Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van toekomstige diabetes mellitus type 2 bij de Circassians-minderheid in Israël

19 februari 2013 bijgewerkt door: Osamah Hussein, Ziv Hospital

Het doel

Het doel van de huidige studie is:

  1. De metabole risicofactoren die diabetes na 10 jaar kunnen voorspellen in een populatie-gebaseerde steekproef van Circassians van mensen die 35 jaar of ouder waren en in Israël woonden.
  2. Om de incidentie van diabetes mellitus type 2 in de Circassians-minderheid in Israël te definiëren.

De hypothese van het onderzoek:

Hoge nuchtere glucose heeft de krachtigste voorspellende waarde voor diabetes mellitus type 2 in de toekomst.

Het geclaimde belang van de studie:

Het vinden van een krachtige risicofactor voor toekomstige diabetes mellitus kan bijdragen aan het intensiveren van de preventieve maatregelen in een klein deel van de bevolking, waardoor de incidentie van nieuwe diabetes wordt verminderd zonder de gezondheidskosten te verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksopzet en -methoden De huidige studie is een 10 jaar durend, genest prospectief cohort, populatiegebaseerd onderzoek naar de risicofactoren van het metabool syndroom, waaronder diabetes mellitus type 2. Het oorspronkelijke dwarsdoorsnede-onderzoek werd uitgevoerd in twee kleine Circassische dorpen in Noord-Israël met 4000 inwoners. De basisevaluatie werd uitgevoerd tussen 1996 en 1997. Van de 739 willekeurig geselecteerde mannen (n=289) en vrouwen (n=450 van de 4000 personen die 35 jaar of ouder waren. De gemiddelde leeftijd van mannen was 53,2 ± 11,8 jaar en van vrouwen was 52 ± jaar. De gemiddelde BMI voor mannen en vrouwen was respectievelijk 27,5 ± en 29,4 ± kg/m2. De plasmaglucosespiegel voor mannen en vrouwen was mg/dL(22).

De onderzoekers zullen hetzelfde cohort rekruteren in de voorgestelde studie en personen die bij aanvang geen diabetes hadden, zullen worden opgenomen. Het aantal overledenen is van woonplaats veranderd en degenen die weigeren deel te nemen aan het vervolgonderzoek zullen worden gerapporteerd.

Het protocol is goedgekeurd door de Ethische Commissie van het Ziv ziekenhuis en alle deelnemers geven een geïnformeerde toestemming.

Klinische gegevens. Body mass index (BMI), nuchtere bloedglucose, bloed totaal cholesterol, triglyceriden, low density cholesterol (LDL), high density cholesterol (HDL) en bloeddrukmetingen werden 10 jaar geleden gedaan. In de huidige studie zullen na 8 uur vasten met calorieën de bloedglucosewaarden worden getest en zullen patiënten worden gevraagd naar bekende recente diabetes mellitus in de afgelopen 10 jaar of behandeling met dieet, hypoglycemische medicijnen of insuline.

Laboratorium gegevens. 'S Ochtends, na een nacht calorisch vasten, wordt veneus bloed afgenomen voor het meten van plasmaconcentraties van glucose. De bloedglucosespiegels worden gedaan door Olympus 640 in het ZIV-ziekenhuis. Diagnose van suikerziekte. Bij aanvang en bij de follow-up na 10 jaar zal de aanwezigheid van diabetes worden vastgesteld volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) (84), d.w.z. wanneer de nuchtere glucose ≥126 mg/dl is of wanneer de deelnemers een een klinische diagnose van de ziekte en de behandeling was aan de gang (dieet, medicijnen).

De aanwezigheid van de ziekte zal worden bevestigd door de medische dossiers van hun huisartsen te bekijken. Geen enkel geval van diabetes wordt geaccepteerd zonder een gevalideerde bevestiging.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

670

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Circassiërs in Israël

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Eerdere deelname aan soortgelijke studie die 10 jaar geleden plaatsvond

Uitsluitingscriteria:

geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Rehania-dorp (Kfar Rehania)
Circassiaanse gemeenschap
GEEN tussenkomst
Kama-dorp (Kfar Kama)
Circassiaanse gemeenschap
GEEN tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nieuwe gevallen van type II diabetes mellitus bij de Circassians-minderheid in Israël
Tijdsspanne: 14 jaar
14 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

9 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type II

Klinische onderzoeken op GEEN tussenkomst

3
Abonneren