Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Predittori del futuro diabete mellito di tipo 2 nella minoranza dei circassi in Israele

19 febbraio 2013 aggiornato da: Osamah Hussein, Ziv Hospital

Lo scopo

Lo scopo del presente studio è:

  1. I fattori di rischio metabolico che possono predire il diabete dopo 10 anni in un campione basato sulla popolazione circassa di persone di età pari o superiore a 35 anni e che vivono in Israele.
  2. Definire l'incidenza del diabete mellito di tipo 2 nella minoranza circassa in Israele.

L'ipotesi dello studio:

La glicemia a digiuno elevata ha il valore predittivo più potente per il diabete mellito di tipo 2 in futuro.

L'importanza dichiarata dello studio:

Trovare un potente fattore di rischio per il futuro diabete mellito può contribuire ad intensificare le misure preventive in una piccola parte della popolazione, in modo da ridurre l'incidenza di nuovi casi di diabete senza aumentare il costo sanitario.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno e metodi della ricerca Il presente studio è un'indagine di 10 anni, di coorte prospettica nidificata, basata sulla popolazione, sui fattori di rischio della sindrome metabolica, incluso il diabete mellito di tipo 2. L'indagine trasversale originale è stata condotta in due piccoli villaggi circassi nel nord di Israele con 4000 abitanti. La valutazione di base è stata eseguita tra il 1996 e il 1997. Tra i 739 uomini selezionati casualmente (n=289) e donne (n=450 dei 4000 individui di età pari o superiore a 35 anni. L'età media degli uomini era di 53,2±11,8 anni e delle donne di 52± anni. Il BMI medio per uomini e donne era rispettivamente di 27,5± e 29,4± Kg/m2. Il livello di glucosio nel plasma per uomini e donne era mg/dL(22).

Gli investigatori recluteranno la stessa coorte nello studio proposto e saranno incluse le persone che erano prive di diabete al basale. Verrà segnalato il numero di deceduti che hanno cambiato residenza e quelli che rifiuteranno di partecipare allo studio di follow-up.

Il protocollo è stato approvato dal Comitato Etico dell'ospedale Ziv e tutti i partecipanti daranno un consenso informato.

Dati clinici. Indice di massa corporea (BMI), glicemia a digiuno, colesterolo totale nel sangue, trigliceridi, colesterolo a bassa densità (LDL), colesterolo ad alta densità (HDL) e misurazioni della pressione sanguigna sono state effettuate 10 anni fa. Nel presente studio, dopo 8 ore di digiuno calorico, verranno testati i livelli di glucosio nel sangue e ai pazienti verrà chiesto del diabete mellito recente noto negli ultimi 10 anni o del trattamento con farmaci dietetici, ipoglicemizzanti o insulina.

Dati di laboratorio. Al mattino, dopo un digiuno calorico notturno, verrà prelevato sangue venoso per la misurazione delle concentrazioni plasmatiche di glucosio. I livelli ematici di glucosio saranno rilevati da Olympus 640 presso l'ospedale ZIV. Diagnosi di diabete. Al basale e al follow-up a 10 anni, la presenza di diabete sarà stabilita secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) (84), cioè quando la glicemia a digiuno sarà ≥126 mg/dl o quando i partecipanti avranno era in corso una diagnosi clinica della malattia e il trattamento (dieta, farmaci).

La presenza della malattia sarà confermata esaminando le cartelle cliniche dei loro medici di medicina generale. Nessun caso di diabete sarà accettato senza una conferma convalidata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

670

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Safed, Israele, 13110
        • Reclutamento
        • Ziv Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Osamah Hussein, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Circassi in Israele

Descrizione

Criterio di inclusione:

Precedente partecipazione a uno studio simile avvenuto 10 anni fa

Criteri di esclusione:

nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Villaggio di Rehania (Kfar Rehania)
Comunità circassa
NESSUN intervento
Villaggio di Kama (Kfar Kama)
Comunità circassa
NESSUN intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Nuove incidenze di diabete mellito di tipo II nella minoranza circassa in Israele
Lasso di tempo: 14 anni
14 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

9 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi