Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for fremtidig type 2 diabetes mellitus i Circassians minoritet i Israel

19. februar 2013 oppdatert av: Osamah Hussein, Ziv Hospital

Siktet

Målet med denne studien er:

  1. De metabolske risikofaktorene som kan forutsi diabetes etter 10 år i et sirkassisk befolkningsbasert utvalg av personer som var 35 år eller eldre og bodde i Israel.
  2. For å definere forekomsten av type 2 diabetes mellitus i sirkassiske minoriteter i Israel.

Studiens hypotese:

Høyt fastende glukose har den kraftigste prediktive verdien for type 2 diabetes mellitus i fremtiden.

Den påståtte viktigheten av studien:

Å finne en kraftig risikofaktor for fremtidig diabetes mellitus kan bidra til å intensivere de forebyggende tiltakene i en liten del av befolkningen, ved det å redusere forekomsten av ny diabetes uten å øke helsekostnadene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsdesign og metoder Denne studien er en 10-årig, nestet, prospektiv kohort, populasjonsbasert undersøkelse av risikofaktorer for metabolsk syndrom inkludert type 2 diabetes mellitus. Den opprinnelige tverrsnittsundersøkelsen ble utført i to små sirkassiske landsbyer i Nord-Israel med 4000 innbyggere. Grunnlinjeevalueringen ble utført mellom 1996 og - 1997. Blant de 739 tilfeldig utvalgte menn (n=289) og kvinner (n=450 av de 4000 individene som var 35 år eller eldre. Gjennomsnittlig alder for menn var 53,2±11,8 år og for kvinner var 52± år. Gjennomsnittlig BMI for menn og kvinner var henholdsvis 27,5± og 29,4± Kg/m2. Plasmaglukosenivå for menn og kvinner var mg/dL(22).

Etterforskerne vil rekruttere den samme kohorten i den foreslåtte studien, og personer som var fri for diabetes ved baseline vil bli inkludert. Antall avdøde skiftet bosted og de som vil avslå å delta i oppfølgingsstudien vil bli rapportert.

Protokollen ble godkjent av den etiske komiteen ved Ziv-sykehuset og alle deltakere vil gi et informert samtykke.

Kliniske data. Kroppsmasseindeks (BMI), fastende blodsukker, totalt kolesterol i blodet, triglyserider, lavdensitet kolesterol (LDL), høydensitet kolesterol (HDL) og blodtrykksmålinger ble gjort for 10 år siden. I denne studien, etter 8 timers kalorifaste, vil blodsukkernivået bli testet og pasienter vil bli spurt om kjent nylig diabetes mellitus de siste 10 årene eller behandling med diett, hypoglykemiske legemidler eller insulin.

Laboratoriedata. Om morgenen, etter en kalorifaste over natten, vil det bli tatt prøver av venøst ​​blod for måling av plasmakonsentrasjoner av glukose. Blodnivåene av glukose vil bli utført av Olympus 640 ved ZIV sykehus. Diagnose av diabetes. Ved baseline og ved 10-års oppfølging vil tilstedeværelsen av diabetes bli fastslått i henhold til Verdens helseorganisasjons (WHO) kriterier (84), dvs. når fastende glukose vil være ≥126 mg/dl eller når deltakerne vil ha en klinisk diagnose av sykdommen og behandling pågikk (kosthold, medikamenter).

Tilstedeværelsen av sykdommen vil bli bekreftet ved å gå gjennom journalene til deres allmennleger. Ingen tilfeller av diabetes vil bli akseptert uten en validert bekreftelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

670

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Safed, Israel, 13110
        • Rekruttering
        • Ziv Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Osamah Hussein, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sirkassere i Israel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Tidligere deltagelse i lignende studie som fant sted for 10 år siden

Ekskluderingskriterier:

ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Landsbyen Rehania (Kfar Rehania)
Det sirkassiske samfunnet
INGEN inngrep
Kama landsby (Kfar Kama)
Det sirkassiske samfunnet
INGEN inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nye forekomster av type II diabetes mellitus hos sirkassiske minoriteter i Israel
Tidsramme: 14 år
14 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

9. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere