- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01312051
Barndomsmetaboliske markører for voksensygelighed hos sorte
Sorte har øget risiko for fedme, type 2 diabetes mellitus og hjerte-kar-sygdomme. En almindelig patogenetisk forbindelse blandt disse enheder er insulinresistens/hyperinsulinemi.
De specifikke mål med dette projekt er: 1) at sammenligne skeletmuskellipidindhold (SMLC) hos sorte vs hvide børn ved computertomografi (CT) scanning af midtlåret og vurdere forholdet til in vivo insulinfølsomhed; 2) at teste hypotesen om, at fri fedtsyre (FFA) -induceret insulinresistens er forbundet med større stigninger i intramyocellulært lipid (IMCL) hos sorte vs hvide unge; 3) at undersøge, om β-celle-insulinsekretion hos præpubertale sorte børn er mere følsom over for den stimulerende effekt af FFA end hos hvide; og 4) for at teste, om β-cellen hos sorte overvægtige unge er mere modtagelige for den lipotoksiske virkning af FFA sammenlignet med hvide. Metoderne, der skal anvendes, er: den veletablerede CT-metode samt magnetisk resonansspektroskopi (1H-MRS) til vurdering af SMLC og IMCL; intralipid infusion for at hæve cirkulerende FFA-niveauer; den hyperinsulinemisk-euglykæmiske klemme med stabile isotoper og indirekte kalorimetri til måling af insulinfølsomhed og substratomsætning; den hyperglykæmiske klemme til at vurdere insulinsekretion; DEXA og helkrops-MR til vurdering af kropssammensætning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Protokol 1 og 4:
- Alder 11-17 år
- Mand eller kvinde
- Sund og rask
- Overvægtig, BMI ≥ 95 percentil
- Pubertal/Tanner Stage II-V
- African American eller White American, baseret på selvidentitet uden indblanding i 3 generationer
Protokol 2:
- Alder 11-17 år
- Mand eller kvinde
- Sund og rask
- Normalvægt, BMI 10-95 percentil
- Pubertal/Tanner Stage II-V
- African American eller White American, baseret på selvidentitet uden indblanding i 3 generationer
Protokol 3:
- Alder 8-12 år
- Mand eller kvinde
- Sund og rask
- Normalvægt, BMI 10-95 percentil
- Præpubertal/Tanner Stage I
- African American eller White American, baseret på selvidentitet uden indblanding i 3 generationer
Ekskluderingskriterier:
- Medicin, der forstyrrer stofskiftet
- Hæmocue < 12 gm/dl hos pubertetspersoner og <11 gm/dl hos præpubertale forsøgspersoner
- Positiv serum graviditetstest
- Nylig betydelig vægtændring eller slankekure
- Tilstedeværelse af sygdom (dvs. diabetes, hypothyroidisme, genetisk dyslipidæmi osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Protokol 1
Sunde, overvægtige 11 til 17-årige sorte og hvide unge
|
Protokol 2
Sunde, normalvægtige 11 til 17-årige sorte og hvide unge
|
Protokol 3
Sunde, normalvægtige 8 til 12-årige sorte og hvide unge
|
Protokol 4
Sunde, overvægtige 11 til 17-årige sorte og hvide unge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Skeletmuskellipidindhold, insulinfølsomhed og insulinsekretion
Tidsramme: Vurderinger på 2 tidspunkter finder sted inden for en periode på 2 til 3 uger
|
Vurderinger på 2 tidspunkter finder sted inden for en periode på 2 til 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01HD027503 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .