Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigere for fremtidig type 2-diabetes mellitus i Circassians minoritet i Israel

19. februar 2013 opdateret af: Osamah Hussein, Ziv Hospital

Målet

Formålet med nærværende undersøgelse er:

  1. De metaboliske risikofaktorer, der kan forudsige diabetes efter 10 år i en befolkningsbaseret prøve af mennesker, der var 35 år eller ældre og boede i Israel.
  2. At definere forekomsten af ​​type 2-diabetes mellitus i cirkassiske minoriteter i Israel.

Undersøgelsens hypotese:

Højt fastende glukose har den mest kraftfulde prædiktive værdi for type 2-diabetes mellitus i fremtiden.

Den påståede betydning af undersøgelsen:

At finde en stærk risikofaktor for fremtidig diabetes mellitus kan bidrage til at intensivere de forebyggende tiltag i en lille del af befolkningen for derved at reducere forekomsten af ​​ny diabetes uden at øge sundhedsomkostningerne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsdesign og -metoder Nærværende undersøgelse er en 10-årig, indlejret prospektiv kohorte, befolkningsbaseret undersøgelse af risikofaktorer for metabolisk syndrom, herunder type 2 diabetes mellitus. Den oprindelige tværsnitsundersøgelse blev udført i to små tjerkassiske landsbyer i det nordlige Israel med 4000 indbyggere. Baseline-evalueringen blev udført mellem 1996 og - 1997. Blandt de 739 tilfældigt udvalgte mænd (n=289) og kvinder (n=450 af de 4000 personer, der var 35 år eller ældre. Gennemsnitsalderen for mænd var 53,2±11,8 år og for kvinder 52± år. Gennemsnitlig BMI for mænd og kvinder var henholdsvis 27,5± og 29,4± Kg/m2. Plasmaglukoseniveauet for mænd og kvinder var mg/dL(22).

Efterforskerne vil rekruttere den samme kohorte i den foreslåede undersøgelse, og personer, der var fri for diabetes ved baseline, vil blive inkluderet. Antallet af afdøde skiftede bopæl, og de, der vil afslå at deltage i opfølgningsundersøgelsen, vil blive indberettet.

Protokollen blev godkendt af den etiske komité på Ziv-hospitalet, og alle deltagere vil give et informeret samtykke.

Kliniske data. Body mass index (BMI), fastende blodsukker, total kolesterol i blodet, triglycerider, low density cholesterol (LDL), high density cholesterol (HDL) og blodtryksmålinger blev udført for 10 år siden. I denne undersøgelse, efter 8 timers kaloriefaste, vil blodsukkerniveauet blive testet, og patienter vil blive spurgt om kendt nylig diabetes mellitus i de sidste 10 år eller behandling med diæt, hypoglykæmiske lægemidler eller insulin.

Laboratoriedata. Om morgenen, efter en kaloriefaste natten over, vil der blive udtaget venøst ​​blod til måling af plasmakoncentrationer af glucose. Blodniveauerne af glukose vil blive foretaget af Olympus 640 på ZIV hospital. Diagnose af diabetes. Ved baseline og ved 10-års opfølgningen vil tilstedeværelsen af ​​diabetes blive fastslået i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) kriterier (84), dvs. når fastende glukose vil være ≥126 mg/dl, eller når deltagerne vil have en klinisk diagnose af sygdommen og behandling var i gang (diæt, medicin).

Tilstedeværelsen af ​​sygdommen vil blive bekræftet ved at gennemgå lægejournalerne hos deres praktiserende læger. Intet tilfælde af diabetes vil blive accepteret uden en valideret bekræftelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

670

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Safed, Israel, 13110
        • Rekruttering
        • Ziv Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Osamah Hussein, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tsjerkassere i Israel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Tidligere deltagelse i lignende undersøgelse, som fandt sted for 10 år siden

Ekskluderingskriterier:

ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rehania landsby (Kfar Rehania)
Tjerkassisk samfund
INGEN indgriben
Kama landsby (Kfar Kama)
Tjerkassisk samfund
INGEN indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nye forekomster af Type II Diabetes Mellitus i Circassians minoritet i Israel
Tidsramme: 14 år
14 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2011

Først opslået (Skøn)

9. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus type II

Kliniske forsøg med INGEN indgriben

3
Abonner