요통이 있는 노인을 위한 협력 치료(COCOA) (COCOA)
2021년 3월 8일 업데이트: Palmer College of Chiropractic
요통이 있는 노인의 내과의사와 카이로프랙틱 의사의 공동 관리
COCOA(Collaborative Care for Older Adults with Back Pain) 임상 시험의 목적은 120명의 노인을 대상으로 실시한 실용적이고 전향적인 파일럿 시험을 통해 협력 치료 모델(의료 및 카이로프랙틱 치료)의 임상적 효과와 타당성을 평가하는 것입니다. 최소 1개월 지속되는 요통이 있는 65세.
연구 개요
상세 설명
미국이 고령화됨에 따라 요통과 같은 만성 질환에 대한 비용 효율적인 치료가 더욱 중요해졌습니다.
추정치는 다양하지만 미국인의 70-85%는 삶의 어느 시점에서 요통을 겪게 됩니다.
허리 통증은 의사의 치료를 받는 가장 일반적인 이유 중 하나로 잘 알려져 있습니다.
미국 대중은 또한 요통 치료를 위해 카이로프랙틱 의사와 같은 대체 의학 제공자를 찾습니다.
그러나 일반적으로 이 두 제공자 그룹 간의 치료 조정에 대한 임상 사례와 과학적 증거는 거의 없으며 65세 이상의 노인을 특별히 대상으로 하는 것은 없습니다.
COCOA(Collaborative Care for Older Adults with Back Pain) 임상 시험의 목적은 120명의 노인을 대상으로 실시한 실용적이고 전향적인 파일럿 시험을 통해 협력 치료 모델(의료 및 카이로프랙틱 치료)의 임상적 효과와 타당성을 평가하는 것입니다. 최소 1개월 지속되는 요통이 있는 65세.
참가자는 3개의 병렬 치료 부문으로 무작위 배정됩니다. 케어).
세 그룹 모두 참가자는 제네시스 패밀리 메디컬 센터에서 의사 또는 정골의학 의사(MD/DO)로부터 최대 12주 동안 일반적인 요통 치료를 받게 됩니다.
두 치료 그룹의 참가자는 Palmer Research Clinic에서 척추 지압 요법 의사로부터 허리 통증에 대해 최대 12주 동안 일반적인 척추 지압 치료를 추가로 받게 됩니다.
통증, 장애 및 2차 결과를 포함한 결과는 1, 2, 3개월(1차 종점)에 측정되고 6, 9, 12개월에 전화로 후속 평가가 완료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
131
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Davenport, Iowa, 미국, 52803
- Genesis Family Medical Center
-
Davenport, Iowa, 미국, 52803
- Palmer College of Chiropractic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 요통 11점 수치 평가 척도에서 ≥4
- QTF(Quebec Task Force) 분류 1-9와 일치하는 요통 진단
- Timed Up & Go 테스트를 성공적으로 완료할 때마다 보행 이동 상태
- 치료군 배정과 관계없이 본 임상시험에 참여하고자 하는 의지
제외 기준:
- 허리 통증의 과거력 또는 현재 에피소드 없음
- 1개월 미만의 요통 기간
- 퀘벡 태스크 포스 분류 10 또는 11과 일치하는 요통 진단
- 지난 2개월 동안 요통에 대한 모든 의료 제공자 치료
- 요통에 대한 업무 관련 부상 또는 개인 상해 사례에 대해 현재 보상을 구하거나 받고 있습니다.
- 현재 건강 상태에 대한 장애 수당을 찾고 있거나 신청하고 있습니다.
- 지난 3개월 이내 척추 또는 목 수술
- 지난 6주 동안 신체의 어느 위치에서든 부러진 뼈
- 활동성 암종/전이성 질환 또는 모든 형태의 암에 대한 현재 치료
- 대동맥류(또는 의심) >5cm
- 심각한 수반되는 질병 또는 동반 이환
- 알코올 또는 약물 남용 또는 의존
- 실험실 테스트, 일반 필름 X-레이 이상의 진단 영상 또는 진단을 결정하거나 필요한 치료를 위해 연구와 관련되지 않은 의료 서비스 제공자에게 의뢰 필요
- 안전에 영향을 미치는 일상 생활 활동(ADL), 이동 장애 또는 감각 장애
- 인지 또는 기억 장애
- 규정 준수 문제
- 요양원 거주
- 신뢰할 수 있는 교통 수단 없음
- 향후 4개월 내에 Quad-Cities에서 이동할 계획
- 여성 참가자의 임신 또는 향후 4개월 이내에 임신할 계획
- 현재 참가자와 같은 가구에 살고 있는 다른 개인이 이 연구에 등록
- 영어로 말하거나(구두로 이해) 읽거나 쓸 수 없음
- 연구 참여 기간 동안 비 연구 의사 및 척추 지압사로부터 모든 형태의 요통 치료를 피하려는 의지
- 치료군 배정에 관계없이 임상 시험에 등록할 의사가 없음
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않음
- Palmer College of Chiropractic 또는 Genesis Family Medical Center의 현재 학생, 직원 또는 교직원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 의료
기존의 의료 단독
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세 가지 치료 그룹 모두에 할당된 참가자는 12주 동안 의료 서비스를 받습니다.
의학적 치료는 요통에 대한 표준 요법입니다.
의료 및 정골의학 의사는 허리 통증에 대한 임상 진료 지침 권장 사항을 따릅니다: 집중된 병력 및 신체 검사; 제한된 진단 영상; 자기 관리 교육; 허용되는 신체 활동 유지 및 국부적 열/냉각 적용; 진통제 및 항염증제를 사용한 약물 요법.
치료에 반응하지 않는 참가자는 물리 치료 또는 전문의 추천과 같은 추가 치료를 받을 수 있습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 듀얼 케어
전통적인 의료와 카이로프랙틱 치료의 연결되지 않은 동시 발생
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이중 치료에 할당된 참가자는 12주 동안 설명된 의료 서비스와 카이로프랙틱 치료를 받습니다.
카이로프랙틱 치료에는 허리 통증에 대한 표준 요법이 포함됩니다.
카이로프랙틱 의사는 참가자의 임상 발표에 따라 치료법을 결정합니다.
치료에는 다음과 같은 척추 또는 사지 관절 조작이 포함될 수 있습니다. 고속-저 진폭 또는 저속 가변 진폭 기동; 기계 장치 지원 조정; 또는 수동 동원.
운동, 생활 방식 수정 또는 기타 요법에 대한 권장 사항이 제공될 수 있습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 공유 케어
의료와 카이로프랙틱 치료의 공동 관리
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Shared Care에 할당된 참가자는 12주 동안 내과 의사 또는 정골 요법 의사로부터 공동 관리 의료 서비스를 받고 카이로프랙틱 의사로부터 카이로프랙틱 치료를 받습니다.
의학 및 카이로프랙틱 치료는 의료 및 이중 치료에 설명된 대로 요통에 대한 표준 요법입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 평가 요통(LBP), 11점 수치 평가 척도(NRS)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 3개월
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기준선에서 12주차까지 환자 평가 요통의 조정된 평균 변화를 평가했습니다.
평균 및 최악의 LBP는 11 NRS(Numerical Rating Scale) 점수 척도로 평가되었습니다(0, LBP 없음, 10 최악의 LBP 가능).
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기준선 및 3개월
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환자 평가 장애, 24개 항목 Roland Morris 장애 설문지(RMDQ)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 3개월
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기준선에서 12주차까지 환자 평가 장애의 조정된 평균 변화는 0은 장애가 없음을 나타내고 24는 심각한 장애를 나타내는 24개 항목 RMDQ를 사용하여 평가되었습니다.
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기준선 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Veterans-RAND 36개 항목 약식 건강 설문조사(VR-36)
기간: 기준선 및 3개월
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신체 기능 및 정서적 웰빙(범위 0-100).
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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요통 증상의 귀찮음의 기준선으로부터의 변화
기간: 3개월 기준
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기준선에서 12주차까지 5점 척도 지수(1, 전혀 괴롭지 않음, 5, 극도로 괴롭힘)에서 환자가 보고한 요통 성가심의 조정된 평균 변화를 평가했습니다.
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3개월 기준
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치료에 대한 환자의 만족
기간: 3 개월
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요통[LBP]의 원인(A), 요통의 예후(B) 및 회복을 촉진하는 활동(C), MD 및 카이로프랙틱 의사(DC)의 우려와 관련하여 받은 정보에 대한 만족도 수준을 보고한 참가자의 비율 치료 중(D), 치료 권장 사항의 품질(E) 및 요통에 대한 전반적인 관리(F)
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vining RD, Salsbury SA, Pohlman KA. Eligibility determination for clinical trials: development of a case review process at a chiropractic research center. Trials. 2014 Oct 24;15:406. doi: 10.1186/1745-6215-15-406.
- Goertz CM, Salsbury SA, Vining RD, Long CR, Andresen AA, Jones ME, Lyons KJ, Hondras MA, Killinger LZ, Wolinsky FD, Wallace RB. Collaborative Care for Older Adults with low back pain by family medicine physicians and doctors of chiropractic (COCOA): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Jan 16;14:18. doi: 10.1186/1745-6215-14-18.
- Goertz C, Lyons SS, Andresen A, Hondras M, Jones M, Killinger LZ, Long C, Lyons K, Mulhausen P, Vining R. Collaborative Care for Older Adults (COCOA), Palmer College of Chiropractic. J Allied Health. 2010 Fall;39 Suppl 1:e135-6.
- Lyons KJ, Salsbury SA, Hondras MA, Jones ME, Andresen AA, Goertz CM. Perspectives of older adults on co-management of low back pain by doctors of chiropractic and family medicine physicians: a focus group study. BMC Complement Altern Med. 2013 Sep 16;13:225. doi: 10.1186/1472-6882-13-225.
- Seidman MB, Vining RD, Salsbury SA. Collaborative care for a patient with complex low back pain and long-term tobacco use: a case report. J Can Chiropr Assoc. 2015 Sep;59(3):216-25.
- Boysen JC, Shannon ZK, Khan YA, Wells BM, Vining RD. A graphical clinical decision aid for managing imaging report information. J Chiropr Educ. 2017 Mar;32(1):43-49. doi: 10.7899/JCE-17-6. Epub 2017 Dec 19.
- Salsbury SA, Goertz CM, Vining RD, Hondras MA, Andresen AA, Long CR, Lyons KJ, Killinger LZ, Wallace RB. Interdisciplinary Practice Models for Older Adults With Back Pain: A Qualitative Evaluation. Gerontologist. 2018 Mar 19;58(2):376-387. doi: 10.1093/geront/gnw188.
- Salsbury SA, Vining RD, Hondras MA, Wallace RB, Lyons KJ, Killinger LZ, Goertz CM. Interprofessional Attitudes and Interdisciplinary Practices for Older Adults With Back Pain Among Doctors of Chiropractic: A Descriptive Survey. J Manipulative Physiol Ther. 2019 May;42(4):295-305. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.11.011. Epub 2019 Jun 27.
- Wells BM, Salsbury SA, Nightingale LM, Derby DC, Lawrence DJ, Goertz CM. Improper Communication Makes for Squat: A Qualitative Study of the Health-Care Processes Experienced By Older Adults in a Clinical Trial for Back Pain. J Patient Exp. 2020 Aug;7(4):507-515. doi: 10.1177/2374373519860347. Epub 2019 Jul 8.
- Goertz CM, Salsbury SA, Long CR, Vining RD, Andresen AA, Hondras MA, Lyons KJ, Killinger LZ, Wolinsky FD, Wallace RB. Patient-centered professional practice models for managing low back pain in older adults: a pilot randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Oct 13;17(1):235. doi: 10.1186/s12877-017-0624-z.
유용한 링크
- Collaborative care for a patient with complex low back pain and long-term tobacco use: a case report
- Eligibility determination for clinical trials: development of a case review process at a chiropractic research center
- Collaborative Care for Older Adults with low back pain by family medicine physicians and doctors of chiropractic (COCOA): study protocol for a randomized controlled trial
- Perspectives of older adults on co-management of low back pain by doctors of chiropractic and family medicine physicians: a focus group study
- Interdisciplinary Practice Models for Older Adults with Back Pain: A Qualitative Evaluation
- Patient-centered professional practice models for managing low back pain in older adults: a pilot randomized controlled trial
- Improper communication makes for squat: a qualitative study of the health-care processes experienced by older adults in a clinical trial for back pain
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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