Étude sur la stimulation ventriculaire gauche pour éviter l'hypertrophie cardiaque (LVPACE)
Impact de la stimulation ventriculaire gauche sur la fonction systolique ventriculaire gauche chez les patients atteints de bradycardie à haut risque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette prospective, nous assignerons au hasard 98 patients qui ont besoin d'un stimulateur cardiaque permanent en raison d'un bloc auriculo-ventriculaire complet ou d'une maladie du sinus pour recevoir une stimulation ventriculaire gauche (49 patients) ou une stimulation ventriculaire droite (49 patients). Les patients seront stimulés avec une sonde de stimulateur cardiaque temporaire, et seuls ceux dont la durée du QRS stimulé est ≥ 185 ms seront inscrits.
Le critère principal est la fraction d'éjection ventriculaire gauche mesurée par la méthode de Simpson modifiée à 12 mois. Les critères d'évaluation secondaires comprennent le volume télésystolique et diastolique systolique ventriculaire gauche, la tension VG, la classe fonctionnelle NYHA, la performance à l'exercice (à l'aide du test sur tapis roulant), la qualité de vie (à l'aide de SF-36v2), le NT-proBNP à 12 mois.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seongnam, Corée, République de, 464-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Dysfonctionnement du nœud sinusal ou bradycardie due à un bloc auriculo-ventriculaire avancé
- Durée du QRS stimulé ≥185 ms
Critère d'exclusion:
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 %
- Syndrome coronarien aigu
- S'ils ont subi une intervention coronarienne percutanée ou un pontage coronarien au cours des 3 mois précédents
- s'ils avaient une espérance de vie inférieure à 1 an
- s'ils avaient reçu une transplantation cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Stimulation ventriculaire droite
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Les dérivations ventriculaires droites sont positionnées au niveau de l'apex ventriculaire droit.
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Expérimental: Stimulation ventriculaire gauche
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Les dérivations ventriculaires gauches sont positionnées préférentiellement au niveau des branches veineuses postérolatérales ou latérales du sinus coronaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fraction d'éjection ventriculaire gauche (%) à 12 mois
Délai: 12 mois
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Mesuré par la méthode de Simpson modifiée
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume télésystolique ventriculaire gauche (ml) à 12 mois
Délai: 12 mois
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Mesuré par la méthode Simpson modifiée
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12 mois
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Volume télédiastolique ventriculaire gauche (ml) à 12 mois
Délai: 12 mois
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Mesuré par la méthode Simpson modifiée
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12 mois
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Classe fonctionnelle NYHA
Délai: 12 mois
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12 mois
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Capacité fonctionnelle
Délai: 12 mois
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mesuré par un test sur tapis roulant
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12 mois
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NT-proBNP
Délai: 12 mois
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niveau plasmatique
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Seil Oh, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LVPACE
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