심장 확대 연구를 피하기 위한 좌심실 조율 (LVPACE)
2023년 4월 14일 업데이트: Seil Oh, Seoul National University Hospital
고위험 서맥 환자에서 좌심실 조율이 좌심실 수축 기능에 미치는 영향
본 연구에서는 좌심실 조율이 우심실 정점 조율보다 우심실 심부전 조율보다 우월한지 여부를 조사하여 심부전으로 발전할 위험이 높은 서맥 환자의 좌심실 수축 기능 저하 및 심장 재형성을 예방할 수 있는지 여부를 조사하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 연구에서는 완전한 방실 차단 또는 부비동 증후군으로 인해 영구 심박조율기가 필요한 98명의 환자를 무작위로 좌심실 조율기(49명) 또는 우심실 심첨 조율기(49명)에 배정합니다. 환자는 일시적인 심박조율기로 페이스를 조절하며 페이스 조절된 QRS 지속 시간이 185ms 이상인 환자만 등록됩니다.
1차 종료점은 12개월에 수정된 Simpson 방법으로 측정한 좌심실 박출률입니다. 2차 종료점에는 좌심실 수축기 수축기 및 이완기 용적, 좌심실 변형, NYHA 기능 등급, 운동 성능(트레드밀 테스트 사용), 삶의 질(SF-36v2 사용), 12개월의 NT-proBNP가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seongnam, 대한민국, 464-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
80년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 진행된 방실 차단으로 인한 동결절 기능 장애 또는 서맥
- 페이드 QRS 지속 시간 ≥185ms
제외 기준:
- 좌심실 박출률 < 50%
- 급성관상동맥증후군
- 지난 3개월 이내에 경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥우회술을 받은 경우
- 기대 수명이 1년 미만인 경우
- 그들이 심장 이식을 받았다면
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 우심실 조율
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우심실 리드는 우심실 정점에 위치합니다.
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실험적: 좌심실 조율
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좌심실 리드는 관상정맥동의 후외측 또는 외측 정맥 가지에 우선적으로 위치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12개월에 좌심실 박출률(%)
기간: 12 개월
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수정된 Simpson의 방법으로 측정
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12개월에 좌심실 수축기말 부피(ml)
기간: 12 개월
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수정된 Simpson 방법으로 측정
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12 개월
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12개월에 좌심실 이완기말 용적(ml)
기간: 12 개월
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수정된 Simpson 방법으로 측정
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12 개월
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NYHA 기능 등급
기간: 12 개월
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12 개월
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기능적 용량
기간: 12 개월
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런닝머신 테스트로 측정
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12 개월
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NT-proBNP
기간: 12 개월
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혈장 수준
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Seil Oh, MD, PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LVPACE
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