- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01312051
Marcadores metabólicos infantiles de morbilidad adulta en negros
Los negros tienen un mayor riesgo de obesidad, diabetes mellitus tipo 2 y enfermedades cardiovasculares. Un vínculo patogénico común entre estas entidades es la resistencia a la insulina/hiperinsulinemia.
Los objetivos específicos de este proyecto son: 1) comparar el contenido de lípidos del músculo esquelético (SMLC) en niños blancos y negros mediante una tomografía computarizada (TC) de la mitad del muslo y evaluar la relación con la sensibilidad a la insulina in vivo; 2) para probar la hipótesis de que la resistencia a la insulina inducida por ácidos grasos libres (FFA) se asocia con mayores aumentos en los lípidos intramiocelulares (IMCL) en adolescentes negros frente a blancos; 3) examinar si la secreción de insulina de las células β en niños negros prepuberales es más sensible al efecto estimulador de los FFA que en los blancos; y 4) probar si la célula β en adolescentes negros obesos es más susceptible al efecto lipotóxico de FFA en comparación con los blancos. Los métodos que se utilizarán son: el método CT bien establecido, así como la espectroscopia de resonancia magnética (1H-MRS) para evaluar SMLC e IMCL; infusión de intralípidos para elevar los niveles de FFA circulantes; el clamp hiperinsulinémico-euglucémico con isótopos estables y calorimetría indirecta para medir la sensibilidad a la insulina y el recambio de sustratos; la pinza hiperglucémica para evaluar la secreción de insulina; DEXA y MRI de cuerpo entero para evaluaciones de composición corporal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Protocolos 1 y 4:
- Edad 11-17 años
- Masculino o femenino
- Saludable
- Obeso, IMC ≥ percentil 95
- Puberal/Estadio Tanner II-V
- Afroamericano o americano blanco, basado en la identidad propia sin mezcla durante 3 generaciones
Protocolo 2:
- Edad 11-17 años
- Masculino o femenino
- Saludable
- Peso normal, IMC 10- percentil 95
- Puberal/Estadio Tanner II-V
- Afroamericano o americano blanco, basado en la identidad propia sin mezcla durante 3 generaciones
Protocolo 3:
- Edad 8-12 años
- Masculino o femenino
- Saludable
- Peso normal, IMC 10-95 percentil
- Prepuberal/Etapa I de Tanner
- Afroamericano o americano blanco, basado en la identidad propia sin mezcla durante 3 generaciones
Criterio de exclusión:
- Medicamentos que interfieren con el metabolismo.
- Hemocue < 12 g/dl en sujetos púberes y <11 g/dl en sujetos prepuberales
- Prueba de embarazo en suero positiva
- Cambio de peso significativo reciente o dieta
- Presencia de enfermedad (es decir, diabetes, hipotiroidismo, dislipidemia genética, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Protocolo 1
Adolescentes blancos y negros de 11 a 17 años sanos y con sobrepeso
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Protocolo 2
Adolescentes sanos, de 11 a 17 años, blancos y negros, de peso normal
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Protocolo 3
Adolescentes blancos y negros de 8 a 12 años, sanos, normopeso
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Protocolo 4
Adolescentes blancos y negros de 11 a 17 años sanos y con sobrepeso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Contenido de lípidos del músculo esquelético, sensibilidad a la insulina y secreción de insulina
Periodo de tiempo: Las evaluaciones en 2 puntos de tiempo ocurren dentro de un período de 2 a 3 semanas
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Las evaluaciones en 2 puntos de tiempo ocurren dentro de un período de 2 a 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01HD027503 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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