Yhteistyötä selkäkipuista kärsiville aikuisille (COCOA) (COCOA)
maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Palmer College of Chiropractic
Lääkärit ja kiropraktikot hoitavat yhdessä iäkkäiden aikuisten alaselkäkipuja
Collaborative Care for Old Adults with Back Pain (COCOA) -kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhteishoitomallin (lääketieteellinen ja kiropraktinen hoito) kliinistä tehokkuutta ja toteutettavuutta pragmaattisen, prospektiivisen pilottitutkimuksen avulla, joka suoritetaan 120 iäkkäällä aikuisella vuoden aikana. 65-vuotiaana, jolla on vähintään kuukauden kestävä alaselkäkipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Amerikan ikääntyessä kustannustehokkaasta kroonisten sairauksien, kuten alaselkäkivun, hoidosta tulee entistä tärkeämpää.
Vaikka arviot vaihtelevat, 70-85 % amerikkalaisista kärsii selkäkivuista jossain vaiheessa elämäänsä.
Selkäkipu on vakiintunut yhdeksi yleisimmistä syistä hakeutua hoitoon lääkäriltä.
Amerikkalainen yleisö kääntyy myös vaihtoehtoisen lääketieteen tarjoajien, kuten kiropraktiikan lääkäreiden, puoleen selkäkipujen hoidossa.
On kuitenkin vain vähän kliinisiä esimerkkejä ja vähän tieteellistä näyttöä hoidon koordinoinnista näiden kahden palveluntarjoajaryhmän välillä yleensä, eikä yhtään sellaista, joka olisi erityisesti suunnattu yli 65-vuotiaille aikuisille.
Collaborative Care for Old Adults with Back Pain (COCOA) -kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhteishoitomallin (lääketieteellinen ja kiropraktinen hoito) kliinistä tehokkuutta ja toteutettavuutta pragmaattisen, prospektiivisen pilottitutkimuksen avulla, joka suoritetaan 120 iäkkäällä aikuisella vuoden aikana. 65-vuotiaana, jolla on vähintään kuukauden kestävä alaselkäkipu.
Osallistujat satunnaistetaan kolmeen rinnakkaiseen hoitoryhmään: a) perinteinen sairaanhoito (MED CARE), b) linkittämätön perinteinen lääketieteellinen ja kiropraktinen hoito (DUAL CARE) ja c) yhteishallintamalli, joka sisältää tavanomaisen lääketieteellisen ja kiropraktisen hoidon (SHARED). HOITO).
Kaikkien kolmen ryhmän osallistujat saavat jopa 12 viikon tavanomaista selkäkipuhoitoa Genesis Family Medical Centerin lääkäreiltä tai osteopatian lääkäreiltä (MD/DO).
Kahden hoitoryhmän osallistujat saavat lisäksi jopa 12 viikkoa tavallista kiropraktiikkaa selkäkipujen hoitoon Palmer Research Clinicin kiropraktikon lääkäreiltä.
Tulokset, mukaan lukien kipu, vammaisuus ja toissijaiset tulokset, mitataan 1, 2 ja 3 kuukauden kohdalla (ensisijainen päätepiste) ja seuranta-arvioinnit suoritetaan puhelimitse 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52803
- Genesis Family Medical Center
-
Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52803
- Palmer College of Chiropractic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65 vuotta tai vanhempi
- Alaselkäkipu ≥4 11-pisteen numeerisella luokitusasteikolla
- Alaselkäkipudiagnoosi vastaa Quebec Task Force (QTF) -luokituksia 1-9
- Ambulatorisen liikkuvuuden tila, kun Timed Up & Go -testi on suoritettu onnistuneesti
- Halukkuus osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen hoitoryhmästä riippumatta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei historiaa tai nykyistä alaselkäkipujaksoa
- Alaselkäkipu kestää alle 1 kuukauden
- Alaselkäkipudiagnoosi vastaa Quebec Task Force -luokitusta 10 tai 11
- Mikä tahansa terveydenhuollon tarjoaja alaselkäkipujen hoitoon viimeisen 2 kuukauden aikana
- Hakee tai saa parhaillaan korvausta työtapaturmasta tai henkilövahinkotapauksesta alaselkäkivuista
- Hakee tai hakee parhaillaan työkyvyttömyyskorvausta minkä tahansa sairauden vuoksi
- Selkärangan tai kaulan leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Murtunut luu missä tahansa kehon kohdassa viimeisen 6 viikon aikana
