イスラエルの少数民族チェルケス人における将来の2型糖尿病の予測因子
狙い
本研究の目的は次のとおりです。
- イスラエル在住の35歳以上のチェルケス人集団ベースのサンプルにおける10年後の糖尿病を予測できる代謝危険因子。
- イスラエルの少数民族チェルケス人における2型糖尿病の発生率を定義する。
研究の仮説:
高空腹時血糖値は、将来の 2 型糖尿病を最も強力に予測します。
この研究の重要性は次のように主張されています。
将来の糖尿病の強力な危険因子を見つけることは、医療コストを増加させることなく新たな糖尿病の発生率を減らすために、人口のごく一部の予防措置を強化することに貢献する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
研究デザインと方法 本研究は、2 型糖尿病を含むメタボリック シンドロームの危険因子に関する 10 年間のネストされた前向きコホートの人口ベースの調査です。 最初の横断調査は、イスラエル北部にある人口 4000 人の 2 つの小さなチェルケス人の村で実施されました。 ベースライン評価は 1996 年から 1997 年の間に実施されました。 無作為に選ばれた 739 人の男性 (n=289) と女性 (4000 人中 n=450) は 35 歳以上でした。 男性の平均年齢は53.2±11.8歳、女性は52±歳であった。 男性と女性の平均 BMI は、それぞれ 27.5± Kg/m2 と 29.4± Kg/m2 でした。 男性と女性の血漿グルコース レベルは mg/dL(22)でした。
研究者らは提案された研究で同じコホートを募集し、ベースラインで糖尿病に罹患していない個人も含まれる。 居住地を変更した死亡者数と追跡調査への参加を辞退する死亡者数が報告される。
このプロトコールはジヴ病院の倫理委員会によって承認されており、参加者全員がインフォームドコンセントを得る予定です。
臨床データ。 BMI、空腹時血糖、血中総コレステロール、中性脂肪、低密度コレステロール(LDL)、高密度コレステロール(HDL)、血圧の測定は10年前に行われました。 本研究では、8時間のカロリー断食後に血糖値が検査され、患者は過去10年間の既知の最近の糖尿病、または食事療法、血糖降下薬、またはインスリンによる治療について質問されます。
実験室データ。 一晩のカロリー断食後の朝、血漿グルコース濃度を測定するために静脈血が採取されます。 血糖値の血中濃度は、ZIV 病院のオリンパス 640 によって測定されます。 糖尿病の診断。 ベースライン時および 10 年間の追跡調査時に、世界保健機関 (WHO) の基準 (84) に従って糖尿病の存在が確認されます。つまり、空腹時血糖値が 126 mg/dl 以上である場合、または参加者が以下の症状を示した場合です。病気の臨床診断と治療(食事、薬)が進行中だった。
この病気の存在は、かかりつけ医の医療記録を精査することによって確認されます。 有効な確認がなければ糖尿病の症例は受け入れられません。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Safed、イスラエル、13110
- 募集
- Ziv Medical Center
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コンタクト:
- Osamah Hussein, MD
- メール:osama.h@ziv.health.gov.il
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主任研究者:
- Osamah Hussein, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
10年前に行われた同様の研究への以前の参加
除外基準:
なし
研究計画
協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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