Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Barndomsmetabolske markører for voksensykelighet hos svarte

16. oktober 2017 oppdatert av: Silva Arslanian, University of Pittsburgh

Svarte har økt risiko for fedme, type 2 diabetes mellitus og hjerte- og karsykdommer. En vanlig patogenetisk kobling blant disse enhetene er insulinresistens/hyperinsulinemi.

De spesifikke målene med dette prosjektet er: 1) å sammenligne skjelettmuskellipidinnhold (SMLC) hos svarte vs hvite barn ved hjelp av computertomografi (CT) skanning av midten av låret, og vurdere forholdet til in vivo insulinfølsomhet; 2) for å teste hypotesen om at fri fettsyre (FFA) -indusert insulinresistens er assosiert med større økninger i intramyocellulært lipid (IMCL) hos svarte vs hvite ungdommer; 3) å undersøke om β-celle insulinsekresjon hos prepubertale svarte barn er mer følsom for den stimulerende effekten av FFA enn hos hvite; og 4) for å teste om β-cellen hos svarte overvektige ungdommer er mer utsatt for den lipotoksiske effekten av FFA sammenlignet med hvite. Metodene som skal brukes er: den veletablerte CT-metoden samt magnetisk resonansspektroskopi (1H-MRS) for å vurdere SMLC og IMCL; intralipid infusjon for å heve sirkulerende FFA-nivåer; den hyperinsulinemisk-euglykemiske klemmen med stabile isotoper og indirekte kalorimetri for å måle insulinfølsomhet og substratomsetning; den hyperglykemiske klemmen for å vurdere insulinsekresjon; DEXA og helkropps-MR for vurdering av kroppssammensetning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

156

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske svarte og hvite frivillige som er i alderen 8 til 17 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Protokoll 1 og 4:

  • Alder 11-17 år
  • Mann eller kvinne
  • Sunn
  • Overvektig, BMI ≥ 95 persentil
  • Pubertal/Tanner Stage II-V
  • African American eller White American, basert på selvidentitet uten innblanding i 3 generasjoner

Protokoll 2:

  • Alder 11-17 år
  • Mann eller kvinne
  • Sunn
  • Normal vekt, BMI 10-95 persentil
  • Pubertal/Tanner Stage II-V
  • African American eller White American, basert på selvidentitet uten innblanding i 3 generasjoner

Protokoll 3:

  • Alder 8-12 år
  • Mann eller kvinne
  • Sunn
  • Normal vekt, BMI 10-95 persentil
  • Prepubertal/Tanner Stage I
  • African American eller White American, basert på selvidentitet uten innblanding i 3 generasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Medisiner som forstyrrer stoffskiftet
  • Hemokue < 12 gm/dl hos pubertetene og <11 gm/dl hos prepubertale personer
  • Positiv serumgraviditetstest
  • Nylig betydelig vektendring eller slanking
  • Tilstedeværelse av sykdom (dvs. diabetes, hypotyreose, genetisk dyslipidemi, etc)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Protokoll 1
Sunne, overvektige 11 til 17 år gamle svarte og hvite ungdommer
Protokoll 2
Sunne, normalvektige 11 til 17 år gamle svarte og hvite ungdommer
Protokoll 3
Sunne, normalvektige 8 til 12 år gamle svarte og hvite ungdommer
Protokoll 4
Sunne, overvektige 11 til 17 år gamle svarte og hvite ungdommer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skjelettmuskellipidinnhold, insulinfølsomhet og insulinsekresjon
Tidsramme: Vurderinger på 2 tidspunkter skjer innen en periode på 2 til 3 uker
Vurderinger på 2 tidspunkter skjer innen en periode på 2 til 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01HD027503 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere