Tulevaisuuden tyypin 2 diabeteksen ennustajat tšerkessivähemmistössä Israelissa
Määränpää
Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- Aineenvaihduntariskitekijät, jotka voivat ennustaa diabeteksen 10 vuoden jälkeen tšerkessiväestöpohjaisessa otoksessa, joka koostuu 35-vuotiaista tai sitä vanhemmista Israelissa asuvista ihmisistä.
- Määritellä tyypin 2 diabetes mellituksen ilmaantuvuus tšerkessivähemmistössä Israelissa.
Tutkimuksen hypoteesi:
Korkealla paastoglukoosilla on tehokkain ennustearvo tyypin 2 diabetekselle tulevaisuudessa.
Tutkimuksen väitetty tärkeys:
Tulevaisuuden diabetes mellituksen voimakkaan riskitekijän löytäminen voi osaltaan tehostaa ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä pienessä osassa väestöä, mikä vähentää uuden diabeteksen ilmaantuvuutta lisäämättä terveyskustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät Tämä tutkimus on 10 vuoden, sisäkkäinen prospektiivinen kohortti, populaatiopohjainen tutkimus metabolisen oireyhtymän riskitekijöistä, mukaan lukien tyypin 2 diabetes mellitus. Alkuperäinen poikkileikkaustutkimus tehtiin kahdessa pienessä 4000 asukkaan tšerkessikylässä Pohjois-Israelissa. Perustason arviointi suoritettiin vuosina 1996-1997. 739 satunnaisesti valitun miehen (n=289) ja naisen (n=450 4000:sta 35-vuotiaasta tai sitä vanhemmasta) joukosta. Miesten keski-ikä oli 53,2±11,8 vuotta ja naisten 52± vuotta. Miesten ja naisten keskimääräinen BMI oli 27,5± ja 29,4±kg/m2. Plasman glukoositaso miehillä ja naisilla oli mg/dl (22).
Tutkijat värväävät saman kohortin ehdotettuun tutkimukseen, ja mukaan otetaan henkilöt, jotka eivät olleet diabeteksesta lähtötasolla. Kuolleiden määrä vaihtoi asuinpaikkaa ja ne, jotka kieltäytyvät osallistumasta seurantatutkimukseen, raportoidaan.
Ziv-sairaalan eettinen komitea hyväksyi protokollan, ja kaikki osallistujat antavat tietoisen suostumuksen.
Kliiniset tiedot. Painoindeksi (BMI), paastoverensokeri, veren kokonaiskolesteroli, triglyseridit, matalatiheyksinen kolesteroli (LDL), korkeatiheyskolesteroli (HDL) ja verenpainemittaukset tehtiin 10 vuotta sitten. Tässä tutkimuksessa 8 tunnin kaloripaaston jälkeen mitataan verensokeriarvot ja potilailta kysytään tiedossa äskettäin diabeteksesta viimeisten 10 vuoden aikana tai hoidosta ruokavaliolla, hypoglykeemisillä lääkkeillä tai insuliinilla.
Laboratoriotiedot. Aamulla, yön yli suoritetun kaloripaaston jälkeen, otetaan laskimoverinäytteet plasman glukoosipitoisuuksien mittaamiseksi. Olympus 640 mittaa verensokerin ZIV-sairaalassa. Diabeteksen diagnoosi. Lähtötilanteessa ja 10 vuoden seurannassa diabeteksen esiintyminen määritetään Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerien mukaisesti (84), eli kun paastoglukoosi on ≥ 126 mg/dl tai kun osallistujilla on taudin kliininen diagnoosi ja hoito oli meneillään (ruokavalio, lääkkeet).
Sairauden esiintyminen varmistetaan tarkistamalla yleislääkäreiden potilastiedot. Mitään diabetestapausta ei hyväksytä ilman validoitua vahvistusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Safed, Israel, 13110
- Rekrytointi
- Ziv Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Osamah Hussein, MD
- Sähköposti: osama.h@ziv.health.gov.il
-
Päätutkija:
- Osamah Hussein, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikaisempi osallistuminen vastaavaan tutkimukseen, joka tapahtui 10 vuotta sitten
Poissulkemiskriteerit:
ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rehanian kylä (Kfar Rehania)
Tšerkessiläinen yhteisö
|
EI MITÄÄN väliintuloa
|
|
Kaman kylä (Kfar Kama)
Tšerkessiläinen yhteisö
|
EI MITÄÄN väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uudet tyypin II diabeteksen esiintyvuudet tšerkessivähemmistössä Israelissa
Aikaikkuna: 14 vuotta
|
14 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0067-08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .