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Marcatori metabolici dell'infanzia della morbilità degli adulti nei neri

16 ottobre 2017 aggiornato da: Silva Arslanian, University of Pittsburgh

I neri sono a maggior rischio di obesità, diabete mellito di tipo 2 e malattie cardiovascolari. Un legame patogenetico comune tra queste entità è l'insulino-resistenza/iperinsulinemia.

Gli obiettivi specifici di questo progetto sono: 1) confrontare il contenuto lipidico del muscolo scheletrico (SMLC) in bambini neri e bianchi mediante tomografia computerizzata (TC) della metà della coscia e valutare la relazione con la sensibilità all'insulina in vivo; 2) testare l'ipotesi che l'insulino-resistenza indotta da acidi grassi liberi (FFA) sia associata a maggiori aumenti dei lipidi intramiocellulari (IMCL) negli adolescenti neri rispetto a quelli bianchi; 3) esaminare se la secrezione di insulina β-cellulare nei bambini neri in età prepuberale è più sensibile all'effetto stimolante degli FFA rispetto ai bianchi; e 4) verificare se la cellula β negli adolescenti neri obesi è più suscettibile all'effetto lipotossico degli FFA rispetto ai bianchi. I metodi da utilizzare sono: il consolidato metodo CT e la spettroscopia di risonanza magnetica (1H-MRS) per valutare SMLC e IMCL; infusione intralipidica per elevare i livelli circolanti di FFA; il clamp iperinsulinemico-euglicemico con isotopi stabili e calorimetria indiretta per misurare la sensibilità all'insulina e il turnover del substrato; il morsetto iperglicemico per valutare la secrezione di insulina; DEXA e MRI di tutto il corpo per la valutazione della composizione corporea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

156

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari bianchi e neri sani di età compresa tra gli 8 e i 17 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

Protocolli 1 e 4:

  • Età 11-17 anni
  • Maschio o femmina
  • Sano
  • Obeso, BMI ≥ 95 percentile
  • Stadi puberali/Tanner II-V
  • Afroamericano o bianco americano, basato sull'identità personale senza mescolanza per 3 generazioni

Protocollo 2:

  • Età 11-17 anni
  • Maschio o femmina
  • Sano
  • Peso normale, BMI 10-95 percentile
  • Stadi puberali/Tanner II-V
  • Afroamericano o bianco americano, basato sull'identità personale senza mescolanza per 3 generazioni

Protocollo 3:

  • Età 8-12 anni
  • Maschio o femmina
  • Sano
  • Peso normale, BMI 10-95 percentile
  • Fase prepuberale/Tanner I
  • Afroamericano o bianco americano, basato sull'identità personale senza mescolanza per 3 generazioni

Criteri di esclusione:

  • Farmaci che interferiscono con il metabolismo
  • Hemocue < 12 gm/dl nei soggetti puberali e <11 gm/dl nei soggetti prepuberali
  • Test di gravidanza siero positivo
  • Recenti significativi cambiamenti di peso o dieta
  • Presenza di malattia (es. diabete, ipotiroidismo, dislipidemia genetica, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Protocollo 1
Adolescenti bianchi e neri sani e in sovrappeso di età compresa tra 11 e 17 anni
Protocollo 2
Adolescenti bianchi e neri sani, di peso normale, di età compresa tra 11 e 17 anni
Protocollo 3
Adolescenti bianchi e neri sani, di peso normale, di età compresa tra 8 e 12 anni
Protocollo 4
Adolescenti bianchi e neri sani e in sovrappeso di età compresa tra 11 e 17 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Contenuto lipidico del muscolo scheletrico, sensibilità all'insulina e secrezione di insulina
Lasso di tempo: Le valutazioni a 2 punti temporali si verificano entro un periodo di 2 o 3 settimane
Le valutazioni a 2 punti temporali si verificano entro un periodo di 2 o 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2004

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01HD027503 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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