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Marcadores metabólicos infantis de morbidade adulta em negros

16 de outubro de 2017 atualizado por: Silva Arslanian, University of Pittsburgh

Os negros têm maior risco de obesidade, diabetes mellitus tipo 2 e doenças cardiovasculares. Uma ligação patogenética comum entre essas entidades é a resistência à insulina/hiperinsulinemia.

Os objetivos específicos deste projeto são: 1) comparar o conteúdo lipídico do músculo esquelético (SMLC) em crianças negras vs brancas por tomografia computadorizada (TC) do meio da coxa e avaliar a relação com a sensibilidade à insulina in vivo; 2) testar a hipótese de que a resistência à insulina induzida por ácidos graxos livres (FFA) está associada a maiores aumentos de lipídios intramiocelulares (IMCL) em adolescentes negros versus brancos; 3) examinar se a secreção de insulina de células β em crianças negras pré-púberes é mais sensível ao efeito estimulatório dos FFA do que em brancas; e 4) testar se a célula β em adolescentes negros obesos é mais suscetível ao efeito lipotóxico dos AGL em comparação com brancos. Os métodos a serem usados ​​são: o método de TC bem estabelecido, bem como a Espectroscopia de Ressonância Magnética (1H-MRS) para avaliar SMLC e IMCL; infusão intralipídica para elevar os níveis circulantes de AGL; o grampo hiperinsulinêmico-euglicêmico com isótopos estáveis ​​e calorimetria indireta para medir a sensibilidade à insulina e a renovação do substrato; o clamp hiperglicêmico para avaliar a secreção de insulina; DEXA e ressonância magnética de corpo inteiro para avaliação da composição corporal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

156

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários negros e brancos saudáveis ​​de 8 a 17 anos de idade

Descrição

Critério de inclusão:

Protocolos 1 e 4:

  • Idade 11-17 anos
  • Macho ou fêmea
  • Saudável
  • Obeso, IMC ≥ percentil 95
  • Fase Puberal/Tanner II-V
  • Afro-americano ou branco-americano, com base na identidade própria sem mistura por 3 gerações

Protocolo 2:

  • Idade 11-17 anos
  • Macho ou fêmea
  • Saudável
  • Peso normal, IMC percentil 10-95
  • Fase Puberal/Tanner II-V
  • Afro-americano ou branco-americano, com base na auto-identidade sem mistura por 3 gerações

Protocolo 3:

  • Idade 8-12 anos
  • Macho ou fêmea
  • Saudável
  • Peso normal, IMC percentil 10-95
  • Pré-púbere/Tanner Estágio I
  • Afro-americano ou branco-americano, com base na auto-identidade sem mistura por 3 gerações

Critério de exclusão:

  • Medicamentos que interferem no metabolismo
  • Hemocue < 12 gm/dl em indivíduos púberes e <11gm/dl em indivíduos pré-púberes
  • Teste de gravidez soro positivo
  • Mudança significativa recente de peso ou dieta
  • Presença de doença (ou seja, diabetes, hipotireoidismo, dislipidemia genética, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Protocolo 1
Adolescentes negros e brancos saudáveis ​​e com sobrepeso de 11 a 17 anos
Protocolo 2
Adolescentes negros e brancos saudáveis ​​e com peso normal de 11 a 17 anos
Protocolo 3
Adolescentes negros e brancos saudáveis ​​e com peso normal de 8 a 12 anos
Protocolo 4
Adolescentes negros e brancos saudáveis ​​e com sobrepeso de 11 a 17 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Conteúdo lipídico do músculo esquelético, sensibilidade à insulina e secreção de insulina
Prazo: As avaliações em 2 pontos no tempo ocorrem dentro de um período de 2 a 3 semanas
As avaliações em 2 pontos no tempo ocorrem dentro de um período de 2 a 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2004

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

20 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

10 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01HD027503 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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