Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболические маркеры детской заболеваемости у чернокожих

16 октября 2017 г. обновлено: Silva Arslanian, University of Pittsburgh

Чернокожие подвержены повышенному риску ожирения, сахарного диабета 2 типа и сердечно-сосудистых заболеваний. Общим патогенетическим звеном между этими состояниями является инсулинорезистентность/гиперинсулинемия.

Конкретными целями этого проекта являются: 1) сравнить содержание липидов в скелетных мышцах (SMLC) у черных и белых детей с помощью компьютерной томографии (КТ) середины бедра и оценить взаимосвязь с чувствительностью к инсулину in vivo; 2) проверить гипотезу о том, что резистентность к инсулину, индуцированная свободными жирными кислотами (FFA), связана с более значительным увеличением внутримиоцеллюлярного липида (IMCL) у чернокожих подростков по сравнению с белыми; 3) выяснить, является ли секреция инсулина β-клетками у темнокожих детей препубертатного возраста более чувствительной к стимулирующему эффекту СЖК, чем у белых; и 4) проверить, являются ли β-клетки чернокожих подростков с ожирением более восприимчивыми к липотоксичному эффекту СЖК по сравнению с белыми. Следует использовать следующие методы: хорошо зарекомендовавший себя метод КТ, а также магнитно-резонансную спектроскопию (1H-MRS) для оценки SMLC и IMCL; инфузия интралипидов для повышения уровня циркулирующих свободных жирных кислот; гиперинсулинемический-эугликемический зажим со стабильными изотопами и непрямой калориметрией для измерения чувствительности к инсулину и оборота субстрата; гипергликемический зажим для оценки секреции инсулина; ДЭРА и МРТ всего тела для оценки состава тела.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

156

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые чернокожие и белые добровольцы в возрасте от 8 до 17 лет.

Описание

Критерии включения:

Протоколы 1 и 4:

  • Возраст 11-17 лет
  • Мужчина или женщина
  • Здоровый
  • Ожирение, ИМТ ≥ 95 процентилей
  • Половое созревание/стадия Таннера II-V
  • Афроамериканец или белый американец, основанный на самоидентификации без примеси в течение 3 поколений.

Протокол 2:

  • Возраст 11-17 лет
  • Мужчина или женщина
  • Здоровый
  • Нормальный вес, ИМТ 10-95 процентилей
  • Половое созревание/стадия Таннера II-V
  • Афроамериканец или белый американец, основанный на самоидентификации без примеси в 3 поколениях

Протокол 3:

  • Возраст 8-12 лет
  • Мужчина или женщина
  • Здоровый
  • Нормальный вес, ИМТ 10-95 процентиль
  • Препубертатный/стадия Таннера I
  • Афроамериканец или белый американец, основанный на самоидентификации без примеси в 3 поколениях

Критерий исключения:

  • Лекарства, влияющие на обмен веществ
  • Hemocue < 12 г/дл у субъектов полового созревания и <11 г/дл у субъектов препубертатного возраста
  • Положительный сывороточный тест на беременность
  • Недавнее значительное изменение веса или диета
  • Наличие заболевания (например, диабета, гипотиреоза, генетической дислипидемии и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Протокол 1
Здоровые чернокожие и белые подростки в возрасте от 11 до 17 лет с избыточным весом.
Протокол 2
Здоровые чернокожие и белые подростки в возрасте от 11 до 17 лет с нормальным весом.
Протокол 3
Здоровые чернокожие и белые подростки в возрасте от 8 до 12 лет с нормальным весом.
Протокол 4
Здоровые чернокожие и белые подростки в возрасте от 11 до 17 лет с избыточным весом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Содержание липидов в скелетных мышцах, чувствительность к инсулину и секреция инсулина
Временное ограничение: Оценки в 2 временных точках происходят в течение периода от 2 до 3 недель
Оценки в 2 временных точках происходят в течение периода от 2 до 3 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01HD027503 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Подписаться