- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01311401
Prediktorer för framtida typ 2-diabetes mellitus i Circassians minoritet i Israel
Siktet
Syftet med denna studie är:
- De metabola riskfaktorerna som kan förutsäga diabetes efter 10 år i ett befolkningsbaserat urval av Circassians personer som var 35 år eller äldre och som bor i Israel.
- För att definiera förekomsten av typ 2-diabetes mellitus i cirkassisk minoritet i Israel.
Studiens hypotes:
Högt fasteglukos har det mest kraftfulla prediktiva värdet för typ 2-diabetes mellitus i framtiden.
Den påstådda betydelsen av studien:
Att hitta en kraftfull riskfaktor för framtida diabetes mellitus kan bidra till att intensifiera de förebyggande åtgärderna hos en liten del av befolkningen, genom att minska förekomsten av ny diabetes utan att öka hälsokostnaderna.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Forskningsdesign och metoder Föreliggande studie är en 10-årig, kapslad prospektiv kohort, populationsbaserad undersökning av riskfaktorer för metabola syndrom inklusive typ 2-diabetes mellitus. Den ursprungliga tvärsnittsundersökningen genomfördes i två små cirkassiska byar i norra Israel med 4000 invånare. Baslinjeutvärderingen utfördes mellan 1996 och - 1997. Bland de 739 slumpmässigt utvalda män (n=289) och kvinnor (n=450 av de 4000 individer som var 35 år eller äldre. Medelåldern för män var 53,2±11,8 år och för kvinnor var 52± år. Medel-BMI för män och kvinnor var 27,5 ± respektive 29,4 ± Kg/m2. Plasmaglukosnivån för män och kvinnor var mg/dL(22).
Utredarna kommer att rekrytera samma kohort i den föreslagna studien och individer som var fria från diabetes vid baslinjen kommer att inkluderas. Antalet avlidna har bytt bostad och vilka som avstår från att delta i uppföljningsstudien kommer att rapporteras.
Protokollet godkändes av Ziv-sjukhusets etiska kommitté och alla deltagare kommer att ge ett informerat samtycke.
Kliniska data. Body mass index (BMI), fasteblodsocker, totalt kolesterol i blodet, triglycerider, lågdensitetskolesterol (LDL), högdensitetskolesterol (HDL) och blodtrycksmätningar gjordes för 10 år sedan. I den aktuella studien, efter 8 timmars kalorifasta, kommer blodsockernivåerna att testas och patienter kommer att tillfrågas om känd nyligen diabetes mellitus under de senaste 10 åren eller behandling med diet, hypoglykemiska läkemedel eller insulin.
Laboratoriedata. På morgonen, efter en kalorifasta över natten, tas prov från venöst blod för mätning av plasmakoncentrationer av glukos. Blodnivåerna av glukos kommer att göras av Olympus 640 på ZIV sjukhus. Diagnos av diabetes. Vid baslinjen och vid 10-årsuppföljningen kommer förekomsten av diabetes att fastställas enligt Världshälsoorganisationens (WHO) kriterier (84), dvs. när fasteglukos kommer att vara ≥126 mg/dl eller när deltagarna kommer att ha en klinisk diagnos av sjukdomen och behandling pågick (diet, droger).
Förekomsten av sjukdomen kommer att bekräftas genom att granska journalerna från deras allmänläkare. Inget fall av diabetes kommer att accepteras utan en validerad bekräftelse.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Safed, Israel, 13110
- Rekrytering
- ZIV Medical Center
-
Kontakt:
- Osamah Hussein, MD
- E-post: osama.h@ziv.health.gov.il
-
Huvudutredare:
- Osamah Hussein, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Tidigare deltagande i liknande studie som inträffade för 10 år sedan
Exklusions kriterier:
ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Rehania by (Kfar Rehania)
Cirkassiskt samfund
|
INGET ingripande
|
Kama by (Kfar Kama)
Cirkassiskt samfund
|
INGET ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Nya fall av typ II-diabetes mellitus i minoriteten Circassians i Israel
Tidsram: 14 år
|
14 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0067-08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus typ II
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAvslutadDiabetes mellitus | Typ 2-diabetes mellitus | Vuxendiabetes mellitus | Icke-insulinberoende diabetes mellitus | Noninsulinberoende diabetes mellitus, typ IIFörenta staterna
-
University of PretoriaNestlè Nutrition Institute Africa; South African Sugar AssociationAvslutadDiabetes mellitus, typ II [Icke-insulinberoende typ] [NIDDM-typ] OkontrolleradSydafrika
-
HealthInsightCenter for Technology and Aging; VoxivaOkändTyp II diabetes mellitusFörenta staterna
-
KeyBioscience AGEli Lilly and Company; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH; Nordic...AvslutadTyp II diabetes mellitusTyskland
-
pico-tesla Magnetic Therapies, LLCAvslutadTyp II diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of PrimorskaUniversity of Ljubljana School of Medicine, SloveniaAvslutad
-
EMSRekryteringDyslipidemi associerad med typ II-diabetes mellitusBrasilien
-
Daiichi Sankyo, Inc.Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd.AvslutadDyslipidemi associerad med typ II-diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Damanhour UniversityTanta UniversityAvslutadDyslipidemi associerad med typ II-diabetes mellitusEgypten
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuDyslipidemi associerad med typ II-diabetes mellitus
Kliniska prövningar på INGET ingripande
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Avslutad
-
Hopital FochAvslutad
-
AstraZenecaAvslutadBröstcancer | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
Perflow MedicalAvslutadIntrakraniell aneurysmSpanien, Israel, Bulgarien, Tyskland, Polen
-
University of UtahNational Aeronautics and Space Administration (NASA)AvslutadApné under procedurell sedering
-
University of California, DavisAvslutadMelanom | Basalcellscancer | SkivepitelcancerFörenta staterna
-
Emory UniversityIndragen
-
Mayo ClinicAmerican Orthotic and Prosthetic AssociationAvslutadAmputation av nedre extremiteter ovanför knäet (skada)Förenta staterna
-
Walter C HembreeSmith & Nephew, Inc.Rekrytering
-
The New York Eye & Ear InfirmaryiHealthScreen IncRekryteringÅldersrelaterad makuladegenerationFörenta staterna