- Aktiivinen karsinooma/metastaattinen sairaus tai nykyinen hoito minkä tahansa syövän muodolle
- Aortan aneurysma (tai epäily) >5 cm
- Vakava samanaikainen sairaus tai samanaikainen sairaus
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus
- Laboratoriokokeiden, diagnostisten kuvantamisen tarve tavallisten filmiröntgenkuvausten lisäksi tai lähete tutkimukseen kuulumattomalle terveydenhuollon tarjoajalle diagnoosin määrittämiseksi tai tarvittavan hoidon saamiseksi
- Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL), liikkumisvamma tai aistivamma, joka vaikuttaa turvallisuuteen
- Kognitiivinen tai muistin heikkeneminen
- Vaatimustenmukaisuus on huolestuttavaa
- Hoitokodin asuinpaikka
- Ei luotettavaa kuljetusta
- Aikoo muuttaa Quad-Citiesista seuraavan 4 kuukauden aikana
- Raskaus tai aikoo tulla raskaaksi seuraavien 4 kuukauden aikana naispuolisella osallistujalla
- Tähän tutkimukseen on ilmoittautunut toinen henkilö, joka tällä hetkellä asuu samassa taloudessa osallistujan kanssa
- Kyvyttömyys puhua (suullisesti ymmärtää), lukea tai kirjoittaa englannin kielellä
- Haluttomuus välttää kaikenlaista alaselkäkipujen hoitoa ei-opintoihin osallistuvilta lääkäreiltä ja kiropraktikoilta tutkimukseen osallistumisen aikana
- Haluttomuus ilmoittautua kliiniseen tutkimukseen hoitoryhmän osoittamisesta huolimatta
- Haluttomuus allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan
- Nykyinen opiskelija, työntekijä tai tiedekunnan jäsen Palmer College of Chiropractic tai Genesis Family Medical Centerissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sairaanhoito
Yksin perinteinen sairaanhoito
|
Kaikkiin kolmeen hoitoryhmään jaetut osallistujat saavat sairaanhoitoa 12 viikon ajan.
Lääkehoidot ovat tavallisia selkäkivun hoitoja.
Lääkärit ja osteopaattiset lääkärit noudattavat selkäkipujen kliinisen käytännön ohjesuosituksia: kohdennettu historia ja fyysinen tutkimus; rajoitettu diagnostinen kuvantaminen; itsehallinnon koulutus; fyysisen aktiivisuuden ylläpitäminen siedettävänä ja paikallinen lämmön/kylmän käyttö; lääkehoito kipulääkkeillä ja tulehduskipulääkkeillä.
Osallistujat, jotka eivät reagoi hoitoon, voivat saada lisähoitoja, kuten fysioterapiaa tai erikoislääkärilähetteen.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dual Care
Perinteisen sairaanhoidon ja kiropraktisen hoidon yhdistämätön esiintyminen
|
Dual Care -ohjelmaan varatut osallistujat saavat kuvattua lääketieteellistä hoitoa sekä kiropraktiikkaa 12 viikon ajan.
Kiropraktiikka sisältää selkäkipujen tavanomaisia hoitoja.
Kiropraktiikan lääkäri määrittää terapeuttisen lähestymistavan osallistujan kliinisen esityksen perusteella.
Hoidot voivat sisältää selkärangan tai raajojen nivelten manipulointia, kuten: suuren nopeuden - matalan amplitudin tai matalan nopeuden vaihtelevan amplitudin liikkeet; mekaaniset säädöt; tai passiivinen mobilisaatio.
Harjoitusta, elämäntapojen muutoksia tai muita hoitoja koskevia suosituksia voidaan antaa.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jaettu hoito
Sairaanhoidon ja kiropraktisen hoidon yhteisjohtaminen
|
Jaettuun hoitoon määrätyt osallistujat saavat yhteishallittua sairaanhoitoa lääkäriltä tai osteopaattiselta lääkäriltä ja kiropraktiikkaa kiropraktikon lääkäriltä 12 viikon ajan.
Lääketieteelliset ja kiropraktiikkahoidot ovat selkäkipujen vakiohoitoja, kuten kohdassa Medical Care ja Dual Care on kuvattu.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta potilaan arvioidussa alaselkäkivussa (LBP), 11 pisteen numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Potilaan arvioiman LBP:n mukautetut keskimääräiset muutokset lähtötasosta viikkoon 12 arvioitiin.
Keskimääräinen ja huonoin LBP arvioitiin 11:n numeerisen arviointiasteikon (NRS) pisteen asteikolla (0, ei LBP:tä; 10 huonointa mahdollista LBP:tä)
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta potilaiden arvioimassa vammaisuuteen, 24-kohtainen Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Potilaan arvioiman vamman mukautetut keskimääräiset muutokset lähtötilanteesta viikkoon 12 arvioitiin käyttämällä 24 kohdan RMDQ:ta, jossa 0 osoitti, ettei vammaisuutta ollut ja 24 osoitti vakavaa vammaa.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veteraanit-RAND 36-kohteen lyhytmuotoinen terveyskysely (VR-36)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Fyysinen toiminta ja emotionaalinen hyvinvointi (alue 0-100).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta alaselkäkipuoireiden kiusallisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Potilaiden ilmoittaman LBP-häiriöisyyden keskimääräisiä muutoksia arvioitiin 5 pisteen asteikolla (1, ei ollenkaan häiriintynyt; 5, erittäin häiriintynyt) lähtötilanteesta viikkoon 12.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Potilastyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista ilmoitti olevansa tyytyväisiä saatuihin tietoihin, jotka koskivat alaselkäkivun syytä [LBP] (A), LBP:n ennustetta (B) ja toipumista nopeuttavia toimia (C), lääketieteellisten lääkäreiden ja kiropraktiikan tohtorien huolestuneisuutta. hoitojen aikana (D), hoitosuositusten laatu (E) ja LBP:n yleinen hoito (F)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vining RD, Salsbury SA, Pohlman KA. Eligibility determination for clinical trials: development of a case review process at a chiropractic research center. Trials. 2014 Oct 24;15:406. doi: 10.1186/1745-6215-15-406.
- Goertz CM, Salsbury SA, Vining RD, Long CR, Andresen AA, Jones ME, Lyons KJ, Hondras MA, Killinger LZ, Wolinsky FD, Wallace RB. Collaborative Care for Older Adults with low back pain by family medicine physicians and doctors of chiropractic (COCOA): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Jan 16;14:18. doi: 10.1186/1745-6215-14-18.
- Goertz C, Lyons SS, Andresen A, Hondras M, Jones M, Killinger LZ, Long C, Lyons K, Mulhausen P, Vining R. Collaborative Care for Older Adults (COCOA), Palmer College of Chiropractic. J Allied Health. 2010 Fall;39 Suppl 1:e135-6.
- Lyons KJ, Salsbury SA, Hondras MA, Jones ME, Andresen AA, Goertz CM. Perspectives of older adults on co-management of low back pain by doctors of chiropractic and family medicine physicians: a focus group study. BMC Complement Altern Med. 2013 Sep 16;13:225. doi: 10.1186/1472-6882-13-225.
- Seidman MB, Vining RD, Salsbury SA. Collaborative care for a patient with complex low back pain and long-term tobacco use: a case report. J Can Chiropr Assoc. 2015 Sep;59(3):216-25.
- Boysen JC, Shannon ZK, Khan YA, Wells BM, Vining RD. A graphical clinical decision aid for managing imaging report information. J Chiropr Educ. 2017 Mar;32(1):43-49. doi: 10.7899/JCE-17-6. Epub 2017 Dec 19.
- Salsbury SA, Goertz CM, Vining RD, Hondras MA, Andresen AA, Long CR, Lyons KJ, Killinger LZ, Wallace RB. Interdisciplinary Practice Models for Older Adults With Back Pain: A Qualitative Evaluation. Gerontologist. 2018 Mar 19;58(2):376-387. doi: 10.1093/geront/gnw188.
- Salsbury SA, Vining RD, Hondras MA, Wallace RB, Lyons KJ, Killinger LZ, Goertz CM. Interprofessional Attitudes and Interdisciplinary Practices for Older Adults With Back Pain Among Doctors of Chiropractic: A Descriptive Survey. J Manipulative Physiol Ther. 2019 May;42(4):295-305. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.11.011. Epub 2019 Jun 27.
- Wells BM, Salsbury SA, Nightingale LM, Derby DC, Lawrence DJ, Goertz CM. Improper Communication Makes for Squat: A Qualitative Study of the Health-Care Processes Experienced By Older Adults in a Clinical Trial for Back Pain. J Patient Exp. 2020 Aug;7(4):507-515. doi: 10.1177/2374373519860347. Epub 2019 Jul 8.
- Goertz CM, Salsbury SA, Long CR, Vining RD, Andresen AA, Hondras MA, Lyons KJ, Killinger LZ, Wolinsky FD, Wallace RB. Patient-centered professional practice models for managing low back pain in older adults: a pilot randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Oct 13;17(1):235. doi: 10.1186/s12877-017-0624-z.
Hyödyllisiä linkkejä
- Collaborative care for a patient with complex low back pain and long-term tobacco use: a case report
- Eligibility determination for clinical trials: development of a case review process at a chiropractic research center
- Collaborative Care for Older Adults with low back pain by family medicine physicians and doctors of chiropractic (COCOA): study protocol for a randomized controlled trial
- Perspectives of older adults on co-management of low back pain by doctors of chiropractic and family medicine physicians: a focus group study
- Interdisciplinary Practice Models for Older Adults with Back Pain: A Qualitative Evaluation
- Patient-centered professional practice models for managing low back pain in older adults: a pilot randomized controlled trial
- Improper communication makes for squat: a qualitative study of the health-care processes experienced by older adults in a clinical trial for back pain
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 10. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R18HP15126-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Toteutettavuus/pilottitutkimus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .