- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01311401
이스라엘의 소수 체르케스인의 미래 제2형 당뇨병의 예측인자
목표
본 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 35세 이상 이스라엘에 거주하는 체르케스 인구 기반 샘플에서 10년 후 당뇨병을 예측할 수 있는 대사 위험 요인.
- 이스라엘의 소수 키르케스인에서 제2형 진성 당뇨병의 발병률을 정의합니다.
연구의 가설:
높은 공복 혈당은 미래의 제2형 당뇨병에 대한 가장 강력한 예측 가치를 가지고 있습니다.
연구의 주장된 중요성:
미래의 진성 당뇨병에 대한 강력한 위험 요소를 찾는 것은 의료 비용을 증가시키지 않고 새로운 당뇨병의 발병률을 줄임으로써 소수의 인구에서 예방 조치를 강화하는 데 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계 및 방법 본 연구는 제2형 당뇨병을 포함한 대사 증후군 위험 요인에 대한 10년 내포 전향적 코호트 인구 기반 조사입니다. 최초의 단면 조사는 4000명의 주민이 거주하는 북이스라엘의 두 개의 작은 체르케스 마을에서 수행되었습니다. 기준선 평가는 1996년에서 1997년 사이에 수행되었습니다. 무작위로 선택된 739명의 남성(n=289)과 여성(35세 이상인 4000명의 개인 중 n=450) 중. 남자의 평균 연령은 53.2±11.8세, 여자의 평균 연령은 52±세였다. 남성과 여성의 평균 BMI는 각각 27.5± 및 29.4± Kg/m2였습니다. 남성과 여성의 혈장 포도당 수치는 mg/dL(22)였습니다.
조사관은 제안된 연구에서 동일한 코호트를 모집하고 기준선에서 당뇨병이 없는 개인을 포함할 것입니다. 사망자는 거처를 옮겼고 후속 연구 참여를 거부하는 사람도 보고할 예정이다.
프로토콜은 Ziv 병원 윤리 위원회의 승인을 받았으며 모든 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
임상 데이터. 체질량 지수(BMI), 공복 혈당, 혈중 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, 저밀도 콜레스테롤(LDL), 고밀도 콜레스테롤(HDL) 및 혈압 측정은 10년 전에 수행되었습니다. 본 연구에서는 8시간의 열량 단식 후 혈당 수치를 검사하고 환자에게 지난 10년 동안 알려진 최근 당뇨병 또는 식이 요법, 혈당 강하제 또는 인슐린 치료에 대해 질문합니다.
실험실 데이터. 아침에 밤새 열량 단식 후 포도당의 혈장 농도 측정을 위해 정맥혈을 채취합니다. 혈중 포도당 수치는 ZIV 병원의 Olympus 640에서 측정합니다. 당뇨병의 진단. 기준선 및 10년 추적 조사에서 당뇨병의 존재는 세계보건기구(WHO) 기준(84)에 따라 즉, 공복 혈당이 126mg/dl 이상이거나 참가자가 질병의 임상 진단 및 치료가 진행 중이었습니다(식이 요법, 약물).
질병의 존재는 일반 개업의의 의료 기록을 검토하여 확인됩니다. 검증된 확인서 없이는 당뇨병 사례가 허용되지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Safed, 이스라엘, 13110
- 모병
- Ziv Medical Center
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연락하다:
- Osamah Hussein, MD
- 이메일: osama.h@ziv.health.gov.il
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수석 연구원:
- Osamah Hussein, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
10년 전에 발생한 유사한 연구에 이전 참여
제외 기준:
없음
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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