Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы будущего сахарного диабета 2 типа у черкесов в Израиле

19 февраля 2013 г. обновлено: Osamah Hussein, Ziv Hospital

Цель

Целью настоящего исследования является:

  1. Метаболические факторы риска, которые могут предсказать диабет через 10 лет в популяционной выборке черкесов людей в возрасте 35 лет и старше, проживающих в Израиле.
  2. Определить заболеваемость сахарным диабетом 2 типа у черкесов Израиля.

Гипотеза исследования:

Высокий уровень глюкозы натощак имеет наибольшую прогностическую ценность для сахарного диабета 2 типа в будущем.

Заявленная важность исследования:

Обнаружение мощного фактора риска развития сахарного диабета в будущем может способствовать усилению профилактических мероприятий у небольшой части населения, тем самым снизить заболеваемость новым диабетом без увеличения затрат на здравоохранение.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн и методы исследования Настоящее исследование представляет собой 10-летнее вложенное проспективное когортное популяционное исследование факторов риска метаболического синдрома, включая сахарный диабет 2 типа. Первоначальный перекрестный опрос был проведен в двух небольших черкесских деревнях на севере Израиля с населением 4000 человек. Базовая оценка проводилась в период с 1996 по 1997 год. Среди 739 случайно выбранных мужчин (n=289) и женщин (n=450 из 4000 человек в возрасте 35 лет и старше. Средний возраст мужчин составил 53,2±11,8 года, женщин - 52± года. Средний ИМТ для мужчин и женщин составил 27,5± и 29,4± кг/м2 соответственно. Уровень глюкозы в плазме у мужчин и женщин составлял мг/дл (22).

Исследователи наберут ту же когорту для предлагаемого исследования, и будут включены лица, у которых не было диабета на исходном уровне. Будет сообщено количество умерших, сменивших место жительства, и тех, кто откажется от участия в последующем исследовании.

Протокол был одобрен комитетом по этике больницы Зив, и все участники дадут информированное согласие.

Клинические данные. Измерения индекса массы тела (ИМТ), уровня глюкозы в крови натощак, общего холестерина в крови, триглицеридов, холестерина низкой плотности (ЛПНП), холестерина высокой плотности (ЛПВП) и артериального давления проводились 10 лет назад. В настоящем исследовании после 8 часов калорийного голодания будут проверяться уровни глюкозы в крови, и пациентов будут спрашивать об известном недавно перенесенном сахарном диабете за последние 10 лет или о лечении диетическими, гипогликемическими препаратами или инсулином.

Лабораторные данные. Утром, после ночного калорийного голодания, берут пробы венозной крови для измерения концентрации глюкозы в плазме. Уровень глюкозы в крови будет определять Olympus 640 в больнице ZIV. Диагностика диабета. Исходно и через 10 лет наличие диабета будет установлено в соответствии с критериями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) (84), т. е. когда уровень глюкозы натощак будет ≥126 мг/дл или когда у участников будет проводилась клиническая диагностика заболевания и лечение (диета, препараты).

Наличие заболевания будет подтверждено просмотром медицинских карт их лечащих врачей. Ни один случай диабета не будет принят без подтвержденного подтверждения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

670

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Safed, Израиль, 13110
        • Рекрутинг
        • Ziv Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Osamah Hussein, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Черкесы в Израиле

Описание

Критерии включения:

Предыдущее участие в аналогичном исследовании, которое проводилось 10 лет назад.

Критерий исключения:

никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Деревня Рехания (Кфар Рехания)
Черкесская община
НИКАКОЕ вмешательство
Деревня Кама (Кфар Кама)
Черкесская община
НИКАКОЕ вмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Новые случаи сахарного диабета II типа среди черкесов в Израиле
Временное ограничение: 14 лет
14 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет II типа

Клинические исследования НИКАКОЕ вмешательство

Подписаться