- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01315405
Reconnaissance des expressions faciales et neurones miroirs dans la maladie de Parkinson
Le trouble de reconnaissance des expressions faciales et les neurones miroirs sous-tendent-ils l'apathie dans la maladie de Parkinson ?
Après quelques années d'évolution, les patients atteints de la maladie de Parkinson peuvent développer une apathie, avec différents degrés de sévérité. L'apathie se caractérise par une perte d'intérêt pour les autres et pour les activités. Le manque d'interactions sociales chez ces patients peut être dû à une altération du décodage de l'expression faciale émotionnelle. En effet, la reconnaissance de l'expression faciale, nécessaire à la compréhension de l'état émotionnel de l'autre, nécessite une mimique faciale subclinique de l'expression observée. Pourtant, l'un des signes cliniques de la MP est l'amimie.
Cette étude vise à déterminer s'il existe un trouble du mimétisme facial chez les patients atteints de la MP (maladie de Parkinson) présentant une altération de la reconnaissance de l'expression faciale émotionnelle (EFE), par rapport aux sujets témoins sains. On veut aussi savoir si ce trouble du mimétisme facial est primaire (sous-tendu par une altération de la mobilité faciale, c'est-à-dire amimia) ou secondaire (lié aux systèmes de neurones miroirs qui nous permettent d'activer des réseaux de neurones similaires lors de l'observation et du ressenti d'une émotion spécifique)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
20 patients atteints d'une maladie de Parkinson idiopathique
+ 20 volontaires sains jumelés (sur le sexe, l'âge et l'éducation)
Après inclusion, les patients sont évalués à deux reprises : ils sont étudiés sans médicament (MED OFF) et avec médicament (STIM ON) dans un ordre randomisé. Les 2 évaluations doivent être espacées de 15 jours à un mois (J0 et J+15j)
Les sujets sains ont une seule visite J0 (les tests d'inclusion et de reconnaissance des expressions faciales émotionnelles sont réalisés en même temps)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-FERRAND, France, 63003
- Recrutement
- CHU clermont-ferrand
-
Contact:
- Patrick LACARIN
- Numéro de téléphone: 04 73 75 11 95
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique selon les critères UKPDSBB - Hommes ou femmes âgés de 18 à 75 ans
- Indemne de tout trouble visio-perceptif (acuité visuelle et Vitec)
- Affilié au système national de santé
Après avoir donné son consentement éclairé
--Contrôles sains
- Hommes ou femmes âgés de 18 à 75 ans
- Indemne de tout trouble visio-perceptif (acuité visuelle et Vitec)
- Affilié au système national de santé
- Après avoir donné son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Avec démence ou avec trouble dysexécutif important (MMS <24, MATTIS< 130)
- Avec fluctuations (<5 prises de Lévodopa / jour)
- Avec dépression sévère (BDI > 27)
- Avec comorbidités psychiatriques (hallucinations, psychos) évaluées avec l'Unified Parkinson's disease Rating Scale part I (UPDRS part I =0)
- Avec trouble du traitement des visages (Benton < 39)
- Enceinte
- Traitement par stimulation cérébrale profonde
- Sous tutelle
En période d'exclusion pour une autre étude
--Contrôles sains
- Souffrant d'une affection neurologique ou psychiatrique évolutive
- Avec dépression sévère (BDI > 27)
- Avec trouble du traitement des visages (Benton < 39)
- Enceinte
- En période d'exclusion pour une autre étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure de l'activité électromyographique faciale lors de tests de reconnaissance d'expressions faciales émotionnelles
Délai: à J0 et à J+15 jours
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à J0 et à J+15 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure de l'activité électromyographique faciale lors de la mimique faciale volontaire
Délai: à J0 et à J+15 jours
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à J0 et à J+15 jours
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Mesure de l'activité électromyographique faciale lors du visionnage de films émotionnels
Délai: Réalisé à J0 et à J+15jours
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Réalisé à J0 et à J+15jours
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Mesure de l'empathie (Baron-Cohen), de l'apathie (Starkstein)
Délai: Réalisé à J0 et à J+15jours
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Réalisé à J0 et à J+15jours
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Mesure de l'effet de la Lévodopa sur ces paramètres
Délai: Réalisé à J0 et à J+15jours
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Réalisé à J0 et à J+15jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ana MARQUES, PH, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0090
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