- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01315405
Распознавание выражения лица и зеркальные нейроны при болезни Паркинсона
Влияют ли расстройство распознавания лиц и зеркальные нейроны на апатию при болезни Паркинсона?
После нескольких лет эволюции у пациентов с болезнью Паркинсона может развиться апатия разной степени тяжести. Апатия характеризуется потерей интереса к другим и деятельности. Отсутствие социальных взаимодействий у этих пациентов может быть связано с нарушением декодирования эмоциональной мимики. Действительно, распознавание выражения лица, необходимое для понимания эмоционального состояния другого человека, требует субклинической имитации наблюдаемого выражения лица. Тем не менее, одним из клинических признаков БП является амимия.
Это исследование направлено на определение наличия нарушения мимики лица у пациентов с БП (болезнь Паркинсона) с нарушением распознавания эмоционального выражения лица (ЭФЭ) по сравнению со здоровыми субъектами контрольной группы. Мы также хотим знать, является ли это расстройство мимики лица первичным (связанным с нарушением подвижности лица, то есть амимией) или вторичным (связанным с системами зеркальных нейронов, которые позволяют нам активировать аналогичные нейронные сети при наблюдении и ощущении определенной эмоции)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
20 пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона
+ 20 пар здоровых добровольцев (по полу, возрасту и образованию)
После включения пациентов оценивают два раза: их исследуют без лекарств (MED OFF) и с лекарствами (STIM ON) в рандомизированном порядке. 2 оценки должны быть разнесены от 15 дней до одного месяца (J0 и J+15d).
Здоровые испытуемые имеют только одно посещение J0 (тесты на включение и распознавание эмоционального выражения лица проводятся одновременно)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-FERRAND, Франция, 63003
- Рекрутинг
- CHU clermont-ferrand
-
Контакт:
- Patrick LACARIN
- Номер телефона: 04 73 75 11 95
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с идиопатической болезнью Паркинсона по критериям UKPDSBB - Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 75 лет
- Без каких-либо зрительно-перцептивных расстройств (острота зрения и Vitec)
- Принадлежит к национальной системе здравоохранения
Дав свое информированное согласие
-- Здоровое управление
- Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 75 лет
- Без каких-либо зрительно-перцептивных расстройств (острота зрения и Vitec)
- Принадлежит к национальной системе здравоохранения
- Дав свое информированное согласие
Критерий исключения:
- С деменцией или выраженным дизэкзекутивным расстройством (MMS <24, MATTIS <130)
- С колебаниями (<5 приемов леводопы/день)
- При тяжелой депрессии (BDI > 27)
- С сопутствующими психическими заболеваниями (галлюцинации, психозы), оцененными с помощью Единой рейтинговой шкалы болезни Паркинсона, часть I (UPDRS, часть I = 0)
- С нарушением обработки лиц (Бентон < 39)
- Беременная
- Лечение с помощью глубокой стимуляции мозга
- Под опекой
За исключением периода для другого исследования
-- Здоровое управление
- Страдание неврологическим или психиатрическим эволюционным состоянием
- При тяжелой депрессии (BDI > 27)
- С нарушением обработки лиц (Бентон < 39)
- Беременная
- За исключением периода для другого исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение электромиографической активности лица во время тестов на распознавание эмоционального выражения лица
Временное ограничение: при J0 и при J+15 дней
|
при J0 и при J+15 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение лицевой электромиографической активности во время произвольной имитации лица
Временное ограничение: при J0 и при J+15 дней
|
при J0 и при J+15 дней
|
|
Измерение электромиографической активности лица при просмотре эмоциональных фильмов
Временное ограничение: Сделано в J0 и J+15дней
|
Сделано в J0 и J+15дней
|
|
Измерение эмпатии (Барон-Коэн), апатии (Старкштейн)
Временное ограничение: Сделано в J0 и J+15дней
|
Сделано в J0 и J+15дней
|
|
Измерение влияния леводопы на эти параметры
Временное ограничение: Сделано в J0 и J+15дней
|
Сделано в J0 и J+15дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ana MARQUES, PH, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0090
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .