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イスラエルの少数民族チェルケス人における将来の2型糖尿病の予測因子

2013年2月19日 更新者:Osamah Hussein、Ziv Hospital

狙い

本研究の目的は次のとおりです。

  1. イスラエル在住の35歳以上のチェルケス人集団ベースのサンプルにおける10年後の糖尿病を予測できる代謝危険因子。
  2. イスラエルの少数民族チェルケス人における2型糖尿病の発生率を定義する。

研究の仮説:

高空腹時血糖値は、将来の 2 型糖尿病を最も強力に予測します。

この研究の重要性は次のように主張されています。

将来の糖尿病の強力な危険因子を見つけることは、医療コストを増加させることなく新たな糖尿病の発生率を減らすために、人口のごく一部の予防措置を強化することに貢献する可能性があります。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

研究デザインと方法 本研究は、2 型糖尿病を含むメタボリック シンドロームの危険因子に関する 10 年間のネストされた前向きコホートの人口ベースの調査です。 最初の横断調査は、イスラエル北部にある人口 4000 人の 2 つの小さなチェルケス人の村で実施されました。 ベースライン評価は 1996 年から 1997 年の間に実施されました。 無作為に選ばれた 739 人の男性 (n=289) と女性 (4000 人中 n=450) は 35 歳以上でした。 男性の平均年齢は53.2±11.8歳、女性は52±歳であった。 男性と女性の平均 BMI は、それぞれ 27.5± Kg/m2 と 29.4± Kg/m2 でした。 男性と女性の血漿グルコース レベルは mg/dL(22)でした。

研究者らは提案された研究で同じコホートを募集し、ベースラインで糖尿病に罹患していない個人も含まれる。 居住地を変更した死亡者数と追跡調査への参加を辞退する死亡者数が報告される。

このプロトコールはジヴ病院の倫理委員会によって承認されており、参加者全員がインフォームドコンセントを得る予定です。

臨床データ。 BMI、空腹時血糖、血中総コレステロール、中性脂肪、低密度コレステロール(LDL)、高密度コレステロール(HDL)、血圧の測定は10年前に行われました。 本研究では、8時間のカロリー断食後に血糖値が検査され、患者は過去10年間の既知の最近の糖尿病、または食事療法、血糖降下薬、またはインスリンによる治療について質問されます。

実験室データ。 一晩のカロリー断食後の朝、血漿グルコース濃度を測定するために静脈血が採取されます。 血糖値の血中濃度は、ZIV 病院のオリンパス 640 によって測定されます。 糖尿病の診断。 ベースライン時および 10 年間の追跡調査時に、世界保健機関 (WHO) の基準 (84) に従って糖尿病の存在が確認されます。つまり、空腹時血糖値が 126 mg/dl 以上である場合、または参加者が以下の症状を示した場合です。病気の臨床診断と治療(食事、薬)が進行中だった。

この病気の存在は、かかりつけ医の医療記録を精査することによって確認されます。 有効な確認がなければ糖尿病の症例は受け入れられません。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

670

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

イスラエルのチェルケス人

説明

包含基準:

10年前に行われた同様の研究への以前の参加

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
レハニア村 (クファール・レハニア)
チェルケス人のコミュニティ
介入なし
カマ村 (クファル・カマ)
チェルケス人のコミュニティ
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
イスラエルの少数民族チェルケス人におけるII型糖尿病の新たな発症
時間枠:14年
14年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (予想される)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月8日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月19日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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