- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01312051
Dziecięce markery metaboliczne zachorowalności dorosłych u osób rasy czarnej
Czarni są bardziej narażeni na otyłość, cukrzycę typu 2 i choroby układu krążenia. Wspólnym ogniwem patogenetycznym tych jednostek jest insulinooporność/hiperinsulinemia.
Konkretne cele tego projektu to: 1) porównanie zawartości lipidów w mięśniach szkieletowych (SMLC) u dzieci rasy czarnej i białej za pomocą tomografii komputerowej (CT) połowy uda i ocena związku z wrażliwością na insulinę in vivo; 2) przetestować hipotezę, że indukowana przez wolne kwasy tłuszczowe (FFA) oporność na insulinę jest związana z większymi wzrostami lipidów wewnątrzkomórkowych (IMCL) u czarnych vs białych nastolatków; 3) zbadanie, czy wydzielanie insuliny przez komórki β u dzieci rasy czarnej przed okresem dojrzewania jest bardziej wrażliwe na stymulujący efekt WKT niż u dzieci rasy białej; i 4) przetestować, czy komórki β u czarnych otyłych nastolatków są bardziej podatne na lipotoksyczne działanie WKT w porównaniu z białymi. Metody, które należy zastosować to: dobrze znana metoda CT oraz spektroskopia rezonansu magnetycznego (1H-MRS) do oceny SMLC i IMCL; wlew intralipidowy w celu podniesienia poziomu krążących FFA; klamra hiperinsulinemiczno-euglikemiczna ze stabilnymi izotopami i kalorymetrią pośrednią do pomiaru wrażliwości na insulinę i obrotu substratem; klamra hiperglikemiczna do oceny wydzielania insuliny; DEXA i MRI całego ciała do oceny składu ciała.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Protokoły 1 i 4:
- Wiek 11-17 lat
- Mężczyzna czy kobieta
- Zdrowy
- Otyłość, BMI ≥ 95 percentyla
- Dojrzewanie / Tanner Etap II-V
- Afroamerykanin lub biały Amerykanin, oparty na własnej tożsamości bez domieszek przez 3 pokolenia
Protokół 2:
- Wiek 11-17 lat
- Mężczyzna czy kobieta
- Zdrowy
- Normalna waga, BMI 10-95 percentyla
- Dojrzewanie / Tanner Etap II-V
- Afroamerykanin lub biały Amerykanin, oparty na własnej tożsamości bez domieszek przez 3 pokolenia
Protokół 3:
- Wiek 8-12 lat
- Mężczyzna czy kobieta
- Zdrowy
- Normalna waga, BMI 10-95 percentyla
- Etap przedpokwitaniowy / garbarski I
- Afroamerykanin lub biały Amerykanin, oparty na własnej tożsamości bez domieszek przez 3 pokolenia
Kryteria wyłączenia:
- Leki wpływające na metabolizm
- Hemocue < 12 gm/dl u osób w okresie dojrzewania i <11 gm/dl u osób przed okresem dojrzewania
- Pozytywny test ciążowy z surowicy
- Niedawna znacząca zmiana masy ciała lub dieta
- Obecność choroby (np. cukrzyca, niedoczynność tarczycy, genetyczna dyslipidemia itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Protokół 1
Zdrowa czarno-biała młodzież w wieku od 11 do 17 lat z nadwagą
|
|
Protokół 2
Zdrowa czarno-biała młodzież w wieku od 11 do 17 lat o normalnej wadze
|
|
Protokół 3
Zdrowa czarno-biała młodzież w wieku od 8 do 12 lat o normalnej wadze
|
|
Protokół 4
Zdrowa czarno-biała młodzież w wieku od 11 do 17 lat z nadwagą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zawartość lipidów w mięśniach szkieletowych, wrażliwość na insulinę i wydzielanie insuliny
Ramy czasowe: Oceny w 2 punktach czasowych odbywają się w okresie od 2 do 3 tygodni
|
Oceny w 2 punktach czasowych odbywają się w okresie od 2 do 3 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01HD027503 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .