- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01311401
Voorspellers van toekomstige diabetes mellitus type 2 bij de Circassians-minderheid in Israël
Het doel
Het doel van de huidige studie is:
- De metabole risicofactoren die diabetes na 10 jaar kunnen voorspellen in een populatie-gebaseerde steekproef van Circassians van mensen die 35 jaar of ouder waren en in Israël woonden.
- Om de incidentie van diabetes mellitus type 2 in de Circassians-minderheid in Israël te definiëren.
De hypothese van het onderzoek:
Hoge nuchtere glucose heeft de krachtigste voorspellende waarde voor diabetes mellitus type 2 in de toekomst.
Het geclaimde belang van de studie:
Het vinden van een krachtige risicofactor voor toekomstige diabetes mellitus kan bijdragen aan het intensiveren van de preventieve maatregelen in een klein deel van de bevolking, waardoor de incidentie van nieuwe diabetes wordt verminderd zonder de gezondheidskosten te verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksopzet en -methoden De huidige studie is een 10 jaar durend, genest prospectief cohort, populatiegebaseerd onderzoek naar de risicofactoren van het metabool syndroom, waaronder diabetes mellitus type 2. Het oorspronkelijke dwarsdoorsnede-onderzoek werd uitgevoerd in twee kleine Circassische dorpen in Noord-Israël met 4000 inwoners. De basisevaluatie werd uitgevoerd tussen 1996 en 1997. Van de 739 willekeurig geselecteerde mannen (n=289) en vrouwen (n=450 van de 4000 personen die 35 jaar of ouder waren. De gemiddelde leeftijd van mannen was 53,2 ± 11,8 jaar en van vrouwen was 52 ± jaar. De gemiddelde BMI voor mannen en vrouwen was respectievelijk 27,5 ± en 29,4 ± kg/m2. De plasmaglucosespiegel voor mannen en vrouwen was mg/dL(22).
De onderzoekers zullen hetzelfde cohort rekruteren in de voorgestelde studie en personen die bij aanvang geen diabetes hadden, zullen worden opgenomen. Het aantal overledenen is van woonplaats veranderd en degenen die weigeren deel te nemen aan het vervolgonderzoek zullen worden gerapporteerd.
Het protocol is goedgekeurd door de Ethische Commissie van het Ziv ziekenhuis en alle deelnemers geven een geïnformeerde toestemming.
Klinische gegevens. Body mass index (BMI), nuchtere bloedglucose, bloed totaal cholesterol, triglyceriden, low density cholesterol (LDL), high density cholesterol (HDL) en bloeddrukmetingen werden 10 jaar geleden gedaan. In de huidige studie zullen na 8 uur vasten met calorieën de bloedglucosewaarden worden getest en zullen patiënten worden gevraagd naar bekende recente diabetes mellitus in de afgelopen 10 jaar of behandeling met dieet, hypoglycemische medicijnen of insuline.
Laboratorium gegevens. 'S Ochtends, na een nacht calorisch vasten, wordt veneus bloed afgenomen voor het meten van plasmaconcentraties van glucose. De bloedglucosespiegels worden gedaan door Olympus 640 in het ZIV-ziekenhuis. Diagnose van suikerziekte. Bij aanvang en bij de follow-up na 10 jaar zal de aanwezigheid van diabetes worden vastgesteld volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) (84), d.w.z. wanneer de nuchtere glucose ≥126 mg/dl is of wanneer de deelnemers een een klinische diagnose van de ziekte en de behandeling was aan de gang (dieet, medicijnen).
De aanwezigheid van de ziekte zal worden bevestigd door de medische dossiers van hun huisartsen te bekijken. Geen enkel geval van diabetes wordt geaccepteerd zonder een gevalideerde bevestiging.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Safed, Israël, 13110
- Werving
- Ziv Medical Center
-
Contact:
- Osamah Hussein, MD
- E-mail: osama.h@ziv.health.gov.il
-
Hoofdonderzoeker:
- Osamah Hussein, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Eerdere deelname aan soortgelijke studie die 10 jaar geleden plaatsvond
Uitsluitingscriteria:
geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Rehania-dorp (Kfar Rehania)
Circassiaanse gemeenschap
|
GEEN tussenkomst
|
Kama-dorp (Kfar Kama)
Circassiaanse gemeenschap
|
GEEN tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Nieuwe gevallen van type II diabetes mellitus bij de Circassians-minderheid in Israël
Tijdsspanne: 14 jaar
|
14 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0067-08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type II
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
KeyBioscience AGEli Lilly and Company; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH; Nordic Bioscience...BeëindigdDiabetes mellitus type IIDuitsland
-
HealthInsightCenter for Technology and Aging; VoxivaOnbekendDiabetes mellitus type IIVerenigde Staten
-
pico-tesla Magnetic Therapies, LLCVoltooidDiabetes mellitus type IIVerenigde Staten
-
University of PrimorskaUniversity of Ljubljana School of Medicine, SloveniaVoltooidDiabetes mellitus type II,Slovenië
-
University of PretoriaNestlè Nutrition Institute Africa; South African Sugar AssociationVoltooidDiabetes mellitus, type II [niet-insulineafhankelijk type] [NIDDM-type] OngecontroleerdZuid-Afrika
-
Hospital Clinic of BarcelonaConsorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleOnbekendDiabetes mellitus type II zonder vermelding van complicatiesSpanje
-
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.WervingDyslipidemie geassocieerd met diabetes mellitus type IIMexico
-
University of JenaVoltooidVerminderd cardiovasculair risico | Verminderd risico op diabetes mellitus type IIDuitsland
-
EMSWervingDyslipidemie geassocieerd met diabetes mellitus type IIBrazilië
Klinische onderzoeken op GEEN tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPrediabetesVerenigde Staten
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland