- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01311401
Предикторы будущего сахарного диабета 2 типа у черкесов в Израиле
Цель
Целью настоящего исследования является:
- Метаболические факторы риска, которые могут предсказать диабет через 10 лет в популяционной выборке черкесов людей в возрасте 35 лет и старше, проживающих в Израиле.
- Определить заболеваемость сахарным диабетом 2 типа у черкесов Израиля.
Гипотеза исследования:
Высокий уровень глюкозы натощак имеет наибольшую прогностическую ценность для сахарного диабета 2 типа в будущем.
Заявленная важность исследования:
Обнаружение мощного фактора риска развития сахарного диабета в будущем может способствовать усилению профилактических мероприятий у небольшой части населения, тем самым снизить заболеваемость новым диабетом без увеличения затрат на здравоохранение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн и методы исследования Настоящее исследование представляет собой 10-летнее вложенное проспективное когортное популяционное исследование факторов риска метаболического синдрома, включая сахарный диабет 2 типа. Первоначальный перекрестный опрос был проведен в двух небольших черкесских деревнях на севере Израиля с населением 4000 человек. Базовая оценка проводилась в период с 1996 по 1997 год. Среди 739 случайно выбранных мужчин (n=289) и женщин (n=450 из 4000 человек в возрасте 35 лет и старше. Средний возраст мужчин составил 53,2±11,8 года, женщин - 52± года. Средний ИМТ для мужчин и женщин составил 27,5± и 29,4± кг/м2 соответственно. Уровень глюкозы в плазме у мужчин и женщин составлял мг/дл (22).
Исследователи наберут ту же когорту для предлагаемого исследования, и будут включены лица, у которых не было диабета на исходном уровне. Будет сообщено количество умерших, сменивших место жительства, и тех, кто откажется от участия в последующем исследовании.
Протокол был одобрен комитетом по этике больницы Зив, и все участники дадут информированное согласие.
Клинические данные. Измерения индекса массы тела (ИМТ), уровня глюкозы в крови натощак, общего холестерина в крови, триглицеридов, холестерина низкой плотности (ЛПНП), холестерина высокой плотности (ЛПВП) и артериального давления проводились 10 лет назад. В настоящем исследовании после 8 часов калорийного голодания будут проверяться уровни глюкозы в крови, и пациентов будут спрашивать об известном недавно перенесенном сахарном диабете за последние 10 лет или о лечении диетическими, гипогликемическими препаратами или инсулином.
Лабораторные данные. Утром, после ночного калорийного голодания, берут пробы венозной крови для измерения концентрации глюкозы в плазме. Уровень глюкозы в крови будет определять Olympus 640 в больнице ZIV. Диагностика диабета. Исходно и через 10 лет наличие диабета будет установлено в соответствии с критериями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) (84), т. е. когда уровень глюкозы натощак будет ≥126 мг/дл или когда у участников будет проводилась клиническая диагностика заболевания и лечение (диета, препараты).
Наличие заболевания будет подтверждено просмотром медицинских карт их лечащих врачей. Ни один случай диабета не будет принят без подтвержденного подтверждения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Safed, Израиль, 13110
- Рекрутинг
- Ziv Medical Center
-
Контакт:
- Osamah Hussein, MD
- Электронная почта: osama.h@ziv.health.gov.il
-
Главный следователь:
- Osamah Hussein, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Предыдущее участие в аналогичном исследовании, которое проводилось 10 лет назад.
Критерий исключения:
никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Деревня Рехания (Кфар Рехания)
Черкесская община
|
НИКАКОЕ вмешательство
|
Деревня Кама (Кфар Кама)
Черкесская община
|
НИКАКОЕ вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Новые случаи сахарного диабета II типа среди черкесов в Израиле
Временное ограничение: 14 лет
|
14 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0067-08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет II типа
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
West China HospitalРекрутингПовторение | Новообразования желудка | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаКитай
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechЗавершенныйАденокарцинома желудка с карциноматозом брюшины | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа с перитонеальным карциноматозом | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода с перитонеальным карциноматозомГермания
Клинические исследования НИКАКОЕ вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgНеизвестныйИнфаркт головного мозгаГермания