- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01312051
Aikuisten sairastuvuuden lapsuuden aineenvaihduntamerkit mustilla
Mustat ovat alttiita liikalihavuudelle, tyypin 2 diabetekselle ja sydän- ja verisuonisairauksille. Yhteinen patogeneettinen linkki näiden yksiköiden välillä on insuliiniresistenssi/hyperinsulinemia.
Tämän projektin erityistavoitteet ovat: 1) verrata luustolihasten lipidipitoisuutta (SMLC) mustilla ja valkoihoisilla lapsilla reiden keskiosan tietokonetomografialla (CT) ja arvioida suhdetta in vivo insuliiniherkkyyteen; 2) testata hypoteesia, että vapaan rasvahapon (FFA) aiheuttama insuliiniresistenssi liittyy suurempiin intramyosellulaaristen lipidien (IMCL) lisääntymiseen mustilla vs. valkoihoisilla nuorilla; 3) tutkia, onko β-soluinsuliinin eritys esipuberteetti mustilla lapsilla herkempää FFA:n stimuloivalle vaikutukselle kuin valkoisilla; ja 4) testata, onko β-solu mustilla lihavilla nuorilla herkempi FFA:n lipotoksiselle vaikutukselle valkoisiin verrattuna. Käytettävät menetelmät ovat: vakiintunut CT-menetelmä sekä magneettiresonanssispektroskopia (1H-MRS) SMLC:n ja IMCL:n arvioimiseksi; intralipid-infuusio verenkierron FFA-tasojen kohottamiseksi; hyperinsulinemis-euglykeeminen puristin stabiileilla isotoopeilla ja epäsuoralla kalorimetrialla insuliiniherkkyyden ja substraatin vaihtuvuuden mittaamiseksi; hyperglykeeminen puristin insuliinin erityksen arvioimiseksi; DEXA ja koko kehon MRI kehon koostumuksen arvioimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Protokollat 1 ja 4:
- Ikä 11-17 vuotta
- Mies vai nainen
- Terve
- Liikalihava, BMI ≥ 95 prosenttipiste
- Pubertal/Tanner Stage II-V
- Afroamerikkalainen tai valkoinen amerikkalainen, joka perustuu omaan identiteettiin ilman sekoituksia 3 sukupolven ajan
Protokolla 2:
- Ikä 11-17 vuotta
- Mies vai nainen
- Terve
- Normaalipaino, BMI 10-95 prosenttipiste
- Pubertal/Tanner Stage II-V
- Afroamerikkalainen tai valkoinen amerikkalainen, joka perustuu itse-identiteettiin ilman sekoituksia kolmen sukupolven ajan
Protokolla 3:
- Ikä 8-12 vuotta
- Mies vai nainen
- Terve
- Normaalipaino, BMI 10-95 prosenttipiste
- Prepubertal/Ranner Stage I
- Afroamerikkalainen tai valkoinen amerikkalainen, joka perustuu itse-identiteettiin ilman sekoituksia kolmen sukupolven ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeet, jotka häiritsevät aineenvaihduntaa
- Hemocue < 12 gm/dl murrosikäisillä ja < 11 gm/dl prepubertaalisilla koehenkilöillä
- Positiivinen seerumin raskaustesti
- Viimeaikainen merkittävä painonmuutos tai laihdutus
- Sairauden esiintyminen (esim. diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, geneettinen dyslipidemia jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Protokolla 1
Terveet, ylipainoiset 11-17-vuotiaat mustavalkoiset nuoret
|
|
Pöytäkirja 2
Terveet, normaalipainoiset 11-17-vuotiaat mustavalkoiset nuoret
|
|
Pöytäkirja 3
Terveet, normaalipainoiset 8-12-vuotiaat mustavalkoiset nuoret
|
|
Pöytäkirja 4
Terveet, ylipainoiset 11-17-vuotiaat mustavalkoiset nuoret
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luustolihaksen lipidipitoisuus, insuliiniherkkyys ja insuliinin eritys
Aikaikkuna: Arvioinnit kahdessa aikapisteessä tapahtuvat 2-3 viikon aikana
|
Arvioinnit kahdessa aikapisteessä tapahtuvat 2-3 viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HD027503 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .