Prädiktoren für künftigen Typ-2-Diabetes mellitus bei der Tscherkessen-Minderheit in Israel
Das Ziel
Das Ziel der vorliegenden Studie ist:
- Die metabolischen Risikofaktoren, die Diabetes nach 10 Jahren in einer bevölkerungsbasierten Stichprobe der Tscherkessen vorhersagen können, bestehend aus Menschen, die 35 Jahre oder älter waren und in Israel lebten.
- Bestimmung der Inzidenz von Typ-2-Diabetes mellitus bei der Minderheit der Tscherkessen in Israel.
Die Hypothese der Studie:
Ein hoher Nüchternglukosespiegel hat den stärksten Vorhersagewert für den künftigen Typ-2-Diabetes mellitus.
Die behauptete Bedeutung der Studie:
Das Finden eines starken Risikofaktors für künftigen Diabetes mellitus kann dazu beitragen, die Präventionsmaßnahmen in einem kleinen Teil der Bevölkerung zu intensivieren und so die Inzidenz neuer Diabetes zu reduzieren, ohne die Gesundheitskosten zu erhöhen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forschungsdesign und -methoden Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine 10-jährige, verschachtelte, prospektive, bevölkerungsbasierte Kohortenstudie zu den Risikofaktoren des metabolischen Syndroms, einschließlich Typ-2-Diabetes mellitus. Die ursprüngliche Querschnittserhebung wurde in zwei kleinen tscherkessischen Dörfern im Norden Israels mit 4000 Einwohnern durchgeführt. Die Basisbewertung wurde zwischen 1996 und 1997 durchgeführt. Unter den 739 zufällig ausgewählten Männern (n=289) und Frauen (n=450) der 4000 Personen, die 35 Jahre oder älter waren. Das Durchschnittsalter der Männer betrug 53,2 ± 11,8 Jahre und das der Frauen 52 ± Jahre. Der mittlere BMI für Männer und Frauen betrug 27,5 ± bzw. 29,4 ± kg/m2. Der Plasmaglukosespiegel betrug bei Männern und Frauen mg/dl(22).
Die Forscher werden in der vorgeschlagenen Studie dieselbe Kohorte rekrutieren und Personen einbeziehen, die zu Studienbeginn frei von Diabetes waren. Die Anzahl der Verstorbenen, die ihren Wohnort gewechselt haben, und diejenigen, die die Teilnahme an der Folgestudie ablehnen, werden gemeldet.
Das Protokoll wurde von der Ethikkommission des Ziv-Krankenhauses genehmigt und alle Teilnehmer geben eine Einverständniserklärung ab.
Klinische Daten. Body-Mass-Index (BMI), Nüchternblutzucker, Gesamtcholesterin im Blut, Triglyceride, Cholesterin niedriger Dichte (LDL), Cholesterin hoher Dichte (HDL) und Blutdruck wurden vor 10 Jahren gemessen. In der vorliegenden Studie wird nach 8 Stunden Kalorienfasten der Blutzuckerspiegel gemessen und die Patienten werden nach bekanntem kürzlich aufgetretenem Diabetes mellitus in den letzten 10 Jahren oder nach einer Behandlung mit diätetischen, blutzuckersenkenden Medikamenten oder Insulin befragt.
Labordaten. Am Morgen, nach einem Kalorienfasten über Nacht, wird venöses Blut zur Messung der Glukosekonzentration im Plasma entnommen. Der Blutzuckerspiegel wird von Olympus 640 im ZIV-Krankenhaus gemessen. Diagnose von Diabetes. Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 10 Jahren wird das Vorliegen von Diabetes gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) (84) festgestellt, d eine klinische Diagnose der Erkrankung und eine laufende Behandlung (Diät, Medikamente).
Das Vorliegen der Krankheit wird durch die Überprüfung der Krankenakten des Hausarztes bestätigt. Ohne validierte Bestätigung wird kein Diabetesfall akzeptiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Safed, Israel, 13110
- Rekrutierung
- Ziv Medical Center
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Kontakt:
- Osamah Hussein, MD
- E-Mail: osama.h@ziv.health.gov.il
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Hauptermittler:
- Osamah Hussein, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frühere Teilnahme an einer ähnlichen Studie, die vor 10 Jahren stattfand
Ausschlusskriterien:
keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Rehania-Dorf (Kfar Rehania)
Tscherkessen-Gemeinschaft
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KEINE Intervention
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Kama-Dorf (Kfar Kama)
Tscherkessen-Gemeinschaft
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KEINE Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Neue Fälle von Typ-II-Diabetes mellitus bei der Minderheit der Tscherkessen in Israel
Zeitfenster: 14 Jahre
|
14 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0067-08
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