Metabole markers voor kinderen van volwassen morbiditeit bij zwarten
Zwarten lopen een verhoogd risico op obesitas, diabetes mellitus type 2 en hart- en vaatziekten. Een gemeenschappelijke pathogenetische link tussen deze entiteiten is insulineresistentie/hyperinsulinemie.
De specifieke doelstellingen van dit project zijn: 1) het vergelijken van het skeletspierlipidengehalte (SMLC) bij zwarte versus blanke kinderen door middel van een computertomografie (CT)-scan van het midden van de dij, en het beoordelen van de relatie met in vivo insulinegevoeligheid; 2) om de hypothese te testen dat vrij vetzuur (FFA) -geïnduceerde insulineresistentie geassocieerd is met grotere toenames in intramyocellulaire lipiden (IMCL) bij zwarte versus blanke adolescenten; 3) om te onderzoeken of de secretie van β-cel insuline bij prepuberale zwarte kinderen gevoeliger is voor het stimulerende effect van FFA dan bij blanken; en 4) om te testen of de β-cel bij zwarte zwaarlijvige adolescenten gevoeliger is voor het lipotoxische effect van FFA in vergelijking met blanken. De te gebruiken methoden zijn: de gevestigde CT-methode en magnetische resonantiespectroscopie (1H-MRS) om SMLC en IMCL te beoordelen; intralipide-infusie om de circulerende FFA-spiegels te verhogen; de hyperinsulinemische-euglycemische klem met stabiele isotopen en indirecte calorimetrie om de insulinegevoeligheid en substraatomzetting te meten; de hyperglycemische klem om de insulinesecretie te beoordelen; DEXA en MRI van het hele lichaam voor beoordelingen van de lichaamssamenstelling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Protocollen 1 & 4:
- Leeftijd 11-17 jaar
- Man of vrouw
- Gezond
- Zwaarlijvig, BMI ≥ 95 percentiel
- Pubertaal/Tanner stadium II-V
- Afro-Amerikaans of blank-Amerikaans, gebaseerd op eigen identiteit zonder vermenging gedurende 3 generaties
Protocol 2:
- Leeftijd 11-17 jaar
- Man of vrouw
- Gezond
- Normaal gewicht, BMI 10-95 percentiel
- Pubertaal/Tanner stadium II-V
- Afro-Amerikaans of blank-Amerikaans, gebaseerd op eigen identiteit zonder vermenging gedurende 3 generaties
Protocol 3:
- Leeftijd 8-12 jaar
- Man of vrouw
- Gezond
- Normaal gewicht, BMI 10-95 percentiel
- Prepuberaal/Tanner stadium I
- Afro-Amerikaans of blank-Amerikaans, gebaseerd op eigen identiteit zonder vermenging gedurende 3 generaties
Uitsluitingscriteria:
- Medicijnen die de stofwisseling verstoren
- Hemocue < 12 gm/dl bij puberale proefpersonen en <11 gm/dl bij prepuberale proefpersonen
- Positieve serumzwangerschapstest
- Recente significante gewichtsverandering of dieet
- Aanwezigheid van ziekte (d.w.z. diabetes, hypothyreoïdie, genetische dyslipidemie, enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Protocol 1
Gezonde zwart-witte adolescenten van 11 tot 17 jaar met overgewicht
|
|
Protocol 2
Gezonde zwart-witte adolescenten van 11 tot 17 jaar met een normaal gewicht
|
|
Protocol 3
Gezonde zwart-witte adolescenten van 8 tot 12 jaar met een normaal gewicht
|
|
Protocol 4
Gezonde zwart-witte adolescenten van 11 tot 17 jaar met overgewicht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vetgehalte van de skeletspieren, insulinegevoeligheid en insulinesecretie
Tijdsspanne: Beoordelingen op 2 tijdstippen vinden plaats binnen een periode van 2 tot 3 weken
|
Beoordelingen op 2 tijdstippen vinden plaats binnen een periode van 2 tot 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01HD027503 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .