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Marcadores metabólicos infantiles de morbilidad adulta en negros

16 de octubre de 2017 actualizado por: Silva Arslanian, University of Pittsburgh

Los negros tienen un mayor riesgo de obesidad, diabetes mellitus tipo 2 y enfermedades cardiovasculares. Un vínculo patogénico común entre estas entidades es la resistencia a la insulina/hiperinsulinemia.

Los objetivos específicos de este proyecto son: 1) comparar el contenido de lípidos del músculo esquelético (SMLC) en niños blancos y negros mediante una tomografía computarizada (TC) de la mitad del muslo y evaluar la relación con la sensibilidad a la insulina in vivo; 2) para probar la hipótesis de que la resistencia a la insulina inducida por ácidos grasos libres (FFA) se asocia con mayores aumentos en los lípidos intramiocelulares (IMCL) en adolescentes negros frente a blancos; 3) examinar si la secreción de insulina de las células β en niños negros prepuberales es más sensible al efecto estimulador de los FFA que en los blancos; y 4) probar si la célula β en adolescentes negros obesos es más susceptible al efecto lipotóxico de FFA en comparación con los blancos. Los métodos que se utilizarán son: el método CT bien establecido, así como la espectroscopia de resonancia magnética (1H-MRS) para evaluar SMLC e IMCL; infusión de intralípidos para elevar los niveles de FFA circulantes; el clamp hiperinsulinémico-euglucémico con isótopos estables y calorimetría indirecta para medir la sensibilidad a la insulina y el recambio de sustratos; la pinza hiperglucémica para evaluar la secreción de insulina; DEXA y MRI de cuerpo entero para evaluaciones de composición corporal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

156

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios blancos y negros sanos que tienen entre 8 y 17 años de edad

Descripción

Criterios de inclusión:

Protocolos 1 y 4:

  • Edad 11-17 años
  • Masculino o femenino
  • Saludable
  • Obeso, IMC ≥ percentil 95
  • Puberal/Estadio Tanner II-V
  • Afroamericano o americano blanco, basado en la identidad propia sin mezcla durante 3 generaciones

Protocolo 2:

  • Edad 11-17 años
  • Masculino o femenino
  • Saludable
  • Peso normal, IMC 10- percentil 95
  • Puberal/Estadio Tanner II-V
  • Afroamericano o americano blanco, basado en la identidad propia sin mezcla durante 3 generaciones

Protocolo 3:

  • Edad 8-12 años
  • Masculino o femenino
  • Saludable
  • Peso normal, IMC 10-95 percentil
  • Prepuberal/Etapa I de Tanner
  • Afroamericano o americano blanco, basado en la identidad propia sin mezcla durante 3 generaciones

Criterio de exclusión:

  • Medicamentos que interfieren con el metabolismo.
  • Hemocue < 12 g/dl en sujetos púberes y <11 g/dl en sujetos prepuberales
  • Prueba de embarazo en suero positiva
  • Cambio de peso significativo reciente o dieta
  • Presencia de enfermedad (es decir, diabetes, hipotiroidismo, dislipidemia genética, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Protocolo 1
Adolescentes blancos y negros de 11 a 17 años sanos y con sobrepeso
Protocolo 2
Adolescentes sanos, de 11 a 17 años, blancos y negros, de peso normal
Protocolo 3
Adolescentes blancos y negros de 8 a 12 años, sanos, normopeso
Protocolo 4
Adolescentes blancos y negros de 11 a 17 años sanos y con sobrepeso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Contenido de lípidos del músculo esquelético, sensibilidad a la insulina y secreción de insulina
Periodo de tiempo: Las evaluaciones en 2 puntos de tiempo ocurren dentro de un período de 2 a 3 semanas
Las evaluaciones en 2 puntos de tiempo ocurren dentro de un período de 2 a 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2004

Finalización primaria (Actual)

20 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01HD027503 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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