- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01315405
Reconocimiento de expresiones faciales y neuronas espejo en la enfermedad de Parkinson
¿El trastorno del reconocimiento de la expresión facial y las neuronas espejo subtienden la apatía en la enfermedad de Parkinson?
Después de unos años de evolución, los pacientes con enfermedad de Parkinson pueden desarrollar apatía, con diferentes grados de severidad. La apatía se caracteriza por una pérdida de interés por los demás y por las actividades. La falta de interacciones sociales en estos pacientes puede deberse a un deterioro en la decodificación de la expresión facial emocional. De hecho, el reconocimiento de la expresión facial, que es necesario para comprender el estado emocional de los demás, requiere una imitación facial subclínica de la expresión observada. Sin embargo, uno de los signos clínicos de la EP es la amimia.
Este estudio tiene como objetivo determinar si existe un trastorno de mimetismo facial en pacientes con EP (enfermedad de Parkinson) con deterioro del reconocimiento de expresiones faciales emocionales (EFE), en comparación con sujetos control sanos. También queremos saber si este trastorno del mimetismo facial es primario (subtendido por la alteración de la movilidad facial, es decir amimia) o secundario (relacionado con los sistemas de neuronas espejo que nos permiten activar redes neuronales similares al observar y sentir una emoción concreta)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
20 pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática
+ 20 voluntarios sanos emparejados (sobre sexo, edad y educación)
Después de la inclusión, los pacientes son evaluados en dos tiempos: se estudian sin medicación (MED OFF) y con medicación (STIM ON) en orden aleatorio. Las 2 evaluaciones deben espaciarse de 15 días a un mes (J0 y J+15d)
Los sujetos sanos tienen una sola visita J0 (se realizan pruebas de inclusión y reconocimiento de expresiones faciales emocionales al mismo tiempo)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Clermont-FERRAND, Francia, 63003
- Reclutamiento
- CHU Clermont-Ferrand
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Contacto:
- Patrick LACARIN
- Número de teléfono: 04 73 75 11 95
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática según criterios UKPDSBB - Hombres o mujeres de 18 a 75 años
- Libre de cualquier trastorno viso-perceptivo (agudeza visual y Vitec)
- Afiliados al Sistema Nacional de Salud
Habiendo dado su consentimiento informado
--Controles saludables
- Hombres o mujeres de 18 a 75 años
- Libre de cualquier trastorno viso-perceptivo (agudeza visual y Vitec)
- Afiliados al Sistema Nacional de Salud
- Habiendo dado su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Con demencia o con trastorno disejecutivo significativo (MMS <24, MATTIS< 130)
- Con fluctuaciones (<5 tomas de Levodopa/día)
- Con depresión severa (BDI > 27)
- Con comorbilidades psiquiátricas (alucinaciones, psicosis) evaluadas con l'Escala Unificada de Evaluación de la enfermedad de Parkinson parte I (UPDRS parte I =0)
- Con trastorno de procesamiento de rostros (Benton < 39)
- Embarazada
- Tratamiento con estimulación cerebral profunda
- bajo tutela
En periodo excluyente para otro estudio
--Controles saludables
- Padecimiento de condición evolutiva neurológica o psiquiátrica
- Con depresión severa (BDI > 27)
- Con trastorno de procesamiento de rostros (Benton < 39)
- Embarazada
- En periodo excluyente para otro estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medición de la actividad electromiográfica facial durante pruebas de reconocimiento de expresiones faciales emocionales
Periodo de tiempo: en J0 y en J+15 días
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en J0 y en J+15 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medición de la actividad electromiográfica facial durante la imitación facial voluntaria
Periodo de tiempo: en J0 y en J+15días
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en J0 y en J+15días
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Medición de la actividad electromiográfica facial durante la visualización de películas emocionales
Periodo de tiempo: Hecho en J0 y en J+15 días
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Hecho en J0 y en J+15 días
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Medición de Empatía (Baron-Cohen), Apatía (Starkstein)
Periodo de tiempo: Hecho en J0 y en J+15 días
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Hecho en J0 y en J+15 días
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Medición del efecto de la levodopa sobre estos parámetros
Periodo de tiempo: Hecho en J0 y en J+15 días
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Hecho en J0 y en J+15 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana MARQUES, PH, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0090
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