- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01315405
Ansiktsuttrykksgjenkjenning og speilnevroner ved Parkinsons sykdom
Har ansiktsuttrykksgjenkjenningsforstyrrelser og speilnevroner demper på apati ved Parkinsons sykdom?
Etter noen år med evolusjon kan pasienter med Parkinsons sykdom utvikle apati, med ulik alvorlighetsgrad. Apati er preget av tap av interesse for de andre og for aktiviteter. Mangelen på sosiale interaksjoner hos disse pasientene kan skyldes en svekkelse i dekodingen av følelsesmessig ansiktsuttrykk. Faktisk, ansiktsuttrykksgjenkjenning, som er nødvendig for å forstå andres følelsesmessige tilstand, krever en subklinisk ansiktsetterligning av det observerte uttrykket. Likevel er et av de kliniske tegnene på PD amimia.
Denne studien tar sikte på å avgjøre om det er en ansiktsmimikkforstyrrelse hos PD-pasienter (Parkinsons sykdom) med nedsatt emosjonell ansiktsuttrykk (EFE), sammenlignet med friske kontrollpersoner. Vi ønsker også å vite om denne ansiktsmimikkforstyrrelsen er primær (dempet av ansiktsbevegelseshemming, det vil si amimia) eller sekundær (relatert til speilnevronsystemene som lar oss aktivere lignende nevrale nettverk når vi observerer og føler en spesifikk følelse)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
20 pasienter med en idiopatisk Parkinsons sykdom
+ 20 sammenkoblede friske frivillige (om kjønn, alder og utdanning)
Etter inkludering blir pasientene evaluert to ganger: de studeres uten medisiner (MED OFF) og med medisiner (STIM ON) i randomisert rekkefølge. De to evalueringene bør fordeles fra 15 dager til en måned (J0 og J+15d)
Friske forsøkspersoner har bare ett besøk J0 (inkludering og emosjonelle ansiktsuttrykksgjenkjenningstester utføres samtidig)
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-FERRAND, Frankrike, 63003
- Rekruttering
- CHU clermont-ferrand
-
Ta kontakt med:
- Patrick LACARIN
- Telefonnummer: 04 73 75 11 95
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom i henhold til UKPDSBB-kriterier - Menn eller kvinner i alderen 18 til 75 år
- Fri for alle synsforstyrrelser (synsstyrke og Vitec)
- Tilknyttet det nasjonale helsesystemet
Etter å ha gitt sitt informerte samtykke
--Sunn kontroller
- Menn eller kvinner i alderen 18 til 75 år
- Fri for alle synsforstyrrelser (synsstyrke og Vitec)
- Tilknyttet det nasjonale helsesystemet
- Etter å ha gitt sitt informerte samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Med demens eller med betydelig dyseksekutiv lidelse (MMS <24, MATTIS < 130)
- Med svingninger (<5 Levodopa-inntak / dag)
- Med alvorlig depresjon (BDI > 27)
- Med psykiatriske komorbiditeter (hallusinasjoner, psykoser) evaluert med l'Unified Parkinsons sykdom Rating Scale del I (UPDRS del I =0)
- Med ansiktsbehandlingsforstyrrelse (Benton < 39)
- Gravid
- Behandling med dyp hjernestimulering
- Under vergemål
I ekskluderende periode for en annen studie
--Sunn kontroller
- Lider av nevrologisk eller psykiatrisk evolusjonstilstand
- Med alvorlig depresjon (BDI > 27)
- Med ansiktsbehandlingsforstyrrelse (Benton < 39)
- Gravid
- I ekskluderende periode for en annen studie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling av ansikts elektromyografisk aktivitet under emosjonelle ansiktsuttrykksgjenkjenningstester
Tidsramme: ved J0 og ved J+15 dager
|
ved J0 og ved J+15 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling av ansikts elektromyografisk aktivitet under frivillig ansiktsmimikk
Tidsramme: ved J0 og ved J+15 dager
|
ved J0 og ved J+15 dager
|
|
Måling av ansikts elektromyografisk aktivitet under emosjonelle filmvisninger
Tidsramme: Laget på J0 og på J+15 dager
|
Laget på J0 og på J+15 dager
|
|
Måling av empati (Baron-Cohen), apati (Starkstein)
Tidsramme: Laget på J0 og på J+15 dager
|
Laget på J0 og på J+15 dager
|
|
Måling av effekten av Levodopa på disse parameterne
Tidsramme: Laget på J0 og på J+15 dager
|
Laget på J0 og på J+15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ana MARQUES, PH, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-0090
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .