나 같은 QRS 간격
- 좌심실 확장기말 직경이 55mm 이상
- 좌심실 박출률 35 이하
- 참여 의향
제외 기준:
- 급성 신부전; 활동성 위장관 출혈; 감염으로 인한 원인 불명의 열
- 치료되지 않은 활동성 감염
- 급성 뇌졸중
- 조절되지 않는 중증 전신성 고혈압
- 심한 전신 전해질 불균형
- 기대 수명을 크게 단축시키는 심각한 수반되는 질병
- 중증 응고병증
- 중증 COPD 병력 및 단일 폐 환기를 견딜 수 없음
- 이전 좌측 개흉술의 병력
- 최근 정맥 주사 약물 사용의 역사
- 연구 프로토콜을 준수하는 환자의 능력을 손상시키는 수반되는 정신과 진단
- 다른 연구 프로토콜에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: CS 리드의 로봇 배치
CS 리드는 저용량 도부타민 스트레스 테스트에서 입증된 바와 같이 증가된 비동기화 영역에 심외막으로 배치되었습니다.
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심외막 리드는 가장 비동기적인 영역의 좌심실에 배치됩니다.
리드는 Medtronic Cardiac 재동기화/AICD/ 장치에 연결됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: CS 리드의 경정맥 배치
CS 리드는 정맥을 통해 배치됩니다.
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전기 생리학 부서에서 수행되는 좌심실 리드의 기존 배치.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CHF 입원 및 사망
기간: 임플란트 후 1년.
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심부전 및 사망률은 6분 홀 워크 테스트와 함께 평가됩니다.
|
임플란트 후 1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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