헤파린 내성이 있는 중환자의 Argatroban

오스트리아 인스브루크 의과대학의 일반외과 중환자의학과에서 치료받은 헤파린 내성이 있는 혈전증 또는 혈전색전증 위험이 높은 중환자는 포함 및 제외 기준을 충족할 때 연구에 등록됩니다. . 환자가 포함 기준을 충족하고 연구에 모집되면 환자는 그룹 A 또는 그룹 H로 무작위 배정됩니다.

모든 환자는 6~8시간 이내에 45~60초(Pathromtin® SL)의 aPTT 수준의 예방적 aPTT 목표 범위에 도달해야 합니다.

무작위 그룹 A:

헤파린 내성이 나타나고 환자가 포함 및 제외 기준을 충족하면 등록됩니다. 목표 aPTT 범위에 도달할 때까지 헤파린 투여를 중단하고 Argatroban을 투여하고 조정합니다.

무작위화 그룹 H - 표준 요법:

헤파린 내성이 나타나고 환자가 포함 및 제외 기준을 충족하면 등록됩니다. 헤파린 투여는 계속될 것이며 필요하다면 증량될 것입니다. 이에 따라 최대 헤파린 용량은 시간당 1.500IU입니다.

치료 실패 그룹 H:

방문 3(6-8시간)에서 1차 표적 실패:

그룹 H의 환자가 6-8시간 이내에 목표 aPTT를 달성하지 못하는 경우, 그/그녀는 그룹 A로 전환하고 T1(기준선)부터 시작하여 최종 방문 9( T1/30일).

방문 3 후 유지보수 실패:

6-8시간 후 유지보수 실패는 최대 7일까지 target-get-aPTT의 비유지보수로 정의됩니다. 시간당 1.500 IU의 헤파린 용량. 이 경우 헤파린 요법을 Argatroban으로 변경해야 합니다.

환자는 T1(기준선)부터 시작하여 그룹 A의 기준선에서 계산하여 최종 방문 9(30일)까지 그룹 A에 따른 방문을 따를 것입니다.

치료 실패 그룹 A:

A그룹의 환자가 6-8시간 이내에 목표 aPTT에 도달하지 못하거나 추가 연구 기간 동안 최대 투여량인 10µg/kg/min에 도달했음에도 불구하고 목표 aPTT를 유지할 수 없는 경우, 환자는 자동으로 시험에서 제외됩니다. 연구.

H군에서 치료 실패 후 A군으로 전환한 환자도 마찬가지이다.

일반적인:

기준선 조사를 시작한 지 2시간 후 혈액 수집을 포함한 환자의 매개변수가 두 번째로 측정됩니다(T2). 추가 측정은 연구 약물 시작 후 6-8시간(T3), 24시간(T4), 48시간(T5), 5일(T6) 및 연구 약물 중단 전 7일(T7) 및 6시간에 수행됩니다. (T8) 연구 약물 중단 후. 연구에 포함된 지 30일 후에 최종 조사가 예정되어 있습니다(T9).