Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dětské metabolické markery morbidity dospělých u černochů

16. října 2017 aktualizováno: Silva Arslanian, University of Pittsburgh

Černoši jsou vystaveni zvýšenému riziku obezity, diabetes mellitus 2. typu a kardiovaskulárních onemocnění. Společným patogenetickým spojením mezi těmito entitami je inzulinová rezistence/hyperinzulinémie.

Specifické cíle tohoto projektu jsou: 1) porovnat obsah lipidů kosterního svalstva (SMLC) u černých a bílých dětí pomocí počítačové tomografie (CT) střední části stehna a posoudit vztah k in vivo citlivosti na inzulín; 2) otestovat hypotézu, že inzulinová rezistence indukovaná volnými mastnými kyselinami (FFA) je spojena s větším zvýšením intramyocelulárních lipidů (IMCL) u černošských oproti bílým dospívajícím; 3) zjistit, zda je sekrece inzulínu β-buněk u prepubertálních černošských dětí citlivější na stimulační účinek FFA než u bělochů; a 4) otestovat, zda je β-buňka u černých obézních dospívajících citlivější k lipotoxickému účinku FFA ve srovnání s bělochy. Používané metody jsou: dobře zavedená metoda CT a také spektroskopie magnetické rezonance (1H-MRS) pro hodnocení SMLC a IMCL; intralipidová infuze ke zvýšení hladin cirkulujících FFA; hyperinzulinemicko-euglykemická svorka se stabilními izotopy a nepřímou kalorimetrií pro měření citlivosti na inzulín a obrat substrátu; hyperglykemická svorka pro hodnocení sekrece inzulínu; DEXA a MRI celého těla pro hodnocení složení těla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

156

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví černobílí dobrovolníci ve věku 8 až 17 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

Protokoly 1 a 4:

  • Věk 11-17 let
  • Muž nebo žena
  • Zdravý
  • Obézní, BMI ≥ 95 percentil
  • Pubertální/opalovací stadium II-V
  • Afroameričan nebo bílý Američan, založený na vlastní identitě bez příměsí po 3 generace

Protokol 2:

  • Věk 11-17 let
  • Muž nebo žena
  • Zdravý
  • Normální hmotnost, BMI 10-95 percentil
  • Pubertální/opalovací stadium II-V
  • Afroameričan nebo Bílý Američan, založený na vlastní identitě bez příměsí po 3 generace

Protokol 3:

  • Věk 8-12 let
  • Muž nebo žena
  • Zdravý
  • Normální hmotnost, BMI 10-95 percentil
  • Prepubertální/opalovací stadium I
  • Afroameričan nebo Bílý Američan, založený na vlastní identitě bez příměsí po 3 generace

Kritéria vyloučení:

  • Léky, které narušují metabolismus
  • Hemocue < 12 g/dl u pubertálních subjektů a < 11 gm/dl u prepubertálních subjektů
  • Pozitivní těhotenský test v séru
  • Nedávná významná změna hmotnosti nebo dieta
  • Přítomnost onemocnění (tj. cukrovka, hypotyreóza, genetická dyslipidémie atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Protokol 1
Zdraví černobílí dospívající ve věku 11 až 17 let s nadváhou
Protokol 2
Zdraví černobílí adolescenti ve věku 11 až 17 let s normální hmotností
Protokol 3
Zdraví černobílí adolescenti s normální hmotností ve věku 8 až 12 let
Protokol 4
Zdraví černobílí dospívající ve věku 11 až 17 let s nadváhou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Obsah lipidů kosterního svalstva, citlivost na inzulín a sekrece inzulínu
Časové okno: Hodnocení ve 2 časových bodech probíhají během 2 až 3 týdnů
Hodnocení ve 2 časových bodech probíhají během 2 až 3 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2004

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01HD027503 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit