- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01312051
Marcadores metabólicos infantis de morbidade adulta em negros
Os negros têm maior risco de obesidade, diabetes mellitus tipo 2 e doenças cardiovasculares. Uma ligação patogenética comum entre essas entidades é a resistência à insulina/hiperinsulinemia.
Os objetivos específicos deste projeto são: 1) comparar o conteúdo lipídico do músculo esquelético (SMLC) em crianças negras vs brancas por tomografia computadorizada (TC) do meio da coxa e avaliar a relação com a sensibilidade à insulina in vivo; 2) testar a hipótese de que a resistência à insulina induzida por ácidos graxos livres (FFA) está associada a maiores aumentos de lipídios intramiocelulares (IMCL) em adolescentes negros versus brancos; 3) examinar se a secreção de insulina de células β em crianças negras pré-púberes é mais sensível ao efeito estimulatório dos FFA do que em brancas; e 4) testar se a célula β em adolescentes negros obesos é mais suscetível ao efeito lipotóxico dos AGL em comparação com brancos. Os métodos a serem usados são: o método de TC bem estabelecido, bem como a Espectroscopia de Ressonância Magnética (1H-MRS) para avaliar SMLC e IMCL; infusão intralipídica para elevar os níveis circulantes de AGL; o grampo hiperinsulinêmico-euglicêmico com isótopos estáveis e calorimetria indireta para medir a sensibilidade à insulina e a renovação do substrato; o clamp hiperglicêmico para avaliar a secreção de insulina; DEXA e ressonância magnética de corpo inteiro para avaliação da composição corporal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Protocolos 1 e 4:
- Idade 11-17 anos
- Macho ou fêmea
- Saudável
- Obeso, IMC ≥ percentil 95
- Fase Puberal/Tanner II-V
- Afro-americano ou branco-americano, com base na identidade própria sem mistura por 3 gerações
Protocolo 2:
- Idade 11-17 anos
- Macho ou fêmea
- Saudável
- Peso normal, IMC percentil 10-95
- Fase Puberal/Tanner II-V
- Afro-americano ou branco-americano, com base na auto-identidade sem mistura por 3 gerações
Protocolo 3:
- Idade 8-12 anos
- Macho ou fêmea
- Saudável
- Peso normal, IMC percentil 10-95
- Pré-púbere/Tanner Estágio I
- Afro-americano ou branco-americano, com base na auto-identidade sem mistura por 3 gerações
Critério de exclusão:
- Medicamentos que interferem no metabolismo
- Hemocue < 12 gm/dl em indivíduos púberes e <11gm/dl em indivíduos pré-púberes
- Teste de gravidez soro positivo
- Mudança significativa recente de peso ou dieta
- Presença de doença (ou seja, diabetes, hipotireoidismo, dislipidemia genética, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Protocolo 1
Adolescentes negros e brancos saudáveis e com sobrepeso de 11 a 17 anos
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Protocolo 2
Adolescentes negros e brancos saudáveis e com peso normal de 11 a 17 anos
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Protocolo 3
Adolescentes negros e brancos saudáveis e com peso normal de 8 a 12 anos
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Protocolo 4
Adolescentes negros e brancos saudáveis e com sobrepeso de 11 a 17 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Conteúdo lipídico do músculo esquelético, sensibilidade à insulina e secreção de insulina
Prazo: As avaliações em 2 pontos no tempo ocorrem dentro de um período de 2 a 3 semanas
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As avaliações em 2 pontos no tempo ocorrem dentro de um período de 2 a 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01HD027503 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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