- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01311401
Forudsigere for fremtidig type 2-diabetes mellitus i Circassians minoritet i Israel
Målet
Formålet med nærværende undersøgelse er:
- De metaboliske risikofaktorer, der kan forudsige diabetes efter 10 år i en befolkningsbaseret prøve af mennesker, der var 35 år eller ældre og boede i Israel.
- At definere forekomsten af type 2-diabetes mellitus i cirkassiske minoriteter i Israel.
Undersøgelsens hypotese:
Højt fastende glukose har den mest kraftfulde prædiktive værdi for type 2-diabetes mellitus i fremtiden.
Den påståede betydning af undersøgelsen:
At finde en stærk risikofaktor for fremtidig diabetes mellitus kan bidrage til at intensivere de forebyggende tiltag i en lille del af befolkningen for derved at reducere forekomsten af ny diabetes uden at øge sundhedsomkostningerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsdesign og -metoder Nærværende undersøgelse er en 10-årig, indlejret prospektiv kohorte, befolkningsbaseret undersøgelse af risikofaktorer for metabolisk syndrom, herunder type 2 diabetes mellitus. Den oprindelige tværsnitsundersøgelse blev udført i to små tjerkassiske landsbyer i det nordlige Israel med 4000 indbyggere. Baseline-evalueringen blev udført mellem 1996 og - 1997. Blandt de 739 tilfældigt udvalgte mænd (n=289) og kvinder (n=450 af de 4000 personer, der var 35 år eller ældre. Gennemsnitsalderen for mænd var 53,2±11,8 år og for kvinder 52± år. Gennemsnitlig BMI for mænd og kvinder var henholdsvis 27,5± og 29,4± Kg/m2. Plasmaglukoseniveauet for mænd og kvinder var mg/dL(22).
Efterforskerne vil rekruttere den samme kohorte i den foreslåede undersøgelse, og personer, der var fri for diabetes ved baseline, vil blive inkluderet. Antallet af afdøde skiftede bopæl, og de, der vil afslå at deltage i opfølgningsundersøgelsen, vil blive indberettet.
Protokollen blev godkendt af den etiske komité på Ziv-hospitalet, og alle deltagere vil give et informeret samtykke.
Kliniske data. Body mass index (BMI), fastende blodsukker, total kolesterol i blodet, triglycerider, low density cholesterol (LDL), high density cholesterol (HDL) og blodtryksmålinger blev udført for 10 år siden. I denne undersøgelse, efter 8 timers kaloriefaste, vil blodsukkerniveauet blive testet, og patienter vil blive spurgt om kendt nylig diabetes mellitus i de sidste 10 år eller behandling med diæt, hypoglykæmiske lægemidler eller insulin.
Laboratoriedata. Om morgenen, efter en kaloriefaste natten over, vil der blive udtaget venøst blod til måling af plasmakoncentrationer af glucose. Blodniveauerne af glukose vil blive foretaget af Olympus 640 på ZIV hospital. Diagnose af diabetes. Ved baseline og ved 10-års opfølgningen vil tilstedeværelsen af diabetes blive fastslået i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) kriterier (84), dvs. når fastende glukose vil være ≥126 mg/dl, eller når deltagerne vil have en klinisk diagnose af sygdommen og behandling var i gang (diæt, medicin).
Tilstedeværelsen af sygdommen vil blive bekræftet ved at gennemgå lægejournalerne hos deres praktiserende læger. Intet tilfælde af diabetes vil blive accepteret uden en valideret bekræftelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Safed, Israel, 13110
- Rekruttering
- Ziv Medical Center
-
Kontakt:
- Osamah Hussein, MD
- E-mail: osama.h@ziv.health.gov.il
-
Ledende efterforsker:
- Osamah Hussein, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Tidligere deltagelse i lignende undersøgelse, som fandt sted for 10 år siden
Ekskluderingskriterier:
ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Rehania landsby (Kfar Rehania)
Tjerkassisk samfund
|
INGEN indgriben
|
Kama landsby (Kfar Kama)
Tjerkassisk samfund
|
INGEN indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Nye forekomster af Type II Diabetes Mellitus i Circassians minoritet i Israel
Tidsramme: 14 år
|
14 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0067-08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus type II
-
HealthInsightCenter for Technology and Aging; VoxivaUkendtType II diabetes mellitusForenede Stater
-
KeyBioscience AGEli Lilly and Company; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH; Nordic...AfsluttetType II diabetes mellitusTyskland
-
University of PrimorskaUniversity of Ljubljana School of Medicine, SloveniaAfsluttetDiabetes mellitus type II,Slovenien
-
pico-tesla Magnetic Therapies, LLCAfsluttetType II diabetes mellitusForenede Stater
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuDyslipidæmi forbundet med type II diabetes mellitus
-
EMSRekrutteringDyslipidæmi forbundet med type II diabetes mellitusBrasilien
-
Daiichi Sankyo, Inc.Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd.AfsluttetDyslipidæmi forbundet med type II diabetes mellitusKorea, Republikken
-
Damanhour UniversityTanta UniversityAfsluttetDyslipidæmi forbundet med type II diabetes mellitusEgypten
-
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.RekrutteringDyslipidæmi forbundet med type II diabetes mellitusMexico
Kliniske forsøg med INGEN indgriben
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekruttering
-
Hospital General Universitario de ValenciaAfsluttetMultikar koronararteriesygdom | STEMI - ST Elevation myokardieinfarktSpanien
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtKOL | Hyperkapnisk respirationssvigtKina
-
Universidade Federal de PernambucoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetCystisk fibroseBrasilien
-
Tufts UniversityAfsluttet
-
Alaine E Hernandez, PhDAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringDemens | Telemedicin | Alder godtForenede Stater
-
Jie LiBinzhou Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom med (akut) eksacerbationKina
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespUkendtEkstubationsfejl | Akut respirationssvigt efter ekstubationBrasilien
-
University Hospital, GrenobleRekrutteringHjertefejl | Lungesygdom, kronisk obstruktivFrankrig
-
University of Lausanne HospitalsAfsluttetSund frivillig | Ikke-invasiv ventilation | Højfrekvent ventilationSchweiz