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Reconocimiento de expresiones faciales y neuronas espejo en la enfermedad de Parkinson

15 de marzo de 2011 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

¿El trastorno del reconocimiento de la expresión facial y las neuronas espejo subtienden la apatía en la enfermedad de Parkinson?

Después de unos años de evolución, los pacientes con enfermedad de Parkinson pueden desarrollar apatía, con diferentes grados de severidad. La apatía se caracteriza por una pérdida de interés por los demás y por las actividades. La falta de interacciones sociales en estos pacientes puede deberse a un deterioro en la decodificación de la expresión facial emocional. De hecho, el reconocimiento de la expresión facial, que es necesario para comprender el estado emocional de los demás, requiere una imitación facial subclínica de la expresión observada. Sin embargo, uno de los signos clínicos de la EP es la amimia.

Este estudio tiene como objetivo determinar si existe un trastorno de mimetismo facial en pacientes con EP (enfermedad de Parkinson) con deterioro del reconocimiento de expresiones faciales emocionales (EFE), en comparación con sujetos control sanos. También queremos saber si este trastorno del mimetismo facial es primario (subtendido por la alteración de la movilidad facial, es decir amimia) o secundario (relacionado con los sistemas de neuronas espejo que nos permiten activar redes neuronales similares al observar y sentir una emoción concreta)

Descripción general del estudio

Descripción detallada

20 pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática

+ 20 voluntarios sanos emparejados (sobre sexo, edad y educación)

Después de la inclusión, los pacientes son evaluados en dos tiempos: se estudian sin medicación (MED OFF) y con medicación (STIM ON) en orden aleatorio. Las 2 evaluaciones deben espaciarse de 15 días a un mes (J0 y J+15d)

Los sujetos sanos tienen una sola visita J0 (se realizan pruebas de inclusión y reconocimiento de expresiones faciales emocionales al mismo tiempo)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-FERRAND, Francia, 63003
        • Reclutamiento
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Contacto:
          • Patrick LACARIN
          • Número de teléfono: 04 73 75 11 95

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática según criterios UKPDSBB - Hombres o mujeres de 18 a 75 años
  • Libre de cualquier trastorno viso-perceptivo (agudeza visual y Vitec)
  • Afiliados al Sistema Nacional de Salud
  • Habiendo dado su consentimiento informado

    --Controles saludables

  • Hombres o mujeres de 18 a 75 años
  • Libre de cualquier trastorno viso-perceptivo (agudeza visual y Vitec)
  • Afiliados al Sistema Nacional de Salud
  • Habiendo dado su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Con demencia o con trastorno disejecutivo significativo (MMS <24, MATTIS< 130)
  • Con fluctuaciones (<5 tomas de Levodopa/día)
  • Con depresión severa (BDI > 27)
  • Con comorbilidades psiquiátricas (alucinaciones, psicosis) evaluadas con l'Escala Unificada de Evaluación de la enfermedad de Parkinson parte I (UPDRS parte I =0)
  • Con trastorno de procesamiento de rostros (Benton < 39)
  • Embarazada
  • Tratamiento con estimulación cerebral profunda
  • bajo tutela
  • En periodo excluyente para otro estudio

    --Controles saludables

  • Padecimiento de condición evolutiva neurológica o psiquiátrica
  • Con depresión severa (BDI > 27)
  • Con trastorno de procesamiento de rostros (Benton < 39)
  • Embarazada
  • En periodo excluyente para otro estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medición de la actividad electromiográfica facial durante pruebas de reconocimiento de expresiones faciales emocionales
Periodo de tiempo: en J0 y en J+15 días
en J0 y en J+15 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medición de la actividad electromiográfica facial durante la imitación facial voluntaria
Periodo de tiempo: en J0 y en J+15días
en J0 y en J+15días
Medición de la actividad electromiográfica facial durante la visualización de películas emocionales
Periodo de tiempo: Hecho en J0 y en J+15 días
Hecho en J0 y en J+15 días
Medición de Empatía (Baron-Cohen), Apatía (Starkstein)
Periodo de tiempo: Hecho en J0 y en J+15 días
Hecho en J0 y en J+15 días
Medición del efecto de la levodopa sobre estos parámetros
Periodo de tiempo: Hecho en J0 y en J+15 días
Hecho en J0 y en J+15 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ana MARQUES, PH, University Hospital, Clermont-Ferrand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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