Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktorer för framtida typ 2-diabetes mellitus i Circassians minoritet i Israel

19 februari 2013 uppdaterad av: Osamah Hussein, Ziv Hospital

Siktet

Syftet med denna studie är:

  1. De metabola riskfaktorerna som kan förutsäga diabetes efter 10 år i ett befolkningsbaserat urval av Circassians personer som var 35 år eller äldre och som bor i Israel.
  2. För att definiera förekomsten av typ 2-diabetes mellitus i cirkassisk minoritet i Israel.

Studiens hypotes:

Högt fasteglukos har det mest kraftfulla prediktiva värdet för typ 2-diabetes mellitus i framtiden.

Den påstådda betydelsen av studien:

Att hitta en kraftfull riskfaktor för framtida diabetes mellitus kan bidra till att intensifiera de förebyggande åtgärderna hos en liten del av befolkningen, genom att minska förekomsten av ny diabetes utan att öka hälsokostnaderna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningsdesign och metoder Föreliggande studie är en 10-årig, kapslad prospektiv kohort, populationsbaserad undersökning av riskfaktorer för metabola syndrom inklusive typ 2-diabetes mellitus. Den ursprungliga tvärsnittsundersökningen genomfördes i två små cirkassiska byar i norra Israel med 4000 invånare. Baslinjeutvärderingen utfördes mellan 1996 och - 1997. Bland de 739 slumpmässigt utvalda män (n=289) och kvinnor (n=450 av de 4000 individer som var 35 år eller äldre. Medelåldern för män var 53,2±11,8 år och för kvinnor var 52± år. Medel-BMI för män och kvinnor var 27,5 ± respektive 29,4 ± Kg/m2. Plasmaglukosnivån för män och kvinnor var mg/dL(22).

Utredarna kommer att rekrytera samma kohort i den föreslagna studien och individer som var fria från diabetes vid baslinjen kommer att inkluderas. Antalet avlidna har bytt bostad och vilka som avstår från att delta i uppföljningsstudien kommer att rapporteras.

Protokollet godkändes av Ziv-sjukhusets etiska kommitté och alla deltagare kommer att ge ett informerat samtycke.

Kliniska data. Body mass index (BMI), fasteblodsocker, totalt kolesterol i blodet, triglycerider, lågdensitetskolesterol (LDL), högdensitetskolesterol (HDL) och blodtrycksmätningar gjordes för 10 år sedan. I den aktuella studien, efter 8 timmars kalorifasta, kommer blodsockernivåerna att testas och patienter kommer att tillfrågas om känd nyligen diabetes mellitus under de senaste 10 åren eller behandling med diet, hypoglykemiska läkemedel eller insulin.

Laboratoriedata. På morgonen, efter en kalorifasta över natten, tas prov från venöst blod för mätning av plasmakoncentrationer av glukos. Blodnivåerna av glukos kommer att göras av Olympus 640 på ZIV sjukhus. Diagnos av diabetes. Vid baslinjen och vid 10-årsuppföljningen kommer förekomsten av diabetes att fastställas enligt Världshälsoorganisationens (WHO) kriterier (84), dvs. när fasteglukos kommer att vara ≥126 mg/dl eller när deltagarna kommer att ha en klinisk diagnos av sjukdomen och behandling pågick (diet, droger).

Förekomsten av sjukdomen kommer att bekräftas genom att granska journalerna från deras allmänläkare. Inget fall av diabetes kommer att accepteras utan en validerad bekräftelse.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

670

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Safed, Israel, 13110
        • Rekrytering
        • ZIV Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Osamah Hussein, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Circassians i Israel

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Tidigare deltagande i liknande studie som inträffade för 10 år sedan

Exklusions kriterier:

ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Rehania by (Kfar Rehania)
Cirkassiskt samfund
INGET ingripande
Kama by (Kfar Kama)
Cirkassiskt samfund
INGET ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nya fall av typ II-diabetes mellitus i minoriteten Circassians i Israel
Tidsram: 14 år
14 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus typ II

Kliniska prövningar på INGET ingripande

3
Prenumerera