- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01312051
흑인의 성인 이환율의 어린 시절 대사 마커
흑인은 비만, 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환의 위험이 증가합니다. 이러한 실체들 사이의 공통적인 병리학적 연결은 인슐린 저항성/고인슐린혈증입니다.
이 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 허벅지 중간의 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔을 통해 흑인 어린이와 백인 어린이의 골격근 지질 함량(SMLC)을 비교하고 생체 내 인슐린 감수성과의 관계를 평가합니다. 2) 유리 지방산(FFA) 유도 인슐린 저항성이 흑인 대 백인 청소년에서 근육내 지질(IMCL)의 더 큰 증가와 연관되어 있다는 가설을 테스트하기 위해; 3) 사춘기 전 흑인 어린이의 베타 세포 인슐린 분비가 백인보다 FFA의 자극 효과에 더 민감한지 알아보기 위해; 4) 흑인 비만 청소년의 β-세포가 백인에 비해 FFA의 지방독성 효과에 더 민감한지 테스트합니다. 사용되는 방법은 SMLC 및 IMCL을 평가하기 위한 잘 확립된 CT 방법 및 자기 공명 분광법(1H-MRS); 순환하는 FFA 수준을 높이기 위한 내부 지질 주입; 안정적인 동위 원소 및 간접 열량계를 사용하여 인슐린 민감성과 기질 회전율을 측정하는 고인슐린혈증-정상혈당 클램프; 인슐린 분비를 평가하기 위한 고혈당 클램프; 체성분 평가를 위한 DEXA 및 전신 MRI.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
프로토콜 1 & 4:
- 11-17세
- 남성 또는 여성
- 건강한
- 비만, BMI ≥ 95 백분위수
- 사춘기/태너기 II-V
- 아프리카계 미국인 또는 백인계 미국인, 3세대 동안 혼합되지 않은 자기 정체성 기반
프로토콜 2:
- 11-17세
- 남성 또는 여성
- 건강한
- 정상 체중, BMI 10-95 백분위수
- 사춘기/태너기 II-V
- 아프리카계 미국인 또는 백인계 미국인, 3세대 동안 혼합되지 않은 자기 정체성 기반
프로토콜 3:
- 8-12세
- 남성 또는 여성
- 건강한
- 정상 체중, BMI 10-95 백분위수
- 사춘기 전/태너 I기
- 아프리카계 미국인 또는 백인계 미국인, 3세대 동안 혼합되지 않은 자기 정체성 기반
제외 기준:
- 신진대사를 방해하는 약물
- 사춘기 피험자에서 <12gm/dl 및 사춘기 전 피험자에서 <11gm/dl
- 양성 혈청 임신 검사
- 최근 상당한 체중 변화 또는 다이어트
- 질병의 존재(즉, 당뇨병, 갑상선기능저하증, 유전성 이상지질혈증 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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프로토콜 1
건강하고 과체중인 11~17세의 흑인과 백인 청소년
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프로토콜 2
건강한 정상 체중의 11~17세 흑인 및 백인 청소년
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프로토콜 3
건강하고 정상 체중인 8~12세의 흑인과 백인 청소년
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프로토콜 4
건강하고 과체중인 11~17세의 흑인과 백인 청소년
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골격근 지질 함량, 인슐린 감수성 및 인슐린 분비
기간: 2주에서 3주 사이에 2개의 시점에서 평가가 이루어집니다.
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2주에서 3주 사이에 2개의 시점에서 평가가 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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