Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory przyszłej cukrzycy typu 2 u mniejszości czerkieskiej w Izraelu

19 lutego 2013 zaktualizowane przez: Osamah Hussein, Ziv Hospital

Cel

Celem niniejszego badania jest:

  1. Metaboliczne czynniki ryzyka, które mogą przewidywać cukrzycę po 10 latach w próbie populacji czerkieskiej osób w wieku 35 lat lub starszych mieszkających w Izraelu.
  2. Określenie częstości występowania cukrzycy typu 2 wśród mniejszości czerkieskiej w Izraelu.

Hipoteza badania:

Wysoki poziom glukozy na czczo ma największą wartość predykcyjną dla cukrzycy typu 2 w przyszłości.

Deklarowane znaczenie badania:

Znalezienie silnego czynnika ryzyka przyszłej cukrzycy może przyczynić się do zintensyfikowania działań profilaktycznych u niewielkiej części populacji, przez co zmniejszy się zachorowalność na nową cukrzycę bez zwiększania kosztów zdrowotnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt i metody badań Niniejsze badanie to trwające 10 lat, zagnieżdżone, prospektywne, kohortowe, populacyjne badanie czynników ryzyka zespołu metabolicznego, w tym cukrzycy typu 2. Pierwotne badanie przekrojowe przeprowadzono w dwóch małych wioskach czerkieskich w północnym Izraelu, liczących 4000 mieszkańców. Ocenę wyjściową przeprowadzono w latach 1996-1997. Wśród 739 losowo wybranych mężczyzn (n=289) i kobiet (n=450 z 4000 osób w wieku 35 lat lub starszych. Średni wiek mężczyzn wynosił 53,2±11,8 lat, a kobiet 52± lat. Średnie BMI dla mężczyzn i kobiet wynosiło odpowiednio 27,5 ± i ​​29,4 ± Kg/m2. Stężenie glukozy w osoczu kobiet i mężczyzn wynosiło mg/dl(22).

Badacze zrekrutują tę samą kohortę do proponowanego badania i włączą osoby, które nie chorowały na cukrzycę na początku badania. Zgłoszona zostanie liczba zmarłych, którzy zmienili miejsce zamieszkania oraz ci, którzy odmówią udziału w badaniu kontrolnym.

Protokół został zatwierdzony przez Komisję Etyki szpitala Ziv i wszyscy uczestnicy wyrażą świadomą zgodę.

Dane kliniczne. Wskaźnik masy ciała (BMI), poziom glukozy we krwi na czczo, cholesterol całkowity, trójglicerydy, cholesterol o niskiej gęstości (LDL), cholesterol o wysokiej gęstości (HDL) oraz pomiary ciśnienia krwi wykonano 10 lat temu. W niniejszym badaniu, po 8 godzinach postu kalorycznego, badany będzie poziom glukozy we krwi, a pacjenci będą pytani o rozpoznaną ostatnio cukrzycę w ciągu ostatnich 10 lat lub leczenie dietą, lekami hipoglikemizującymi lub insuliną.

Dane laboratoryjne. Rano, po całonocnym poście kalorycznym, zostanie pobrana krew żylna do pomiaru stężenia glukozy w osoczu. Poziom glukozy we krwi będzie mierzony aparatem Olympus 640 w szpitalu ZIV. Rozpoznanie cukrzycy. Wyjściowo i po 10 latach obserwacji obecność cukrzycy zostanie ustalona zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) [84], tj. gdy stężenie glukozy na czczo wyniesie ≥ 126 mg/dl lub gdy uczestnicy będą mieli prowadzono kliniczne rozpoznanie choroby i leczenie (dieta, leki).

Obecność choroby zostanie potwierdzona przez przegląd dokumentacji medycznej ich lekarzy ogólnych. Żaden przypadek cukrzycy nie zostanie przyjęty bez potwierdzonego potwierdzenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

670

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Safed, Izrael, 13110
        • Rekrutacyjny
        • Ziv Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Osamah Hussein, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Czerkiesi w Izraelu

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wcześniejszy udział w podobnym badaniu, które miało miejsce 10 lat temu

Kryteria wyłączenia:

nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wieś Rehania (Kfar Rehania)
Społeczność czerkieska
ŻADNA interwencja
Wieś Kama (Kfar Kama)
Społeczność czerkieska
ŻADNA interwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nowe zachorowania na cukrzycę typu II u mniejszości Czerkiesów w Izraelu
Ramy czasowe: 14 lat
14 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj