- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01315405
파킨슨병에서 얼굴 표정 인식과 거울 뉴런
얼굴 표정 인식 장애와 거울 뉴런이 파킨슨병의 무관심을 대체합니까?
몇 년의 진화 후, 파킨슨병 환자는 중증도가 다른 무관심을 나타낼 수 있습니다. 무관심은 타인과 활동에 대한 관심 상실로 특징지어집니다. 이 환자들의 사회적 상호 작용 부족은 감정적 표정을 해독하는 데 장애가 있기 때문일 수 있습니다. 실제로, 다른 사람의 감정 상태를 이해하는 데 필요한 얼굴 표정 인식은 관찰된 표정의 무증상 얼굴 모방을 필요로 합니다. 그러나 PD의 임상 징후 중 하나는 amimia입니다.
이 연구는 건강한 대조군과 비교하여 감정적 안면 표정(EFE) 인식 장애가 있는 PD(파킨슨병) 환자에서 안면 모방 장애가 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 우리는 또한 이 안면 모방 장애가 일차적(안면 이동성 장애, 즉 아미미아에 의해 대체됨)인지 이차적(특정 감정을 관찰하고 느낄 때 유사한 신경망을 활성화할 수 있는 거울 뉴런 시스템과 관련됨)인지 알고 싶습니다.
연구 개요
상세 설명
특발성 파킨슨병 환자 20명
+ 20명의 건강한 지원자(성별, 연령 및 교육)
포함 후, 환자는 2회 평가됩니다: 무작위 순서로 약물 없이(MED OFF) 및 약물 사용(STIM ON)으로 연구됩니다. 2개의 평가는 15일에서 1개월 사이의 간격을 두어야 합니다(J0 및 J+15d).
건강한 피험자는 J0를 한 번만 방문함(포함 및 감정적 표정 인식 테스트가 동시에 수행됨)
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-FERRAND, 프랑스, 63003
- 모병
- CHU Clermont-Ferrand
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연락하다:
- Patrick LACARIN
- 전화번호: 04 73 75 11 95
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- UKPDSBB 기준에 따른 특발성 파킨슨병 환자 - 18세에서 75세 사이의 남성 또는 여성
- 시지각장애(시력 및 Vitec)가 없는 자
- 국민건강보험공단 소속
정보에 입각한 동의를 얻은 후
--건강한 컨트롤
- 18세에서 75세 사이의 남성 또는 여성
- 시지각장애(시력 및 Vitec)가 없는 자
- 국민건강보험공단 소속
- 정보에 입각한 동의를 얻은 후
제외 기준:
- 치매 또는 심각한 실행장애(MMS <24, MATTIS < 130)
- 변동 있음(<5 레보도파 섭취량/일)
- 심한 우울증이 있는 경우(BDI > 27)
- l'Unified Parkinson's Disease Rating Scale 파트 I(UPDRS 파트 I =0)로 평가된 정신과적 동반이환(환각, 사이코)
- 얼굴 처리 장애(Benton < 39)
- 임신한
- 심부 뇌 자극으로 치료
- 후견인
다른 연구를 위한 제외 기간
--건강한 컨트롤
- 신경학적 또는 정신적 진화적 상태의 고통
- 심한 우울증이 있는 경우(BDI > 27)
- 얼굴 처리 장애(Benton < 39)
- 임신한
- 다른 연구를 위한 제외 기간
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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감정 표정 인식 검사 중 안면 근전도 활동 측정
기간: J0 및 J+15일
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J0 및 J+15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자발적인 안면 모방 중 안면 근전도 활동 측정
기간: J0 및 J+15일
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J0 및 J+15일
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감성 영화 감상 시 안면 근전도 활동 측정
기간: J0 및 J+15일에 제작
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J0 및 J+15일에 제작
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공감 측정(Baron-Cohen), 무관심(Starkstein)
기간: J0 및 J+15일에 제작
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J0 및 J+15일에 제작
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이들 매개변수에 대한 레보도파의 효과 측정
기간: J0 및 J+15일에 제작
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J0 및 J+15일에 제작
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ana MARQUES, PH, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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