- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01315405
Ansigtsudtryksgenkendelse og spejlneuroner ved Parkinsons sygdom
Forstyrrer ansigtsudtryksgenkendelsesforstyrrelser og spejlneuroner apati ved Parkinsons sygdom?
Efter få års udvikling kan patienter med Parkinsons sygdom udvikle apati med forskellige sværhedsgrader. Apati er karakteriseret ved tab af interesse for de andre og for aktiviteter. Manglen på sociale interaktioner hos disse patienter kan skyldes en svækkelse af afkodningen af følelsesmæssigt ansigtsudtryk. Faktisk kræver ansigtsudtryksgenkendelse, som er nødvendig for at forstå andres følelsesmæssige tilstand, en subklinisk ansigtsefterligning af det observerede udtryk. Alligevel er et af de kliniske tegn på PD amimia.
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om der er en ansigtsmimik-forstyrrelse hos PD-patienter (Parkinson's sygdom) med nedsat følelsesmæssig ansigtsudtryk (EFE), sammenlignet med raske kontrolpersoner. Vi ønsker også at vide, om denne ansigtsmimik-lidelse er primær (understreget af ansigtshæmning af mobilitet, det vil sige amimia) eller sekundær (relateret til spejlneuronsystemerne, der gør det muligt for os at aktivere lignende neurale netværk, når vi observerer og mærker en specifik følelse)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
20 patienter med en idiopatisk Parkinsons sygdom
+ 20 parrede sunde frivillige (om køn, alder og uddannelse)
Efter inklusion evalueres patienter to gange: de studeres uden medicin (MED OFF) og med medicin (STIM ON) i en randomiseret rækkefølge. De 2 evalueringer bør fordeles 15 dage til en måned (J0 og J+15d)
Raske forsøgspersoner har kun ét besøg J0 (inklusions- og følelsesmæssige ansigtsudtryksgenkendelsestest udføres på samme tid)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-FERRAND, Frankrig, 63003
- Rekruttering
- CHU clermont-ferrand
-
Kontakt:
- Patrick LACARIN
- Telefonnummer: 04 73 75 11 95
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom i henhold til UKPDSBB kriterier - Mænd eller kvinder i alderen 18 til 75 år
- Fri for enhver synsforstyrrelse (synsstyrke og Vitec)
- Tilknyttet det nationale sundhedssystem
Efter at have givet deres informerede samtykke
--Sund kontrol
- Mænd eller kvinder i alderen 18 til 75 år
- Fri for enhver synsforstyrrelse (synsstyrke og Vitec)
- Tilknyttet det nationale sundhedssystem
- Efter at have givet deres informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Med demens eller med signifikant dyseksekutiv lidelse (MMS <24, MATTIS < 130)
- Med udsving (<5 Levodopa-indtag/dag)
- Med svær depression (BDI > 27)
- Med psykiatriske komorbiditeter (hallucinationer, psykoser) evalueret med l'Unified Parkinsons sygdom Rating Scale del I (UPDRS del I =0)
- Med ansigtsbehandlingsforstyrrelse (Benton < 39)
- Gravid
- Behandling med dyb hjernestimulering
- Under værgemål
I eksklusiv periode for en anden undersøgelse
--Sund kontrol
- Lider af neurologisk eller psykiatrisk udviklingstilstand
- Med svær depression (BDI > 27)
- Med ansigtsbehandlingsforstyrrelse (Benton < 39)
- Gravid
- I eksklusiv periode for en anden undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af ansigtets elektromyografiske aktivitet under emotionelle ansigtsudtryksgenkendelsestest
Tidsramme: ved J0 og ved J+15 dage
|
ved J0 og ved J+15 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af ansigtets elektromyografiske aktivitet under frivillig ansigtsefterligning
Tidsramme: ved J0 og ved J+15 dage
|
ved J0 og ved J+15 dage
|
|
Måling af ansigtets elektromyografiske aktivitet under visning af følelsesmæssige film
Tidsramme: Fremstillet ved J0 og ved J+15 dage
|
Fremstillet ved J0 og ved J+15 dage
|
|
Måling af empati (Baron-Cohen), apati (Starkstein)
Tidsramme: Fremstillet ved J0 og ved J+15 dage
|
Fremstillet ved J0 og ved J+15 dage
|
|
Måling af virkningen af Levodopa på disse parametre
Tidsramme: Fremstillet ved J0 og ved J+15 dage
|
Fremstillet ved J0 og ved J+15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ana MARQUES, PH, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-0090
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .