Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dziecięce markery metaboliczne zachorowalności dorosłych u osób rasy czarnej

16 października 2017 zaktualizowane przez: Silva Arslanian, University of Pittsburgh

Czarni są bardziej narażeni na otyłość, cukrzycę typu 2 i choroby układu krążenia. Wspólnym ogniwem patogenetycznym tych jednostek jest insulinooporność/hiperinsulinemia.

Konkretne cele tego projektu to: 1) porównanie zawartości lipidów w mięśniach szkieletowych (SMLC) u dzieci rasy czarnej i białej za pomocą tomografii komputerowej (CT) połowy uda i ocena związku z wrażliwością na insulinę in vivo; 2) przetestować hipotezę, że indukowana przez wolne kwasy tłuszczowe (FFA) oporność na insulinę jest związana z większymi wzrostami lipidów wewnątrzkomórkowych (IMCL) u czarnych vs białych nastolatków; 3) zbadanie, czy wydzielanie insuliny przez komórki β u dzieci rasy czarnej przed okresem dojrzewania jest bardziej wrażliwe na stymulujący efekt WKT niż u dzieci rasy białej; i 4) przetestować, czy komórki β u czarnych otyłych nastolatków są bardziej podatne na lipotoksyczne działanie WKT w porównaniu z białymi. Metody, które należy zastosować to: dobrze znana metoda CT oraz spektroskopia rezonansu magnetycznego (1H-MRS) do oceny SMLC i IMCL; wlew intralipidowy w celu podniesienia poziomu krążących FFA; klamra hiperinsulinemiczno-euglikemiczna ze stabilnymi izotopami i kalorymetrią pośrednią do pomiaru wrażliwości na insulinę i obrotu substratem; klamra hiperglikemiczna do oceny wydzielania insuliny; DEXA i MRI całego ciała do oceny składu ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi czarno-białi ochotnicy w wieku od 8 do 17 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

Protokoły 1 i 4:

  • Wiek 11-17 lat
  • Mężczyzna czy kobieta
  • Zdrowy
  • Otyłość, BMI ≥ 95 percentyla
  • Dojrzewanie / Tanner Etap II-V
  • Afroamerykanin lub biały Amerykanin, oparty na własnej tożsamości bez domieszek przez 3 pokolenia

Protokół 2:

  • Wiek 11-17 lat
  • Mężczyzna czy kobieta
  • Zdrowy
  • Normalna waga, BMI 10-95 percentyla
  • Dojrzewanie / Tanner Etap II-V
  • Afroamerykanin lub biały Amerykanin, oparty na własnej tożsamości bez domieszek przez 3 pokolenia

Protokół 3:

  • Wiek 8-12 lat
  • Mężczyzna czy kobieta
  • Zdrowy
  • Normalna waga, BMI 10-95 percentyla
  • Etap przedpokwitaniowy / garbarski I
  • Afroamerykanin lub biały Amerykanin, oparty na własnej tożsamości bez domieszek przez 3 pokolenia

Kryteria wyłączenia:

  • Leki wpływające na metabolizm
  • Hemocue < 12 gm/dl u osób w okresie dojrzewania i <11 gm/dl u osób przed okresem dojrzewania
  • Pozytywny test ciążowy z surowicy
  • Niedawna znacząca zmiana masy ciała lub dieta
  • Obecność choroby (np. cukrzyca, niedoczynność tarczycy, genetyczna dyslipidemia itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Protokół 1
Zdrowa czarno-biała młodzież w wieku od 11 do 17 lat z nadwagą
Protokół 2
Zdrowa czarno-biała młodzież w wieku od 11 do 17 lat o normalnej wadze
Protokół 3
Zdrowa czarno-biała młodzież w wieku od 8 do 12 lat o normalnej wadze
Protokół 4
Zdrowa czarno-biała młodzież w wieku od 11 do 17 lat z nadwagą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zawartość lipidów w mięśniach szkieletowych, wrażliwość na insulinę i wydzielanie insuliny
Ramy czasowe: Oceny w 2 punktach czasowych odbywają się w okresie od 2 do 3 tygodni
Oceny w 2 punktach czasowych odbywają się w okresie od 2 do 3 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01HD027503 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj